Efficacité de l'acupuncture chaleureuse chez les patients atteints de névralgie post-partépétique
Efficacité de l'acupuncture chaleureuse pour la névralgie post-partépétique dans le contexte de la stagnation du Qi et du syndrome de stase du sang: un essai contrôlé randomisé
La névralgie postépétique (PHN) est la complication clinique la plus courante de l'herpès zoster. Le PHN peut persister pendant des mois à des années et, dans certains cas, la douleur peut durer plus de cinq ans. Les patients souffrant d'une douleur sévère et prolongée subissent une détresse importante, ce qui affecte sérieusement leur qualité de vie et leurs activités quotidiennes. De plus, le PHN peut conduire à l'insomnie, à l'anxiété, à la dépression ou même au suicide. Actuellement, le traitement du PHN se concentre principalement sur la gestion de la douleur. Les options de traitement de première ligne comprennent la gabapentine, la prégabaline, les antidépresseurs tricycliques et les correctifs de lidocaïne à 5%.
L'acupuncture est une thérapie non pharmacologique largement utilisée. Un grand nombre d'essais cliniques ont démontré son efficacité dans le traitement de diverses conditions de douleur neuropathique, y compris le PHN. L'acupuncture réduit non seulement la perception de la douleur mais atténue également l'anxiété et améliore la qualité de vie des patients atteints de PHN. Parmi les différentes techniques d'acupuncture, l'acupuncture chaude (WA) est considérée comme la plus efficace pour traiter la douleur neuropathique périphérique. Des rapports de cas cliniques ont également montré ses effets analgésiques chez les patients atteints de PHN.
Cependant, il n'y a eu aucune étude au Vietnam sur l'efficacité de la WA dans la réduction de la douleur pour les patients atteints de PHN. Par conséquent, cette étude est menée pour évaluer si WA est efficace pour réduire la douleur et garantir la sécurité pour le traitement des patients atteints de PHN atteints de stagnation de Qi et de syndrome de stase sanguine. Les résultats serviront de base à l'application plus large de WA dans le traitement du PHN.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de névralgie postherpétique dans la zone du tronc, appartenant au syndrome de la stase sanguine. Ils seront traités avec une combinaison d'acupuncture chaude et de gabapentine.
La période d'intervention est de quatre semaines. L'acupuncture chaude sera effectuée cinq fois par semaine et la gabapentine est administrée quotidiennement pendant 4 semaines.
Les données sur l'échelle visuelle analogique (EVA) et les effets secondaires de l'acupuncture chaude et de la gabapentine seront enregistrés avant l'étude et chaque semaine pendant 4 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Quyen Le Bao Nguyen
- Numéro de téléphone: +84981864951
- E-mail: baoquyen2397@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Individus ayant des antécédents d'herpès Zoster dans la zone du coffre.
- Les individus diagnostiqués avec une névralgie post-partépétique (PHN) par un dermatologue, sur la base des critères de diagnostic de PHN, avec une douleur persistant pendant 3 mois ou plus après la guérison des lésions cutanées.
- Les individus avec un score d'intensité de douleur ≥ 3, évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
- Les individus diagnostiqués avec la stagnation du Qi et le syndrome de stase du sang par un médecin traditionnel en médecine.
- Individus âgés de 18 ans ou plus.
- Des personnes qui se portent volontaires pour participer à l'étude et signer un formulaire de consentement.
Critères d'exclusion:
- Lésions actives de l'herpès zoster, confirmées par le dermatologue traitant le patient.
- Femmes enceintes ou allaitées.
- Les patients souffrant de troubles cognitifs graves qui ne peuvent pas comprendre le protocole d'étude.
- Patients ayant des antécédents d'allergie à la gabapentine.
- Participer actuellement à une autre étude interventionnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe d'étude a utilisé la gabapentine 300 mg par comprimé, deux fois par jour, pour une période de traitement de 4 semaines, combinée à une acupuncture chaude au point Ashi, ex-b2, li4, te6, pc5 et sp6, cinq fois par semaine pendant 4 semaines.
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Ce groupe a utilisé la gabapentine 300 mg par comprimé, deux fois par jour, pour une période de traitement de 4 semaines, combinée à une acupuncture chaude au point Ashi, ex-b2, li4, te6, pc5 et sp6, cinq fois par semaine pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin a utilisé la gabapentine 300 mg par comprimé, deux fois par jour, pour une période de traitement de 4 semaines
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Ce groupe a utilisé la gabapentine 300 mg par comprimé, deux fois par jour, pour une période de traitement de 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de l'échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et après chaque semaine d'intervention au cours des quatre semaines (semaine 0, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4)
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La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les patients seront invités à encercler un nombre de 0 à 10, où 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la pire douleur possible.
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Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et après chaque semaine d'intervention au cours des quatre semaines (semaine 0, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'événements indésirables liés à l'intervention
Délai: Jusqu'à quatre semaines
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Bien que l'acupuncture chaude soit généralement considérée comme sûre, certains patients peuvent subir des effets secondaires mineurs sur le site d'application.
Des études sur l'acupuncture chaude ont signalé des effets indésirables négligeables.
Les effets indésirables enregistrés comprennent les brûlures, la douleur au site d'acupuncture et les saignements sur le site d'acupuncture.
L'étude surveillera et documentera de près les événements indésirables inattendus associés à la procédure.
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Jusqu'à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lin CS, Lin YC, Lao HC, Chen CC. Interventional Treatments for Postherpetic Neuralgia: A Systematic Review. Pain Physician. 2019 May;22(3):209-228.
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- He K, Hu R, Huang Y, Qiu B, Chen Q, Ma R. Effects of Acupuncture on Neuropathic Pain Induced by Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Aug 19;2022:6297484. doi: 10.1155/2022/6297484. eCollection 2022.
- Zhang M, Gao CX, Ma KT, Li L, Dai ZG, Wang S, Si JQ. A Meta-Analysis of Therapeutic Efficacy and Safety of Gabapentin in the Treatment of Postherpetic Neuralgia from Randomized Controlled Trials. Biomed Res Int. 2018 Jul 4;2018:7474207. doi: 10.1155/2018/7474207. eCollection 2018.
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- Lin YH, Huang LM, Chang IS, Tsai FY, Lu CY, Shao PL, Chang LY; Varicella-Zoster Working Group; Advisory Committee on Immunization Practices, Taiwan. Disease burden and epidemiology of herpes zoster in pre-vaccine Taiwan. Vaccine. 2010 Feb 3;28(5):1217-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.029. Epub 2009 Nov 26.
- Chen LK, Arai H, Chen LY, Chou MY, Djauzi S, Dong B, Kojima T, Kwon KT, Leong HN, Leung EM, Liang CK, Liu X, Mathai D, Pan JY, Peng LN, Poblete ER, Poi PJ, Reid S, Tantawichien T, Won CW. Looking back to move forward: a twenty-year audit of herpes zoster in Asia-Pacific. BMC Infect Dis. 2017 Mar 15;17(1):213. doi: 10.1186/s12879-017-2198-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Névralgie post-zostérienne
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques
- Agents neurotransmetteurs
- Agents anti-anxiété
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Anticonvulsivants
- Agents antimaniaques
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Antagonistes d'acides aminés excitateurs
- Gabapentine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1705/DHYD-HDDD
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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