Eficácia da acupuntura quente em pacientes com neuralgia pós -pópética
18 de março de 2025 atualizado por: Dang Ngoc Ha Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Eficácia da acupuntura quente para a neuralgia pós -espética no contexto da síndrome da estagnação e do sangue de qi: um estudo controlado randomizado
A neuralgia pós -coletiva (PHN) é a complicação clínica mais comum do herpes zoster. O PHN pode persistir por meses a anos e, em alguns casos, a dor pode durar mais de cinco anos. Pacientes que sofrem de dor grave e prolongada dão sofrimento significativo, o que afeta seriamente sua qualidade de vida e atividades diárias. Além disso, o PHN pode levar à insônia, ansiedade, depressão ou até suicídio. Atualmente, o tratamento do PHN se concentra principalmente no manejo da dor. As opções de tratamento de primeira linha incluem gabapentina, pregabalina, antidepressivos tricíclicos e manchas de lidocaína a 5%.
A acupuntura é uma terapia não farmacológica amplamente utilizada. Um grande número de ensaios clínicos demonstrou sua eficácia no tratamento de várias condições de dor neuropática, incluindo PHN. A acupuntura não apenas reduz a percepção da dor, mas também alivia a ansiedade e melhora a qualidade de vida dos pacientes com PHN. Entre diferentes técnicas de acupuntura, a acupuntura quente (WA) é considerada a mais eficaz no tratamento da dor neuropática periférica. Os relatos de casos clínicos também mostraram seus efeitos de alívio da dor em pacientes com PHN.
No entanto, não houve estudo no Vietnã sobre a eficácia da WA na redução da dor para pacientes com PHN. Portanto, este estudo é realizado para avaliar se o WA é eficaz na redução da dor e na garantia de segurança para o tratamento de pacientes com PHN com estagnação de QI e síndrome da estase sanguínea. Os resultados servirão de base para a aplicação mais ampla de WA no tratamento do PHN.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com neuralgia pós -coletiva na área do tronco, pertencentes à síndrome da estase do sangue. Eles serão tratados com uma combinação de acupuntura quente e gabapentina.
O período de intervenção é de quatro semanas. A acupuntura quente será realizada cinco vezes por semana e a gabapentina é administrada diariamente por 4 semanas.
Os dados sobre a escala visual analógica (VAS) e os efeitos colaterais da acupuntura quente e da gabapentina serão registrados antes do estudo e semanalmente por 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Quyen Le Bao Nguyen
- Número de telefone: +84981864951
- E-mail: baoquyen2397@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com histórico de herpes Zoster na área do tronco.
- Indivíduos diagnosticados com neuralgia pós -spética (PHN) por um dermatologista, com base nos critérios de diagnóstico do PHN, com a dor persistente por 3 meses ou mais após a cicatrização das lesões da pele.
- Indivíduos com um escore de intensidade da dor ≥ 3, avaliados usando a escala visual analógica (EVA).
- Indivíduos diagnosticados com estagnação de qi e síndrome da estase sanguínea por um médico de medicina tradicional.
- Indivíduos com 18 anos ou mais.
- Indivíduos que se voluntariam para participar do estudo e assinar um formulário de consentimento.
Critérios de exclusão:
- Herpes Zoster Lesões, confirmadas pelo dermatologista que trata o paciente.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave que não conseguem entender o protocolo do estudo.
- Pacientes com histórico de alergia à gabapentina.
- Atualmente participando de outro estudo intervencionista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudo
O grupo de estudo utilizou gabapentina 300mg por comprimido, duas vezes ao dia, por um período de tratamento de 4 semanas, combinado com acupuntura quente no Ponto Ashi, Ex-B2, Li4, TE6, PC5 e SP6, cinco vezes por semana durante 4 semanas.
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Esse grupo usou gabapentina 300mg por comprimido, duas vezes ao dia, por um período de tratamento de 4 semanas, combinado com acupuntura quente no Ponto Ashi, ex-B2, Li4, TE6, PC5 e SP6, cinco vezes por semana durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle usou gabapentina 300mg por comprimido, duas vezes por dia, por um período de tratamento de 4 semanas
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Este grupo usou gabapentina 300mg por comprimido, duas vezes por dia, por um período de tratamento de 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança da escala visual analógica (VAS)
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da intervenção e após cada semana de intervenção ao longo das quatro semanas (semana 0, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4)
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A dor será medida usando a escala visual analógica (VAS).
Os pacientes serão solicitados a circular um número de 0 a 10, onde 0 representa "sem dor" e 10 representa "a pior dor possível.
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As avaliações foram realizadas antes da intervenção e após cada semana de intervenção ao longo das quatro semanas (semana 0, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de eventos adversos relacionados à intervenção
Prazo: Até quatro semanas
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Embora a acupuntura quente seja geralmente considerada segura, alguns pacientes podem sofrer efeitos colaterais menores no local da aplicação.
Estudos sobre acupuntura quente relataram efeitos adversos desprezíveis.
Os efeitos adversos registrados incluem queimaduras, dor no local da acupuntura e sangramento no local da acupuntura.
O estudo monitorará e documentará de perto quaisquer eventos adversos inesperados associados ao procedimento.
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Até quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Lin CS, Lin YC, Lao HC, Chen CC. Interventional Treatments for Postherpetic Neuralgia: A Systematic Review. Pain Physician. 2019 May;22(3):209-228.
- Wang L, Qiu L, Zheng X, Ouyang J, Zhang M, He L, Zeng S, Liu B, Peng J. Effectiveness of electroacupuncture at Jiaji acupoints (EX-B2), plus moxibustion and intermediate on postherpetic neuralgia: a randomized controlled trial. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):121-127.
- Pei W, Zeng J, Lu L, Lin G, Ruan J. Is acupuncture an effective postherpetic neuralgia treatment? A systematic review and meta-analysis. J Pain Res. 2019 Jul 16;12:2155-2165. doi: 10.2147/JPR.S199950. eCollection 2019.
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- Zhao H, Nie W, Sun Y, Li S, Yang S, Meng F, Zhang L, Wang F, Huang S. Warm Needling Therapy and Acupuncture at Meridian-Sinew Sites Based on the Meridian-Sinew Theory: Hemiplegic Shoulder Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:694973. doi: 10.1155/2015/694973. Epub 2015 Oct 1.
- Li X, Han Y, Cui J, Yuan P, Di Z, Li L. Efficacy of Warm Needle Moxibustion on Lumbar Disc Herniation: A Meta-Analysis. J Evid Based Complementary Altern Med. 2016 Oct;21(4):311-9. doi: 10.1177/2156587215605419. Epub 2015 Sep 15.
- Zhao W, Huang H, Liu K, Wang S, Lin S, Long W, Li L, Zeng J, Lin G. Acupuncture and Moxibustion for Peripheral Neuropathic Pain: A Frequentist Network Meta-Analysis and Cost-Effectiveness Evaluation. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Mar 16;2022:6886465. doi: 10.1155/2022/6886465. eCollection 2022.
- He K, Hu R, Huang Y, Qiu B, Chen Q, Ma R. Effects of Acupuncture on Neuropathic Pain Induced by Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Aug 19;2022:6297484. doi: 10.1155/2022/6297484. eCollection 2022.
- Zhang M, Gao CX, Ma KT, Li L, Dai ZG, Wang S, Si JQ. A Meta-Analysis of Therapeutic Efficacy and Safety of Gabapentin in the Treatment of Postherpetic Neuralgia from Randomized Controlled Trials. Biomed Res Int. 2018 Jul 4;2018:7474207. doi: 10.1155/2018/7474207. eCollection 2018.
- Putri Mellaratna W, Jusuf NK, Yosi A. The impact of pain intensity on quality of life of postherpetic neuralgia patients. Med Glas (Zenica). 2020 Aug 1;17(2):439-444. doi: 10.17392/1111-20.
- Yang F, Yu S, Fan B, Liu Y, Chen YX, Kudel I, Concialdi K, DiBonaventura M, Hopps M, Hlavacek P, Cappelleri JC, Sadosky A, Parsons B, Udall M. The Epidemiology of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in China: Results from a Cross-Sectional Study. Pain Ther. 2019 Dec;8(2):249-259. doi: 10.1007/s40122-019-0127-z. Epub 2019 Jun 19.
- Harpaz R, Ortega-Sanchez IR, Seward JF; Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2008 Jun 6;57(RR-5):1-30; quiz CE2-4.
- Lin YH, Huang LM, Chang IS, Tsai FY, Lu CY, Shao PL, Chang LY; Varicella-Zoster Working Group; Advisory Committee on Immunization Practices, Taiwan. Disease burden and epidemiology of herpes zoster in pre-vaccine Taiwan. Vaccine. 2010 Feb 3;28(5):1217-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.029. Epub 2009 Nov 26.
- Chen LK, Arai H, Chen LY, Chou MY, Djauzi S, Dong B, Kojima T, Kwon KT, Leong HN, Leung EM, Liang CK, Liu X, Mathai D, Pan JY, Peng LN, Poblete ER, Poi PJ, Reid S, Tantawichien T, Won CW. Looking back to move forward: a twenty-year audit of herpes zoster in Asia-Pacific. BMC Infect Dis. 2017 Mar 15;17(1):213. doi: 10.1186/s12879-017-2198-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
29 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Neuralgia Pós-herpética
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes Anti-Ansiedade
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Anticonvulsivantes
- Agentes Antimaníacos
- Agentes de aminoácidos excitatórios
- Antagonistas de aminoácidos excitatórios
- Gabapentina
Outros números de identificação do estudo
- 1705/DHYD-HDDD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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