Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность теплой иглоукалывания у пациентов с посттерпетической невралгией

18 марта 2025 г. обновлено: Dang Ngoc Ha Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Эффективность теплой иглоукалывания для посттерпетической невралгии в контексте синдрома Ци и синдрома стазиса крови: рандомизированное контролируемое исследование

Постпетическая невралгия (PHN) является наиболее распространенным клиническим осложнением зостера герпеса. PHN может сохраняться в течение нескольких месяцев до многих лет, а в некоторых случаях боль может длиться более пяти лет. Пациенты, страдающие от тяжелой, длительной боли, терпят значительный дистресс, что серьезно влияет на качество их жизни и повседневной деятельности. Более того, PHN может привести к бессоннице, беспокойству, депрессии или даже самоубийству. В настоящее время лечение PHN в основном фокусируется на лечении боли. Варианты лечения первой линии включают габапентин, прегабалин, трициклические антидепрессанты и 5% пятен лидокаинов.

Акупунктура является широко используемой нефармакологической терапией. Большое количество клинических испытаний продемонстрировало его эффективность в лечении различных невропатических болевых заболеваний, включая PHN. Иглоукалывание не только уменьшает восприятие боли, но и облегчает беспокойство и улучшает качество жизни пациентов с PHN. Среди различных методов иглоукалывания теплое иглоукалывание (WA) считается наиболее эффективной для лечения периферической невропатической боли. Отчеты о клинических случаях также показали его обезболивающие эффекты у пациентов с PHN.

Тем не менее, во Вьетнаме было проведено никаких исследований по эффективности WA в снижении боли для пациентов с PHN. Следовательно, это исследование проводится для оценки того, эффективна ли WA в снижении боли и обеспечении безопасности для лечения пациентов с PHN с застой и синдромом стазиса крови. Результаты будут послужить основой для более широкого применения WA при лечении PHN.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с посттерпетической невралгией в области туловища, принадлежащие к синдрому стазиса крови. Они будут обращаться с сочетанием теплой иглоукалывания и габапентина.

Период вмешательства составляет четыре недели. Теплое иглоукалывание будет выполняться пять раз в неделю, а габапентин вводится ежедневно в течение 4 недель.

Данные о визуальной аналоговой шкале (VAS) и побочных эффектах теплой иглоукалывания и габапентина будут записаны до исследования и еженедельно в течение 4 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Quyen Le Bao Nguyen
  • Номер телефона: +84981864951
  • Электронная почта: baoquyen2397@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Люди с историей герпеса зостера в багажнике.
  • Люди с диагнозом посттерпетической невралгии (PHN) дерматологом на основе диагностических критериев PHN, причем боль сохраняется в течение 3 месяцев или более после того, как поражения кожи зажили.
  • Люди с оценкой интенсивности боли ≥ 3, оцениваемые с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).
  • Люди с диагнозом стагнации Ци и синдром стазиса крови доктором традиционной медицины.
  • Люди в возрасте 18 лет и старше.
  • Лица, которые добровольно участвуют в исследовании и подписывают форму согласия.

Критерии исключения:

  • Активные поражения герпеса зостера, подтвержденные дерматологом, лечащим пациента.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, которые не могут понять протокол исследования.
  • Пациенты с аллергией на габапентин.
  • В настоящее время участвует в другом интервенционном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа
Исследовательская группа использовала габапентин 300 мг на таблетку, два раза в день, в течение периода лечения 4 недели в сочетании с теплой иглоукалыванием в Ashi Point, Ex-B2, Li4, TE6, PC5 и SP6, пять раз в неделю в течение 4 недель.
Эта группа использовала габапентин 300 мг на таблетку, два раза в день в течение периода лечения 4 недели в сочетании с теплой иглоукалыванием в Ashi Point, Ex-B2, LI4, TE6, PC5 и SP6, пять раз в неделю в течение 4 недель.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа использовала габапентин 300 мг на таблетку, два раза в день, в течение периода лечения 4 недели
Эта группа использовала габапентин 300 мг на таблетку два раза в день, в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы (VAS)
Временное ограничение: Оценки проводились до вмешательства и после каждой недели вмешательства в течение четырех недель (неделя 0, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4)
Боль будет измерена с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS). Пациентам будет предложено обвести число от 0 до 10, где 0 представляет «нет боли», а 10 представляет «худшую возможную боль.
Оценки проводились до вмешательства и после каждой недели вмешательства в течение четырех недель (неделя 0, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля нежелательных явлений, связанных с вмешательством
Временное ограничение: До четырех недель
Хотя теплое иглоукалывание обычно считается безопасным, некоторые пациенты могут испытывать незначительные побочные эффекты на месте применения. Исследования по теплой иглоукалывании сообщили о незначительных побочных эффектах. Записанные побочные эффекты включают ожоги, боль на месте иглоукалывания и кровотечение на месте иглоукалывания. Исследование будет внимательно следить и документировать любые неожиданные побочные эффекты, связанные с процедурой.
До четырех недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться