Effektivitet av varm akupunktur hos pasienter med postherpetisk nevralgi
18. mars 2025 oppdatert av: Dang Ngoc Ha Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Effektivitet av varm akupunktur for postherpetisk nevralgi i sammenheng med QI -stagnasjonen og blodstasis syndrom: en randomisert kontrollert studie
Posterpetic neuralgi (PHN) er den vanligste kliniske komplikasjonen av herpes zoster. PHN kan vedvare i flere måneder til år, og i noen tilfeller kan smertene vare i mer enn fem år. Pasienter som lider av alvorlig, langvarig smerte, tåler betydelig nød, noe som alvorlig påvirker deres livskvalitet og daglige aktiviteter. Dessuten kan PHN føre til søvnløshet, angst, depresjon eller til og med selvmord. For øyeblikket fokuserer behandlingen av PHN først og fremst på smertehåndtering. Førstelinjebehandlingsalternativer inkluderer gabapentin, pregabalin, trisykliske antidepressiva og 5% lidokainlapper.
Akupunktur er en mye brukt ikke-farmakologisk terapi. Et stort antall kliniske studier har vist dens effektivitet i behandlingen av forskjellige nevropatiske smerteforhold, inkludert PHN. Akupunktur reduserer ikke bare smerteoppfatning, men lindrer også angst og forbedrer livskvaliteten for PHN -pasienter. Blant forskjellige akupunkturteknikker regnes varm akupunktur (WA) som den mest effektive for behandling av perifer nevropatiske smerter. Kliniske case-rapporter har også vist sine smertelindrende effekter hos PHN-pasienter.
Imidlertid har det ikke vært noen studier i Vietnam om effektiviteten av WA i smerteduksjon for pasienter med PHN. Derfor blir denne studien utført for å evaluere om WA er effektiv for å redusere smerter og sikre sikkerhet for behandling av PHN -pasienter med QI -stagnasjon og blodstasisyndrom. Funnene vil tjene som grunnlag for bredere anvendelse av WA i behandlingen av PHN.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med postherpetisk nevralgi i bagasjeromsområdet, som tilhører blodstasisyndromet. De vil bli behandlet med en kombinasjon av varm akupunktur og gabapentin.
Intervensjonsperioden er fire uker. Varm akupunktur vil bli utført fem ganger i uken og gabapentin administreres daglig i 4 uker.
Data om den visuelle analoge skalaen (VAS), og bivirkninger av varm akupunktur og gabapentin vil bli registrert før studien og ukentlig i 4 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Quyen Le Bao Nguyen
- Telefonnummer: +84981864951
- E-post: baoquyen2397@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med en historie med herpes zoster i bagasjeromsområdet.
- Personer som er diagnostisert med posterpetisk nevralgi (PHN) av en hudlege, basert på PHN -diagnostiske kriterier, med smerter vedvarende i 3 måneder eller mer etter at hudlesjonene har leget seg.
- Personer med en smerteintensitetsscore på ≥ 3, vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS).
- Personer som er diagnostisert med Qi -stagnasjon og blodstasisyndrom av en tradisjonell medisinelege.
- Personer fra 18 år eller eldre.
- Personer som melder seg frivillig til å delta i studien og signere et samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Aktive herpes Zoster -lesjoner, bekreftet av hudlegen som behandler pasienten.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt som ikke kan forstå studieprotokollen.
- Pasienter med en historie med allergi mot gabapentin.
- Deltar for tiden i en annen intervensjonell studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Studiegruppen brukte gabapentin 300 mg per tablett, to ganger om dagen, i en behandlingsperiode på 4 uker, kombinert med varm akupunktur ved Ashi-punktet, EX-B2, Li4, TE6, PC5 og SP6, fem ganger i uken i 4 uker.
|
Denne gruppen brukte gabapentin 300 mg per tablett, to ganger om dagen, i en behandlingsperiode på 4 uker, kombinert med varm akupunktur ved Ashi-punktet, Ex-B2, Li4, TE6, PC5 og SP6, fem ganger i uken i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen brukte gabapentin 300 mg per tablett, to ganger om dagen, i en behandlingsperiode på 4 uker
|
Denne gruppen brukte gabapentin 300 mg per tablett, to ganger om dagen, i en behandlingsperiode på 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: Vurderinger ble utført før intervensjon og etter hver intervensjonsuke gjennom de fire ukene (uke 0, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4)
|
Smerter vil bli målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS).
Pasienter vil bli bedt om å sirkle et tall fra 0 til 10, der 0 representerer "ingen smerter" og 10 representerer "den verste mulige smerten.
|
Vurderinger ble utført før intervensjon og etter hver intervensjonsuke gjennom de fire ukene (uke 0, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av intervensjonsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Opptil fire uker
|
Selv om varm akupunktur generelt anses som trygt, kan noen pasienter oppleve mindre bivirkninger på applikasjonsstedet.
Studier på varm akupunktur har rapportert ubetydelige bivirkninger.
De registrerte bivirkningene inkluderer forbrenninger, smerter på akupunkturstedet og blødning på akupunkturstedet.
Studien vil nøye overvåke og dokumentere uventede bivirkninger knyttet til prosedyren.
|
Opptil fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Johnson RW, Rice AS. Clinical practice. Postherpetic neuralgia. N Engl J Med. 2014 Oct 16;371(16):1526-33. doi: 10.1056/NEJMcp1403062. No abstract available.
- Lin CS, Lin YC, Lao HC, Chen CC. Interventional Treatments for Postherpetic Neuralgia: A Systematic Review. Pain Physician. 2019 May;22(3):209-228.
- Wang L, Qiu L, Zheng X, Ouyang J, Zhang M, He L, Zeng S, Liu B, Peng J. Effectiveness of electroacupuncture at Jiaji acupoints (EX-B2), plus moxibustion and intermediate on postherpetic neuralgia: a randomized controlled trial. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):121-127.
- Pei W, Zeng J, Lu L, Lin G, Ruan J. Is acupuncture an effective postherpetic neuralgia treatment? A systematic review and meta-analysis. J Pain Res. 2019 Jul 16;12:2155-2165. doi: 10.2147/JPR.S199950. eCollection 2019.
- Du J, Sun G, Ma H, Xiang P, Guo Y, Deng Y, Li S, Li X. Prevalence and Risk Factors of Anxiety and Depression in Patients with Postherpetic Neuralgia: A Retrospective Study. Dermatology. 2021;237(6):891-895. doi: 10.1159/000512190. Epub 2020 Dec 16.
- Zhao H, Nie W, Sun Y, Li S, Yang S, Meng F, Zhang L, Wang F, Huang S. Warm Needling Therapy and Acupuncture at Meridian-Sinew Sites Based on the Meridian-Sinew Theory: Hemiplegic Shoulder Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:694973. doi: 10.1155/2015/694973. Epub 2015 Oct 1.
- Li X, Han Y, Cui J, Yuan P, Di Z, Li L. Efficacy of Warm Needle Moxibustion on Lumbar Disc Herniation: A Meta-Analysis. J Evid Based Complementary Altern Med. 2016 Oct;21(4):311-9. doi: 10.1177/2156587215605419. Epub 2015 Sep 15.
- Zhao W, Huang H, Liu K, Wang S, Lin S, Long W, Li L, Zeng J, Lin G. Acupuncture and Moxibustion for Peripheral Neuropathic Pain: A Frequentist Network Meta-Analysis and Cost-Effectiveness Evaluation. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Mar 16;2022:6886465. doi: 10.1155/2022/6886465. eCollection 2022.
- He K, Hu R, Huang Y, Qiu B, Chen Q, Ma R. Effects of Acupuncture on Neuropathic Pain Induced by Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Aug 19;2022:6297484. doi: 10.1155/2022/6297484. eCollection 2022.
- Zhang M, Gao CX, Ma KT, Li L, Dai ZG, Wang S, Si JQ. A Meta-Analysis of Therapeutic Efficacy and Safety of Gabapentin in the Treatment of Postherpetic Neuralgia from Randomized Controlled Trials. Biomed Res Int. 2018 Jul 4;2018:7474207. doi: 10.1155/2018/7474207. eCollection 2018.
- Putri Mellaratna W, Jusuf NK, Yosi A. The impact of pain intensity on quality of life of postherpetic neuralgia patients. Med Glas (Zenica). 2020 Aug 1;17(2):439-444. doi: 10.17392/1111-20.
- Yang F, Yu S, Fan B, Liu Y, Chen YX, Kudel I, Concialdi K, DiBonaventura M, Hopps M, Hlavacek P, Cappelleri JC, Sadosky A, Parsons B, Udall M. The Epidemiology of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in China: Results from a Cross-Sectional Study. Pain Ther. 2019 Dec;8(2):249-259. doi: 10.1007/s40122-019-0127-z. Epub 2019 Jun 19.
- Harpaz R, Ortega-Sanchez IR, Seward JF; Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2008 Jun 6;57(RR-5):1-30; quiz CE2-4.
- Lin YH, Huang LM, Chang IS, Tsai FY, Lu CY, Shao PL, Chang LY; Varicella-Zoster Working Group; Advisory Committee on Immunization Practices, Taiwan. Disease burden and epidemiology of herpes zoster in pre-vaccine Taiwan. Vaccine. 2010 Feb 3;28(5):1217-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.029. Epub 2009 Nov 26.
- Chen LK, Arai H, Chen LY, Chou MY, Djauzi S, Dong B, Kojima T, Kwon KT, Leong HN, Leung EM, Liang CK, Liu X, Mathai D, Pan JY, Peng LN, Poblete ER, Poi PJ, Reid S, Tantawichien T, Won CW. Looking back to move forward: a twenty-year audit of herpes zoster in Asia-Pacific. BMC Infect Dis. 2017 Mar 15;17(1):213. doi: 10.1186/s12879-017-2198-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
29. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
29. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Nevralgi
- Nevralgi, postherpetisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Nevrotransmittere agenter
- Anti-angst midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Antikonvulsiva
- Antimaniske midler
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Gabapentin
Andre studie-ID-numre
- 1705/DHYD-HDDD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .