Skuteczność ciepłej akupunktury u pacjentów z nerwową nerwową
18 marca 2025 zaktualizowane przez: Dang Ngoc Ha Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Skuteczność ciepłej akupunktury dla nerwu z poruszania się w kontekście stagnacji Qi i zespołu zastoju krwi: randomizowane badanie kontrolowane
Neuralgia zosobnicza (PHN) jest najczęstszym klinicznym powikłaniem spalunnika opryszczki. PHN może trwać przez miesiące do lat, aw niektórych przypadkach ból może trwać dłużej niż pięć lat. Pacjenci cierpiący na ciężki, przedłużający się ból znoszą znaczny stres, który poważnie wpływa na ich jakość życia i codzienne czynności. Ponadto PHN może prowadzić do bezsenności, lęku, depresji, a nawet samobójstwa. Obecnie leczenie PHN koncentruje się przede wszystkim na leczeniu bólu. Opcje leczenia pierwszego rzutu obejmują gabapentynę, pregabalinę, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i 5% łatki lidokainy.
Akupunktura jest szeroko stosowaną terapią niefarmakologiczną. Duża liczba badań klinicznych wykazała jego skuteczność w leczeniu różnych chorób bólu neuropatycznego, w tym PHN. Akupunktura nie tylko zmniejsza percepcję bólu, ale także łagodzi lęk i poprawia jakość życia pacjentów z PHN. Spośród różnych technik akupunktury ciepła akupunktura (WA) jest uważana za najbardziej skuteczny w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego. Kliniczne sprawozdania przypadków wykazały również jego działania związane z bólem u pacjentów z PHN.
Jednak w Wietnamie nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności WA w zmniejszaniu bólu u pacjentów z PHN. Dlatego badanie to jest przeprowadzane w celu oceny, czy WA jest skuteczne w zmniejszaniu bólu i zapewnianiu bezpieczeństwa leczenia pacjentów z PHN ze stagnacją QI i zespołem zastoju krwi. Odkrycia będą stanowić podstawę szerszego zastosowania WA w leczeniu PHN.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z nerwowo -nerwowo -nerwowo w obszarze bagażnika, należące do zespołu zastoju krwi. Będą leczeni kombinacją ciepłej akupunktury i gabapentyny.
Okres interwencji wynosi cztery tygodnie. Ciepła akupunktura będzie wykonywana pięć razy w tygodniu, a gabapentyna jest podawana codziennie przez 4 tygodnie.
Dane dotyczące wizualnej skali analogowej (VAS) oraz skutków ubocznych ciepłej akupunktury i gabapentyny zostaną zarejestrowane przed badaniem i co tydzień przez 4 tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Quyen Le Bao Nguyen
- Numer telefonu: +84981864951
- E-mail: baoquyen2397@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z historią herpów w strefie bagażnika.
- Osoby zdiagnozowane nerwowo -nerwowe (PHN) przez dermatologa, oparte na kryteriach diagnostycznych PHN, z bólem utrzymującym się przez 3 miesiące lub dłużej po zagojeniu zmian skóry.
- Osoby z wynikiem intensywności bólu ≥ 3, oceniane przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
- Osoby, które zdiagnozowano stagnację Qi i zespół zastoju krwi przez tradycyjnego lekarza medycznego.
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze.
- Osoby, które zgłaszają się na ochotnika do uczestnictwa w badaniu i podpisania formularza zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Aktywne zmiany szarpodzice, potwierdzone przez dermatologa leczącego pacjenta.
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.
- Pacjenci z ciężkim upośledzeniem poznawczym, którzy nie mogą zrozumieć protokołu badania.
- Pacjenci z alergią na gabapentynę.
- Obecnie uczestnicząc w innym badaniu interwencyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Badana grupa wykorzystywała gabapentynę 300 mg na tabletkę, dwa razy dziennie, przez okres leczenia wynoszący 4 tygodnie, w połączeniu z ciepłą akupunkturą w ASHI Point, Ex-B2, Li4, TE6, PC5 i SP6, pięć razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Ta grupa stosowała gabapentynę 300 mg na tabletkę, dwa razy dziennie, przez okres leczenia wynoszący 4 tygodnie, w połączeniu z ciepłą akupunkturą w ASHI Point, Ex-B2, LI4, TE6, PC5 i SP6, pięć razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna stosowała gabapentynę 300 mg na tabletkę, dwa razy dziennie, przez okres leczenia wynoszący 4 tygodnie
|
Ta grupa stosowała gabapentynę 300 mg na tabletkę, dwa razy dziennie, przez okres leczenia wynoszący 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono przed interwencją i po każdym tygodniu interwencji przez cztery tygodnie (tydzień 0, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4)
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Pacjenci zostaną poproszeni o okrążenie liczby od 0 do 10, gdzie 0 reprezentuje „brak bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy możliwy ból.
|
Oceny przeprowadzono przed interwencją i po każdym tygodniu interwencji przez cztery tygodnie (tydzień 0, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Podczas gdy ciepła akupunktura jest ogólnie uważana za bezpieczną, niektórzy pacjenci mogą odczuwać niewielkie skutki uboczne w miejscu aplikacji.
Badania na temat ciepłej akupunktury wykazały nieistotne działania niepożądane.
Zarejestrowane działania niepożądane obejmują oparzenia, ból w miejscu akupunktury i krwawienie w miejscu akupunktury.
Badanie będzie ściśle monitorować i dokumentować wszelkie nieoczekiwane zdarzenia niepożądane związane z procedurą.
|
Do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Johnson RW, Rice AS. Clinical practice. Postherpetic neuralgia. N Engl J Med. 2014 Oct 16;371(16):1526-33. doi: 10.1056/NEJMcp1403062. No abstract available.
- Lin CS, Lin YC, Lao HC, Chen CC. Interventional Treatments for Postherpetic Neuralgia: A Systematic Review. Pain Physician. 2019 May;22(3):209-228.
- Wang L, Qiu L, Zheng X, Ouyang J, Zhang M, He L, Zeng S, Liu B, Peng J. Effectiveness of electroacupuncture at Jiaji acupoints (EX-B2), plus moxibustion and intermediate on postherpetic neuralgia: a randomized controlled trial. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):121-127.
- Pei W, Zeng J, Lu L, Lin G, Ruan J. Is acupuncture an effective postherpetic neuralgia treatment? A systematic review and meta-analysis. J Pain Res. 2019 Jul 16;12:2155-2165. doi: 10.2147/JPR.S199950. eCollection 2019.
- Du J, Sun G, Ma H, Xiang P, Guo Y, Deng Y, Li S, Li X. Prevalence and Risk Factors of Anxiety and Depression in Patients with Postherpetic Neuralgia: A Retrospective Study. Dermatology. 2021;237(6):891-895. doi: 10.1159/000512190. Epub 2020 Dec 16.
- Zhao H, Nie W, Sun Y, Li S, Yang S, Meng F, Zhang L, Wang F, Huang S. Warm Needling Therapy and Acupuncture at Meridian-Sinew Sites Based on the Meridian-Sinew Theory: Hemiplegic Shoulder Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:694973. doi: 10.1155/2015/694973. Epub 2015 Oct 1.
- Li X, Han Y, Cui J, Yuan P, Di Z, Li L. Efficacy of Warm Needle Moxibustion on Lumbar Disc Herniation: A Meta-Analysis. J Evid Based Complementary Altern Med. 2016 Oct;21(4):311-9. doi: 10.1177/2156587215605419. Epub 2015 Sep 15.
- Zhao W, Huang H, Liu K, Wang S, Lin S, Long W, Li L, Zeng J, Lin G. Acupuncture and Moxibustion for Peripheral Neuropathic Pain: A Frequentist Network Meta-Analysis and Cost-Effectiveness Evaluation. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Mar 16;2022:6886465. doi: 10.1155/2022/6886465. eCollection 2022.
- He K, Hu R, Huang Y, Qiu B, Chen Q, Ma R. Effects of Acupuncture on Neuropathic Pain Induced by Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Aug 19;2022:6297484. doi: 10.1155/2022/6297484. eCollection 2022.
- Zhang M, Gao CX, Ma KT, Li L, Dai ZG, Wang S, Si JQ. A Meta-Analysis of Therapeutic Efficacy and Safety of Gabapentin in the Treatment of Postherpetic Neuralgia from Randomized Controlled Trials. Biomed Res Int. 2018 Jul 4;2018:7474207. doi: 10.1155/2018/7474207. eCollection 2018.
- Putri Mellaratna W, Jusuf NK, Yosi A. The impact of pain intensity on quality of life of postherpetic neuralgia patients. Med Glas (Zenica). 2020 Aug 1;17(2):439-444. doi: 10.17392/1111-20.
- Yang F, Yu S, Fan B, Liu Y, Chen YX, Kudel I, Concialdi K, DiBonaventura M, Hopps M, Hlavacek P, Cappelleri JC, Sadosky A, Parsons B, Udall M. The Epidemiology of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in China: Results from a Cross-Sectional Study. Pain Ther. 2019 Dec;8(2):249-259. doi: 10.1007/s40122-019-0127-z. Epub 2019 Jun 19.
- Harpaz R, Ortega-Sanchez IR, Seward JF; Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2008 Jun 6;57(RR-5):1-30; quiz CE2-4.
- Lin YH, Huang LM, Chang IS, Tsai FY, Lu CY, Shao PL, Chang LY; Varicella-Zoster Working Group; Advisory Committee on Immunization Practices, Taiwan. Disease burden and epidemiology of herpes zoster in pre-vaccine Taiwan. Vaccine. 2010 Feb 3;28(5):1217-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.029. Epub 2009 Nov 26.
- Chen LK, Arai H, Chen LY, Chou MY, Djauzi S, Dong B, Kojima T, Kwon KT, Leong HN, Leung EM, Liang CK, Liu X, Mathai D, Pan JY, Peng LN, Poblete ER, Poi PJ, Reid S, Tantawichien T, Won CW. Looking back to move forward: a twenty-year audit of herpes zoster in Asia-Pacific. BMC Infect Dis. 2017 Mar 15;17(1):213. doi: 10.1186/s12879-017-2198-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nerwoból
- Neuralgia, popółpaścowa
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Leki przeciwbólowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki przeciwlękowe
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki przeciwmaniakalne
- Aminokwasy pobudzające
- Antagoniści aminokwasów pobudzających
- Gabapentyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1705/DHYD-HDDD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .