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甲状腺下神経痛患者における温かい鍼治療の有効性

2025年3月18日 更新者:Dang Ngoc Ha Phuong、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

QIの停滞と血液停止症候群の文脈における療法後神経痛に対する暖かい鍼治療の有効性:無作為化対照試験

甲状腺下神経痛(PHN)は、ヘルペス帯状疱疹の最も一般的な臨床合併症です。 PHNは数ヶ月から数年持続する可能性があり、場合によっては、痛みは5年以上続く可能性があります。 重度の長期にわたる痛みに苦しむ患者は、重大な苦痛に耐え、生活の質と日常活動に深刻な影響を与えます。 さらに、PHNは不眠症、不安、うつ病、さらには自殺につながる可能性があります。 現在、PHNの治療は主に疼痛管理に焦点を当てています。 第一選択の治療オプションには、ガバペンチン、プレガバリン、三環系抗うつ薬、および5%のリドカインパッチが含まれます。

鍼治療は、広く使用されている非薬理学的療法です。 多数の臨床試験が、PHNを含むさまざまな神経障害性疼痛状態の治療におけるその有効性を実証しています。 鍼治療は、痛みの知覚を低下させるだけでなく、不安を軽減し、PHN患者の生活の質を改善します。 さまざまな鍼治療技術の中で、温かい鍼治療(WA)は、末梢神経障害性疼痛の治療に最も効果的であると考えられています。 臨床症例報告は、PHN患者における痛みを緩和する効果も示しています。

しかし、PHN患者の痛みの軽減におけるWAの有効性に関するベトナムでの研究はありませんでした。 したがって、この研究は、WAが痛みを軽減し、PHN患者をQIの停滞と血液停止症候群の治療のための安全性を確保するのに効果的かどうかを評価するために実施されます。 調査結果は、PHNの治療におけるWAのより広範な適用の基礎として機能します。

調査の概要

詳細な説明

血液ステイシス症候群に属する幹領域の甲状腺下神経痛の患者。 それらは、暖かい鍼とガバペンチンの組み合わせで治療されます。

介入期間は4週間です。 温かい鍼治療は週に5回行われ、ガバペンチンは毎日4週間投与されます。

視覚アナログスケール(VAS)に関するデータ、および暖かい鍼治療とガバペンチンの副作用は、研究の前に4週間毎週記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • トランクエリアにあるヘルペスゾスターの歴史を持つ個人。
  • PHN診断基準に基づいて、皮膚科医によって甲状腺下神経痛(PHN)と診断され、皮膚病変が治癒した後3か月以上痛みが持続します。
  • 視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価された痛み強度スコア3以上の個人。
  • 伝統医学の医師による気の停滞と血液停止症候群と診断された個人。
  • 18歳以上の個人。
  • 調査に参加し、同意書に署名することを志願する個人。

除外基準:

  • 患者を治療する皮膚科医によって確認された活動的なヘルペス帯状疱疹病変。
  • 妊娠または母乳育児の女性。
  • 研究プロトコルを理解できない重度の認知障害のある患者。
  • ガバペンチンに対するアレルギーの病歴を持つ患者。
  • 現在、別の介入研究に参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
この研究グループは、1日2回、錠剤あたり300mgのガバペンチン300mgを4週間の治療期間使用し、ASHIポイント、Ex-B2、Li4、TE6、PC5、およびSP6での温かい鍼治療と、4週間、週5回組み合わせて使用​​しました。
このグループは、1日2回、錠剤あたり300mgのガバペンチン300mgを4週間の治療期間に使用し、ASHIポイント、Ex-B2、Li4、TE6、PC5、SP6での温かい鍼治療と、週5回4週間と組み合わせました。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
対照群は、1日2回、錠剤あたり300mg、4週間の治療期間を使用しました
このグループは、4週間の治療期間、1日2回、タブレットあたり300mgを使用しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケールの変更(VAS)
時間枠:評価は、介入の前と4週間(第0、第1週、第2週、第3週、4週目)を通して各介入週の後に行われました)
痛みは、視覚アナログスケール(VAS)を使用して測定されます。 患者は0から10までの数を丸で囲むように求められます。ここで、0は「痛みなし」を表し、10は「可能な最悪の痛みを表します。
評価は、介入の前と4週間(第0、第1週、第2週、第3週、4週目)を通して各介入週の後に行われました)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入関連の有害事象の割合
時間枠:最大4週間
温かい鍼治療は一般的に安全であると考えられていますが、一部の患者はアプリケーションサイトで軽微な副作用を経験する場合があります。 温かい鍼治療に関する研究では、無視できる副作用が報告されています。 記録された悪影響には、火傷、鍼治療部位の痛み、鍼治療部位での出血が含まれます。 この研究は、手順に関連する予期しない有害事象を綿密に監視および文書化します。
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年8月29日

研究の完了 (推定)

2025年8月29日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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