Efectividad de la acupuntura cálida en pacientes con neuralgia posherpética
18 de marzo de 2025 actualizado por: Dang Ngoc Ha Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Efectividad de la acupuntura cálida para la neuralgia posherpética en el contexto del estancamiento de Qi y el síndrome de estasis de sangre: un ensayo controlado aleatorio
La neuralgia posherpética (PHN) es la complicación clínica más común del herpes zoster. PHN puede persistir durante meses o años, y en algunos casos, el dolor puede durar más de cinco años. Los pacientes que padecen dolor severo y prolongado soportan una angustia significativa, lo que afecta seriamente su calidad de vida y actividades diarias. Además, PHN puede conducir a insomnio, ansiedad, depresión o incluso suicidio. Actualmente, el tratamiento de PHN se centra principalmente en el manejo del dolor. Las opciones de tratamiento de primera línea incluyen gabapentina, pregabalina, antidepresivos tricíclicos y parches de lidocaína al 5%.
La acupuntura es una terapia no farmacológica ampliamente utilizada. Una gran cantidad de ensayos clínicos han demostrado su efectividad en el tratamiento de diversas afecciones de dolor neuropático, incluido PHN. La acupuntura no solo reduce la percepción del dolor, sino que también alivia la ansiedad y mejora la calidad de vida de los pacientes con PHN. Entre las diferentes técnicas de acupuntura, la acupuntura cálida (WA) se considera la más efectiva para tratar el dolor neuropático periférico. Los informes de casos clínicos también han mostrado sus efectos de alivio del dolor en pacientes con PHN.
Sin embargo, no ha habido ningún estudio en Vietnam sobre la efectividad de WA en la reducción del dolor para pacientes con PHN. Por lo tanto, este estudio se realiza para evaluar si WA es efectivo para reducir el dolor y garantizar la seguridad para tratar a los pacientes con PHN con estancamiento de Qi y síndrome de estasis en sangre. Los hallazgos servirán como base para la aplicación más amplia de WA en el tratamiento de PHN.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes con neuralgia posherpética en el área del tronco, pertenecientes al síndrome de estasis de sangre. Serán tratados con una combinación de acupuntura cálida y gabapentina.
El período de intervención es de cuatro semanas. La acupuntura cálida se realizará cinco veces por semana y la gabapentina se administra diariamente durante 4 semanas.
Los datos sobre la escala analógica visual (VAS) y los efectos secundarios de la acupuntura cálida y la gabapentina se registrarán antes del estudio y semanalmente durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Quyen Le Bao Nguyen
- Número de teléfono: +84981864951
- Correo electrónico: baoquyen2397@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con antecedentes de herpes zoster en el área del tronco.
- Individuos diagnosticados con neuralgia posherpética (PHN) por un dermatólogo, basados en criterios de diagnóstico de PHN, con dolor que persiste durante 3 meses o más después de que las lesiones de la piel se hayan curado.
- Individuos con una puntuación de intensidad de dolor de ≥ 3, evaluadas utilizando la escala analógica visual (VAS).
- Individuos diagnosticados con estancamiento de Qi y síndrome de estasis de sangre por un médico de medicina tradicional.
- Individuos de 18 años o más.
- Individuos que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio y firmar un formulario de consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Lesiones activas de Herpes Zoster, confirmadas por el dermatólogo que trata al paciente.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes con deterioro cognitivo grave que no pueden entender el protocolo de estudio.
- Pacientes con antecedentes de alergia a la gabapentina.
- Actualmente participando en otro estudio intervencionista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
El grupo de estudio usó gabapentina 300 mg por tableta, dos veces al día, durante un período de tratamiento de 4 semanas, combinado con acupuntura cálida en el Point Ashi, EX-B2, Li4, TE6, PC5 y SP6, cinco veces por semana durante 4 semanas.
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Este grupo usó gabapentina 300 mg por tableta, dos veces al día, durante un período de tratamiento de 4 semanas, combinado con acupuntura cálida en el Point Ashi, EX-B2, Li4, TE6, PC5 y SP6, cinco veces por semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control usó gabapentina 300 mg por tableta, dos veces al día, durante un período de tratamiento de 4 semanas
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Este grupo usó gabapentina 300 mg por tableta, dos veces al día, durante un período de tratamiento de 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y después de cada semana de intervención durante las cuatro semanas (Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4)
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El dolor se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS).
Se les pedirá a los pacientes que rodeen un número de 0 a 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible.
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Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y después de cada semana de intervención durante las cuatro semanas (Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de eventos adversos relacionados con la intervención
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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Si bien la acupuntura cálida generalmente se considera segura, algunos pacientes pueden experimentar efectos secundarios menores en el sitio de aplicación.
Los estudios sobre acupuntura cálida han informado efectos adversos insignificantes.
Los efectos adversos registrados incluyen quemaduras, dolor en el sitio de acupuntura y sangrado en el sitio de acupuntura.
El estudio monitoreará y documentará de cerca cualquier evento adverso inesperado asociado con el procedimiento.
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Hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
29 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
29 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Neuralgia Posherpética
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Agentes ansiolíticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Anticonvulsivos
- Agentes antimaníacos
- Agentes de aminoácidos excitadores
- Antagonistas de aminoácidos excitadores
- Gabapentina
Otros números de identificación del estudio
- 1705/DHYD-HDDD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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