Účinnost teplé akupunktury u pacientů s postherpetickou neuralgií
18. března 2025 aktualizováno: Dang Ngoc Ha Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Účinnost teplé akupunktury pro postherpetickou neuralgii v souvislosti se syndromem stagnace QI a krevního stavu: randomizovaná kontrolovaná studie
Posherpetická neuralgie (PHN) je nejčastější klinickou komplikací herpes zoster. PHN může přetrvávat po několik měsíců až let a v některých případech může bolest trvat déle než pět let. Pacienti trpící těžkou, prodlouženou bolestí snášejí značnou úzkost, která vážně ovlivňuje jejich kvalitu života a každodenní činnosti. Kromě toho může PHN vést k nespavosti, úzkosti, depresi nebo dokonce sebevraždě. V současné době se léčba PHN primárně zaměřuje na léčbu bolesti. Mezi možnosti léčby první linie patří gabapentin, pregabalin, tricyklická antidepresiva a 5% náplasti lidokainu.
Akupunktura je široce používaná nefarmakologická terapie. Velké množství klinických studií prokázalo jeho účinnost při léčbě různých neuropatických bolestí, včetně PHN. Akupunktura nejen snižuje vnímání bolesti, ale také zmírňuje úzkost a zlepšuje kvalitu života pacientů s PHN. Mezi různými akupunkturními technikami je teplá akupunktura (WA) považována za nejúčinnější pro léčbu periferní neuropatické bolesti. Zprávy o klinických případech také prokázaly své účinky na reluzing bolesti u pacientů s PHN.
Ve Vietnamu však nedošlo k žádné studii o účinnosti WA při snižování bolesti u pacientů s PHN. Tato studie je proto prováděna za účelem vyhodnocení, zda je WA účinný při snižování bolesti a zajištění bezpečnosti pro léčbu pacientů s PhN se syndromem stagnace QI a krevní stázi. Zjištění budou sloužit jako základ pro širší aplikaci WA při léčbě PHN.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s postterpetickou neuralgií v oblasti kufru, patřící k syndromu krevního stázi. Budou léčeny kombinací teplé akupunktury a gabapentinu.
Intervenční období je čtyři týdny. Teplá akupunktura bude prováděna pětkrát týdně a Gabapentin se podává denně po dobu 4 týdnů.
Údaje o vizuální analogové stupnici (VAS) a vedlejší účinky teplé akupunktury a gabapentinu budou zaznamenány před studií a týdně po dobu 4 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Quyen Le Bao Nguyen
- Telefonní číslo: +84981864951
- E-mail: baoquyen2397@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci s historií herpes zoster v oblasti kufru.
- Jednotlivci diagnostikovaní s postherpetickou neuralgií (PHN) dermatologem na základě diagnostických kritérií PHN, přičemž bolest přetrvává po dobu 3 měsíců nebo déle po uzdravení kožních lézí.
- Jednotlivci s skóre intenzity bolesti ≥ 3, hodnoceni pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
- Jednotlivci diagnostikovali syndrom stagnace QI a syndromem krevního stázi u lékaře tradiční medicíny.
- Jednotlivci ve věku 18 let a starší.
- Jednotlivci, kteří se dobrovolně účastní studie a podepsají formulář souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní léze herpes zoster, potvrzené dermatologem léčeným pacientem.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Pacienti s těžkým kognitivním poškozením, kteří nerozumí studijním protokolu.
- Pacienti s anamnézou alergie na Gabapentin.
- V současné době se účastní jiné intervenční studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina použila Gabapentin 300 mg na tablet dvakrát denně po dobu 4 týdnů v kombinaci s teplou akupunkturou v Ashi Point, Ex-B2, LI4, PC5 a SP6, pětkrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Tato skupina použila Gabapentin 300 mg na tablet dvakrát denně po dobu 4 týdnů v kombinaci s teplou akupunkturou v Ashi Point, Ex-B2, LI4, TE6, PC5 a SP6, pětkrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina použila gabapentin 300 mg na tablet dvakrát denně po dobu 4 týdnů
|
Tato skupina použila gabapentin 300 mg na tablet dvakrát denně po dobu 4 týdnů po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: Hodnocení byla prováděna před zásahem a po každém intervenčním týdnu během čtyř týdnů (0. týden, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden)
|
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Pacienti budou požádáni, aby zakroužkovali číslo od 0 do 10, kde 0 představuje „žádná bolest“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest.
|
Hodnocení byla prováděna před zásahem a po každém intervenčním týdnu během čtyř týdnů (0. týden, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl nežádoucích účinků souvisejících s intervencí
Časové okno: Až čtyři týdny
|
Zatímco teplá akupunktura je obecně považována za bezpečné, někteří pacienti mohou mít na místě aplikace menší vedlejší účinky.
Studie teplé akupunktury uváděly zanedbatelné nepříznivé účinky.
Zaznamenané nežádoucí účinky zahrnují popáleniny, bolest v akupunkturním místě a krvácení v akupunkturním místě.
Studie bude pečlivě sledovat a dokumentovat jakékoli neočekávané nežádoucí účinky spojené s postupem.
|
Až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Johnson RW, Rice AS. Clinical practice. Postherpetic neuralgia. N Engl J Med. 2014 Oct 16;371(16):1526-33. doi: 10.1056/NEJMcp1403062. No abstract available.
- Lin CS, Lin YC, Lao HC, Chen CC. Interventional Treatments for Postherpetic Neuralgia: A Systematic Review. Pain Physician. 2019 May;22(3):209-228.
- Wang L, Qiu L, Zheng X, Ouyang J, Zhang M, He L, Zeng S, Liu B, Peng J. Effectiveness of electroacupuncture at Jiaji acupoints (EX-B2), plus moxibustion and intermediate on postherpetic neuralgia: a randomized controlled trial. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):121-127.
- Pei W, Zeng J, Lu L, Lin G, Ruan J. Is acupuncture an effective postherpetic neuralgia treatment? A systematic review and meta-analysis. J Pain Res. 2019 Jul 16;12:2155-2165. doi: 10.2147/JPR.S199950. eCollection 2019.
- Du J, Sun G, Ma H, Xiang P, Guo Y, Deng Y, Li S, Li X. Prevalence and Risk Factors of Anxiety and Depression in Patients with Postherpetic Neuralgia: A Retrospective Study. Dermatology. 2021;237(6):891-895. doi: 10.1159/000512190. Epub 2020 Dec 16.
- Zhao H, Nie W, Sun Y, Li S, Yang S, Meng F, Zhang L, Wang F, Huang S. Warm Needling Therapy and Acupuncture at Meridian-Sinew Sites Based on the Meridian-Sinew Theory: Hemiplegic Shoulder Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:694973. doi: 10.1155/2015/694973. Epub 2015 Oct 1.
- Li X, Han Y, Cui J, Yuan P, Di Z, Li L. Efficacy of Warm Needle Moxibustion on Lumbar Disc Herniation: A Meta-Analysis. J Evid Based Complementary Altern Med. 2016 Oct;21(4):311-9. doi: 10.1177/2156587215605419. Epub 2015 Sep 15.
- Zhao W, Huang H, Liu K, Wang S, Lin S, Long W, Li L, Zeng J, Lin G. Acupuncture and Moxibustion for Peripheral Neuropathic Pain: A Frequentist Network Meta-Analysis and Cost-Effectiveness Evaluation. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Mar 16;2022:6886465. doi: 10.1155/2022/6886465. eCollection 2022.
- He K, Hu R, Huang Y, Qiu B, Chen Q, Ma R. Effects of Acupuncture on Neuropathic Pain Induced by Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Aug 19;2022:6297484. doi: 10.1155/2022/6297484. eCollection 2022.
- Zhang M, Gao CX, Ma KT, Li L, Dai ZG, Wang S, Si JQ. A Meta-Analysis of Therapeutic Efficacy and Safety of Gabapentin in the Treatment of Postherpetic Neuralgia from Randomized Controlled Trials. Biomed Res Int. 2018 Jul 4;2018:7474207. doi: 10.1155/2018/7474207. eCollection 2018.
- Putri Mellaratna W, Jusuf NK, Yosi A. The impact of pain intensity on quality of life of postherpetic neuralgia patients. Med Glas (Zenica). 2020 Aug 1;17(2):439-444. doi: 10.17392/1111-20.
- Yang F, Yu S, Fan B, Liu Y, Chen YX, Kudel I, Concialdi K, DiBonaventura M, Hopps M, Hlavacek P, Cappelleri JC, Sadosky A, Parsons B, Udall M. The Epidemiology of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in China: Results from a Cross-Sectional Study. Pain Ther. 2019 Dec;8(2):249-259. doi: 10.1007/s40122-019-0127-z. Epub 2019 Jun 19.
- Harpaz R, Ortega-Sanchez IR, Seward JF; Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2008 Jun 6;57(RR-5):1-30; quiz CE2-4.
- Lin YH, Huang LM, Chang IS, Tsai FY, Lu CY, Shao PL, Chang LY; Varicella-Zoster Working Group; Advisory Committee on Immunization Practices, Taiwan. Disease burden and epidemiology of herpes zoster in pre-vaccine Taiwan. Vaccine. 2010 Feb 3;28(5):1217-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.029. Epub 2009 Nov 26.
- Chen LK, Arai H, Chen LY, Chou MY, Djauzi S, Dong B, Kojima T, Kwon KT, Leong HN, Leung EM, Liang CK, Liu X, Mathai D, Pan JY, Peng LN, Poblete ER, Poi PJ, Reid S, Tantawichien T, Won CW. Looking back to move forward: a twenty-year audit of herpes zoster in Asia-Pacific. BMC Infect Dis. 2017 Mar 15;17(1):213. doi: 10.1186/s12879-017-2198-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neuralgie
- Neuralgie, postherpetická
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika
- Neurotransmiterové látky
- Prostředky proti úzkosti
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Antikonvulziva
- Antimanové látky
- Excitační aminokyselinové látky
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Gabapentin
Další identifikační čísla studie
- 1705/DHYD-HDDD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .