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Medidas biométricas em diagnóstico: comparação de especialistas e residentes assistidos pela IA (BIOMEDEXIA)

22 de abril de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O ultrassom obstétrico é a pedra angular da avaliação do crescimento fetal. Ele fornece medições biométricas essenciais para estimar o peso fetal, monitorar o crescimento e identificar condições como retardo de crescimento intra -uterino (IURG) ou macrossomia. A precisão dessas medições depende em grande parte da experiência do operador. Os profissionais experientes se destacam no posicionamento da sonda, identificando marcos anatômicos e obtendo medições reprodutíveis. Por outro lado, operadores iniciantes, como residentes médicos, podem achar difícil capturar imagens ideais ou identificar marcos precisos, resultando em variabilidade significativa. Essa variabilidade entre observadores, bem documentada mesmo entre especialistas, pode ter um impacto nas decisões clínicas e no gerenciamento obstétrico. Para iniciantes, a variabilidade é mais pronunciada, o que pode afetar a confiabilidade diagnóstica e o atendimento ao paciente. Melhorar o treinamento dos residentes é, portanto, essencial para reduzir essa variabilidade. Soluções tradicionais para minimizar a variabilidade, como maior supervisão, limitações de face devido a restrições de tempo e disponibilidade de recursos. Os recentes avanços na inteligência artificial (IA) podem ajudar no treinamento dos residentes. Na obstetrícia, a IA poderia potencialmente automatizar as medidas biométricas, identificando marcos anatômicos -chave e realizando medições precisas e consistentes. Esses sistemas podem padronizar a aquisição e reduzir a variabilidade, tornando as medições menos dependentes da experiência do operador. As tecnologias de IA podem melhorar significativamente o desempenho iniciante, reduzindo potencialmente a curva de aprendizado e aumentando a confiabilidade da medição. Isso pode permitir que os moradores trabalhem mais independentemente, mantendo a precisão. Apesar dessas vantagens potenciais, poucos estudos compararam rigorosamente o desempenho iniciante assistido pela AI com o dos profissionais de especialistas sob condições do mundo real. Este estudo visa avaliar a possível eficácia da IA ​​no apoio a operadores iniciantes durante medições biométricas obstétricas. O objetivo principal seria determinar se a assistência da IA ​​poderia permitir que os iniciantes atinjam a precisão da medição comparável à dos profissionais experientes, ao mesmo tempo em que potencialmente melhoram a reprodutibilidade e a redução da variabilidade entre observadoras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulher grávida

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres grávidas com idades entre 18 e 40 anos.
  • Gestações singleton ou gêmeas em andamento.
  • Idade gestacional entre 20 e 36 semanas de amenorréia (WA).
  • Pacientes programados para um ultrassom biométrico (acompanhamento padrão).

Critérios de exclusão:

  • As principais anomalias fetais conhecidas que podem afetar as medidas biométricas.
  • Dificuldades técnicas durante o ultrassom (por exemplo, obesidade materna, cicatrizes abdominais complexas).
  • História de condições maternas graves que afetam as medidas biométricas (por exemplo, malformações uterinas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Acompanhamento de rotina: Pacientes programados para um ultrassom biométrico padrão.

Idade materna: mulheres grávidas com idades entre 18 e 45 anos. Tipo de gravidez: gravidez viável para singleton (excluindo gestações gêmeas ou múltiplas).

Idade gestacional: entre 17 semanas e 38 semanas de gestação.

Neste estudo, medições biométricas foram realizadas sistematicamente para cada paciente usando os métodos manuais e um sistema de inteligência artificial (AI) (Live View Assist, Samsung). O sistema de IA forneceu orientação em tempo real, identificando marcos anatômicos e auxiliando na medição dos principais parâmetros biométricos, incluindo comprimento do fêmur (FL), circunferência abdominal (CA), circunferência da cabeça (HC) e diâmetro biparietal (BPD). Essa abordagem dupla garantiu que os métodos manuais e assistidos pela AA fossem aplicados uniformemente como parte dos cuidados clínicos de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão das medições biométricas: Avaliação da concordância entre medições manuais e assistidas pela AA.
Prazo: 36 semanas de amenorréia

As medições biométricas individuais, como diâmetro biparietais (DBP), circunferência da cabeça (HC), circunferência abdominal (CA) e comprimento do fêmur (FL), serão apresentadas separadamente com base em suas respectivas unidades (CM).

O peso fetal estimado, que será baseado na agregação dessas várias medições (BPD, HC, AC, FL), será relatado em quilogramas (kg). Essa estimativa será calculada usando fórmulas de crescimento fetal adaptadas a esses parâmetros.

Esclareceremos que a estimativa de peso fetal será calculada com base em um modelo que incorpora essas diferentes medições nas unidades apropriadas.

Em resumo, cada medição será claramente separada com base em sua unidade, e a estimativa de peso fetal será explicada para mostrar como as diferentes medições são combinadas.

36 semanas de amenorréia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRC_GHN_2025_001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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