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Mesures biométriques dans le diagnostic: comparaison des experts et des résidents assistés par l'IA (BIOMEDEXIA)

22 avril 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'échographie obstétrique est la pierre angulaire de l'évaluation de la croissance fœtale. Il fournit des mesures biométriques essentielles pour estimer le poids fœtal, surveiller la croissance et identifier les conditions telles que le retard de croissance intra-utérine (RCIU) ou la macrosomie. La précision de ces mesures dépend en grande partie de l'expertise de l'opérateur. Les praticiens expérimentés excellent dans le positionnement de la sonde, l'identification des repères anatomiques et l'obtention de mesures reproductibles. En revanche, les opérateurs novices, tels que les résidents médicaux, peuvent avoir du mal à capturer des images optimales ou à identifier des repères précis, entraînant une variabilité significative. Cette variabilité inter-observatrice, bien documentée même chez les experts, peut avoir un impact sur les décisions cliniques et la gestion obstétricale. Pour les novices, la variabilité est plus prononcée, ce qui peut affecter la fiabilité diagnostique et les soins aux patients. L'amélioration de la formation des résidents est donc essentielle pour réduire cette variabilité. Les solutions traditionnelles à la minimisation de la variabilité, telles que l'augmentation de la supervision, les limitations du visage en raison des contraintes de temps et de la disponibilité des ressources. Les progrès récents de l'intelligence artificielle (IA) pourraient aider à la formation des résidents. En obstétrique, l'IA pourrait potentiellement automatiser les mesures biométriques en identifiant les points de repère anatomiques clés et en effectuant des mesures précises et cohérentes. Ces systèmes peuvent normaliser l'acquisition et réduire la variabilité, ce qui rend les mesures moins dépendantes de l'expérience de l'opérateur. Les technologies de l'IA pourraient améliorer considérablement les performances novices en raccourcissant potentiellement la courbe d'apprentissage et en améliorant la fiabilité de la mesure. Cela pourrait permettre aux résidents de travailler plus indépendamment tout en maintenant la précision. Malgré ces avantages potentiels, peu d'études auraient rigoureusement comparé la performance novice assistée par l'IA avec celle des praticiens experts dans des conditions réelles. L'objectif principal serait de déterminer si l'aide de l'IA pourrait permettre aux novices d'atteindre une précision de mesure comparable à celle des praticiens expérimentés, tout en améliorant potentiellement la reproductibilité et en réduisant la variabilité inter-observateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme enceinte

La description

Critères d'inclusion:

  • Les femmes enceintes âgées de 18 à 40 ans.
  • Grossesses en cours de singleton ou de jumeaux.
  • Âge gestationnel entre 20 et 36 semaines d'aménorrhée (WA).
  • Les patients prévus pour une échographie biométrique (suivi standard).

Critères d'exclusion:

  • Les principales anomalies fœtales connues qui pourraient affecter les mesures biométriques.
  • Difficultés techniques pendant l'échographie (par exemple, obésité maternelle, cicatrices abdominales complexes).
  • Antécédents de conditions maternelles sévères affectant les mesures biométriques (par exemple, malformations utérines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Suivi de routine: patients programmés pour une échographie biométrique standard.

Âge maternel: femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans. Type de grossesse: grossesse viable à singleton (à l'exclusion des gestations jumelles ou multiples).

Âge gestationnel: entre 17 semaines et 38 semaines de gestation.

Dans cette étude, les mesures biométriques ont été systématiquement effectuées pour chaque patient en utilisant à la fois des méthodes manuelles et un système d'intelligence artificielle (IA) (Live View Assist, Samsung). Le système d'IA a fourni des conseils en temps réel en identifiant les repères anatomiques et en aidant à la mesure des paramètres biométriques clés, notamment la longueur du fémur (FL), la circonférence abdominale (AC), la circonférence de la tête (HC) et le diamètre bipariétal (BPD). Cette double approche a assuré que les méthodes manuelles et assistées par l'IA ont été appliquées uniformément dans le cadre des soins cliniques de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des mesures biométriques: évaluation de l'accord entre les mesures manuelles et assistées par l'IA.
Délai: 36 semaines Aménorrhée

Les mesures biométriques individuelles, telles que le diamètre bipariétal (BPD), la circonférence de la tête (HC), la circonférence abdominale (AC) et la longueur du fémur (FL), seront présentées séparément en fonction de leurs unités respectives (CM).

Le poids fœtal estimé, qui sera basé sur l'agrégation de ces différentes mesures (bpd, hc, AC, FL), sera signalé dans des kilogrammes (kg). Cette estimation sera calculée à l'aide de formules de croissance fœtale adaptées à ces paramètres.

Nous préciserons que l'estimation du poids fœtal sera calculée sur la base d'un modèle qui intègre ces différentes mesures dans les unités appropriées.

En résumé, chaque mesure sera clairement séparée en fonction de son unité, et l'estimation du poids fœtal sera expliquée pour montrer comment les différentes mesures sont combinées.

36 semaines Aménorrhée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

24 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC_GHN_2025_001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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