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Wirksamkeit der warmen Akupunktur bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie

18. März 2025 aktualisiert von: Dang Ngoc Ha Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Wirksamkeit der warmen Akupunktur für postherpetische Neuralgie im Kontext der QI -Stagnation und des Blutstase -Syndroms: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die postherpetische Neuralgie (PHN) ist die häufigste klinische Komplikation von Herpes Zoster. PHN kann monatelang bis Jahre bestehen, und in einigen Fällen kann der Schmerz mehr als fünf Jahre dauern. Patienten, die an schweren, längeren Schmerzen leiden, ertragen erhebliche Belastungen, was ihre Lebensqualität und die täglichen Aktivitäten ernsthaft beeinträchtigt. Darüber hinaus kann PHN zu Schlaflosigkeit, Angstzuständen, Depressionen oder sogar Selbstmord führen. Derzeit konzentriert sich die Behandlung von PHN in erster Linie auf die Schmerzbehandlung. Zu den Behandlungsoptionen für Erstline gehören Gabapentin, Pregabalin, trizyklische Antidepressiva und 5% Lidocain-Patches.

Akupunktur ist eine weit verbreitete nicht-pharmakologische Therapie. Eine große Anzahl klinischer Studien hat seine Wirksamkeit bei der Behandlung verschiedener neuropathischer Schmerzzustände, einschließlich PHN, gezeigt. Akupunktur reduziert nicht nur die Schmerzwahrnehmung, sondern lindert auch die Angst und verbessert die Lebensqualität von PHN -Patienten. Unter verschiedenen Akupunkturtechniken gilt die warme Akupunktur (WA) als die wirksamste zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen. Klinische Fallberichte haben auch seine schmerzlebigen Wirkungen bei PHN-Patienten gezeigt.

Es gab jedoch keine Studie in Vietnam über die Wirksamkeit von WA bei der Schmerzreduktion bei Patienten mit PHN. Daher wird diese Studie durchgeführt, um zu bewerten, ob WA die Schmerzen wirksam reduziert und die Sicherheit für die Behandlung von PHN -Patienten mit QI -Stagnation und Blutstase -Syndrom sicherstellt. Die Ergebnisse dienen als Grundlage für die breitere Anwendung von WA bei der Behandlung von PHN.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit postherpetischer Neuralgie im Rumpfbereich, die zum Blutstase -Syndrom gehören. Sie werden mit einer Kombination aus warmer Akupunktur und Gabapentin behandelt.

Die Interventionszeit beträgt vier Wochen. Die warme Akupunktur wird fünfmal pro Woche durchgeführt und Gabapentin wird täglich 4 Wochen lang verabreicht.

Daten zur visuellen Analogskala (VAS) und die Nebenwirkungen von warmen Akupunktur und Gabapentin werden vor der Studie und wöchentlich für 4 Wochen aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer Herpes -Zoster -Geschichte im Kofferraumbereich.
  • Personen, bei denen ein Dermatologe auf der Grundlage von PHN -diagnostischen Kriterien diagnostiziert wurde, bei denen die Hautläsionen geheilt haben, bei der die PHN -diagnostischen Kriterien diagnostiziert wurden.
  • Personen mit einer Schmerzintensitätsbewertung von ≥ 3, bewertet mit der visuellen Analogskala (VAS).
  • Personen, bei denen eine QI -Stagnation und Blutstase -Syndrom von einem traditionellen Medizin -Arzt diagnostiziert wurden.
  • Personen ab 18 Jahren.
  • Personen, die sich freiwillig an der Studie teilnehmen und ein Einverständnisformular unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Herpes -Zoster -Läsionen, bestätigt vom Dermatologen, der den Patienten behandelt.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die das Studienprotokoll nicht verstehen können.
  • Patienten mit Allergie gegen Gabapentin.
  • Derzeit nehmen Sie an einer anderen interventionellen Studie teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Studiengruppe verwendete zweimal täglich Gabapentin 300 mg pro Tablette für einen Behandlungszeitraum von 4 Wochen, kombiniert mit warmer Akupunktur am Ashi Point, Ex-B2, Li4, TE6, PC5 und SP6, fünfmal pro Woche für 4 Wochen.
Diese Gruppe verwendete zweimal täglich Gabapentin 300 mg pro Tablette für einen Behandlungszeitraum von 4 Wochen, kombiniert mit warmer Akupunktur am Ashi Point, Ex-B2, Li4, TE6, PC5 und SP6, fünfmal pro Woche für 4 Wochen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe verwendete Gabapentin 300 mg pro Tablet, zweimal täglich für einen Behandlungszeitraum von 4 Wochen
Diese Gruppe verwendete Gabapentin 300 mg pro Tablet zweimal täglich für einen Behandlungszeitraum von 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden vor der Intervention und nach jeder Interventionswoche in den vier Wochen (Woche 0, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4) durchgeführt
Schmerzen werden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Patienten werden gebeten, eine Zahl von 0 bis 10 zu kreisen, wobei 0 "keine Schmerzen" darstellt und 10 "die schlimmsten möglichen Schmerzen darstellt.
Die Bewertungen wurden vor der Intervention und nach jeder Interventionswoche in den vier Wochen (Woche 0, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4) durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der interventionellen unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen
Während warme Akupunktur im Allgemeinen als sicher angesehen wird, können einige Patienten an der Anwendungsstelle geringfügige Nebenwirkungen haben. Studien zur warmen Akupunktur haben vernachlässigbare Nebenwirkungen berichtet. Die aufgezeichneten nachteiligen Wirkungen umfassen Verbrennungen, Schmerzen an der Akupunkturstelle und Blutungen an der Akupunkturstelle. Die Studie wird alle mit dem Verfahren verbundenen unerwarteten unerwarteten Ereignisse genau überwachen und dokumentieren.
Bis zu vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

29. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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