Lämpimän akupunktion tehokkuus potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dang Ngoc Ha Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Postherpeettisen neuralgian lämpimän akupunktion tehokkuus QI: n stagnaation ja veren staasin oireyhtymän yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Postherpeettinen neuralgia (PHN) on herpes zosterin yleisin kliininen komplikaatio. PHN voi kestää kuukausia vuosia, ja joissain tapauksissa kipu voi kestää yli viisi vuotta. Vaikeasta, pitkittyneestä kipusta kärsivät potilaat kestävät merkittävän ahdistuksen, mikä vaikuttaa vakavasti heidän elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan. Lisäksi PHN voi johtaa unettomuuteen, ahdistukseen, masennukseen tai jopa itsemurhaan. Tällä hetkellä PHN: n hoito keskittyy pääasiassa kivun hallintaan. Ensimmäisen linjan hoitovaihtoehtoihin kuuluvat gabapentiini, pregabaliini, trisykliset masennuslääkkeet ja 5% lidokaiinilaastarit.
Akupunktio on laajalti käytetty ei-farmakologinen terapia. Suuri joukko kliinisiä tutkimuksia on osoittanut sen tehokkuuden hoitaa erilaisia neuropaattisia kipuolosuhteita, mukaan lukien PHN. Akupunktio ei vain vähennä kivun havaitsemista, vaan myös lievittää ahdistusta ja parantaa PHN -potilaiden elämänlaatua. Eri akupunktiotekniikoiden joukossa lämpimää akupunktiota (WA) pidetään tehokkaimpana perifeerisen neuropaattisen kivun hoidossa. Kliiniset tapausraportit ovat myös osoittaneet sen kipua lievittävät vaikutukset PHN-potilailla.
Vietnamissa ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta WA: n tehokkuudesta kivun vähentämisessä PHN -potilailla. Siksi tämä tutkimus tehdään arvioidakseen, onko WA tehokas vähentämään kipua ja varmistamaan turvallisuuden PHN -potilaiden hoidossa, joilla on Qi -stagnaatio ja veren stasis -oireyhtymä. Tulokset ovat perusta WA: n laajemmalle levitykselle PHN: n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on postherpeettinen neuralgia tavaratilan alueella, kuuluvat veren staasin oireyhtymään. Niitä käsitellään lämpimän akupunktion ja gabapentiinin yhdistelmällä.
Interventioaika on neljä viikkoa. Lämmin akupunktio suoritetaan viisi kertaa viikossa ja gabapentiinia annetaan päivittäin 4 viikon ajan.
Tiedot visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS) ja lämpimän akupunktion ja gabapentiinin sivuvaikutukset tallennetaan ennen tutkimusta ja viikoittain 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Quyen Le Bao Nguyen
- Puhelinnumero: +84981864951
- Sähköposti: baoquyen2397@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on herpes zosterin historia tavaratilassa.
- Ihmisillä, joilla dermatologi on diagnosoitu postherpeettinen neuralgia (PHN), joka perustuu PHN -diagnostisiin kriteereihin, ja kipua jatkuu vähintään 3 kuukauden ajan ihovaurioiden parantumisen jälkeen.
- Henkilöt, joiden kivun voimakkuuspiste on ≥ 3, arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
- Henkilöillä, joilla on diagnosoitu QI -stagnaatio ja verenpoisto -oireyhtymä perinteisen lääketieteen lääkärin toimesta.
- Vähintään 18 -vuotiaat henkilöt.
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset herpes zoster -vauriot, jotka on vahvistettu potilasta hoitava ihotautilääkäri.
- Raskaana tai imettäviä naisia.
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, jotka eivät ymmärrä tutkimusprotokollaa.
- Potilaat, joilla on ollut allergia gabapentiinille.
- Osallistuu tällä hetkellä toiseen interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Tutkimusryhmä käytti 300 mg gabapentiinia tablettia kohti kahdesti päivässä 4 viikon hoitojakson ajan yhdistettynä lämpimään akupunktioon Ashi-pisteessä, entinen B2, LI4, TE6, PC5 ja SP6, viisi kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Tämä ryhmä käytti gabapentiinia 300 mg tablettia kohti kahdesti päivässä 4 viikon hoitojakson ajan yhdistettynä lämpimään akupunktioon Ashi Pointissa, entinen B2, LI4, TE6, PC5 ja SP6, viisi kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä käytti gabapentiinia 300 mg tablettia kohti kahdesti päivässä, 4 viikon hoitojakson ajan
|
Tämä ryhmä käytti gabapentiinia 300 mg tablettia kohti kahdesti päivässä, 4 viikon hoitojaksoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muutos
Aikaikkuna: Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja jokaisen interventioviikon jälkeen koko neljän viikon ajan (viikko 0, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4)
|
Kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Potilaita pyydetään ympyröimään numero 0-10, missä 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua.
|
Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja jokaisen interventioviikon jälkeen koko neljän viikon ajan (viikko 0, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioihin liittyvien haittavaikutusten osuus
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Vaikka lämpimää akupunktiota pidetään yleensä turvallisena, joillakin potilailla voi olla pieniä sivuvaikutuksia levityspaikassa.
Lämpimän akupunktion tutkimukset ovat ilmoittaneet merkityksettömät haitalliset vaikutukset.
Tallennettuja haittavaikutuksia ovat palovamma, kipu akupunktiokohdassa ja verenvuoto akupunktiokohdassa.
Tutkimus seuraa tiiviisti ja dokumentoida menettelyyn liittyviä odottamattomia haittatapahtumia.
|
Jopa neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Johnson RW, Rice AS. Clinical practice. Postherpetic neuralgia. N Engl J Med. 2014 Oct 16;371(16):1526-33. doi: 10.1056/NEJMcp1403062. No abstract available.
- Lin CS, Lin YC, Lao HC, Chen CC. Interventional Treatments for Postherpetic Neuralgia: A Systematic Review. Pain Physician. 2019 May;22(3):209-228.
- Wang L, Qiu L, Zheng X, Ouyang J, Zhang M, He L, Zeng S, Liu B, Peng J. Effectiveness of electroacupuncture at Jiaji acupoints (EX-B2), plus moxibustion and intermediate on postherpetic neuralgia: a randomized controlled trial. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):121-127.
- Pei W, Zeng J, Lu L, Lin G, Ruan J. Is acupuncture an effective postherpetic neuralgia treatment? A systematic review and meta-analysis. J Pain Res. 2019 Jul 16;12:2155-2165. doi: 10.2147/JPR.S199950. eCollection 2019.
- Du J, Sun G, Ma H, Xiang P, Guo Y, Deng Y, Li S, Li X. Prevalence and Risk Factors of Anxiety and Depression in Patients with Postherpetic Neuralgia: A Retrospective Study. Dermatology. 2021;237(6):891-895. doi: 10.1159/000512190. Epub 2020 Dec 16.
- Zhao H, Nie W, Sun Y, Li S, Yang S, Meng F, Zhang L, Wang F, Huang S. Warm Needling Therapy and Acupuncture at Meridian-Sinew Sites Based on the Meridian-Sinew Theory: Hemiplegic Shoulder Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:694973. doi: 10.1155/2015/694973. Epub 2015 Oct 1.
- Li X, Han Y, Cui J, Yuan P, Di Z, Li L. Efficacy of Warm Needle Moxibustion on Lumbar Disc Herniation: A Meta-Analysis. J Evid Based Complementary Altern Med. 2016 Oct;21(4):311-9. doi: 10.1177/2156587215605419. Epub 2015 Sep 15.
- Zhao W, Huang H, Liu K, Wang S, Lin S, Long W, Li L, Zeng J, Lin G. Acupuncture and Moxibustion for Peripheral Neuropathic Pain: A Frequentist Network Meta-Analysis and Cost-Effectiveness Evaluation. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Mar 16;2022:6886465. doi: 10.1155/2022/6886465. eCollection 2022.
- He K, Hu R, Huang Y, Qiu B, Chen Q, Ma R. Effects of Acupuncture on Neuropathic Pain Induced by Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Aug 19;2022:6297484. doi: 10.1155/2022/6297484. eCollection 2022.
- Zhang M, Gao CX, Ma KT, Li L, Dai ZG, Wang S, Si JQ. A Meta-Analysis of Therapeutic Efficacy and Safety of Gabapentin in the Treatment of Postherpetic Neuralgia from Randomized Controlled Trials. Biomed Res Int. 2018 Jul 4;2018:7474207. doi: 10.1155/2018/7474207. eCollection 2018.
- Putri Mellaratna W, Jusuf NK, Yosi A. The impact of pain intensity on quality of life of postherpetic neuralgia patients. Med Glas (Zenica). 2020 Aug 1;17(2):439-444. doi: 10.17392/1111-20.
- Yang F, Yu S, Fan B, Liu Y, Chen YX, Kudel I, Concialdi K, DiBonaventura M, Hopps M, Hlavacek P, Cappelleri JC, Sadosky A, Parsons B, Udall M. The Epidemiology of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in China: Results from a Cross-Sectional Study. Pain Ther. 2019 Dec;8(2):249-259. doi: 10.1007/s40122-019-0127-z. Epub 2019 Jun 19.
- Harpaz R, Ortega-Sanchez IR, Seward JF; Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2008 Jun 6;57(RR-5):1-30; quiz CE2-4.
- Lin YH, Huang LM, Chang IS, Tsai FY, Lu CY, Shao PL, Chang LY; Varicella-Zoster Working Group; Advisory Committee on Immunization Practices, Taiwan. Disease burden and epidemiology of herpes zoster in pre-vaccine Taiwan. Vaccine. 2010 Feb 3;28(5):1217-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.029. Epub 2009 Nov 26.
- Chen LK, Arai H, Chen LY, Chou MY, Djauzi S, Dong B, Kojima T, Kwon KT, Leong HN, Leung EM, Liang CK, Liu X, Mathai D, Pan JY, Peng LN, Poblete ER, Poi PJ, Reid S, Tantawichien T, Won CW. Looking back to move forward: a twenty-year audit of herpes zoster in Asia-Pacific. BMC Infect Dis. 2017 Mar 15;17(1):213. doi: 10.1186/s12879-017-2198-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Neuralgia, postherpeettinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Gabapentiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1705/DHYD-HDDD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .