Effectiviteit van warme acupunctuur bij patiënten met postherpetische neuralgie
18 maart 2025 bijgewerkt door: Dang Ngoc Ha Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Effectiviteit van warme acupunctuur voor postherpetische neuralgie in de context van het Qi -stagnatie en bloedstasis syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Postherpetische neuralgie (PHN) is de meest voorkomende klinische complicatie van herpes zoster. PHN kan maanden tot jaren aanhouden, en in sommige gevallen kan de pijn meer dan vijf jaar duren. Patiënten die lijden aan ernstige, langdurige pijn die aanzienlijk leed, wat hun kwaliteit van leven en dagelijkse activiteiten ernstig beïnvloedt. Bovendien kan PHN leiden tot slapeloosheid, angst, depressie of zelfs zelfmoord. Momenteel richt de behandeling van PHN zich voornamelijk op pijnbeheer. Eerste line behandelingsopties omvatten Gabapentine, pregabaline, tricyclische antidepressiva en 5% lidocaïne-patches.
Acupunctuur is een veelgebruikte niet-farmacologische therapie. Een groot aantal klinische onderzoeken heeft de effectiviteit ervan aangetoond bij de behandeling van verschillende neuropathische pijnaandoeningen, waaronder PHN. Acupunctuur vermindert niet alleen de pijnperceptie, maar verlicht ook angst en verbetert de kwaliteit van leven voor PHN -patiënten. Onder verschillende acupunctuurtechnieken wordt warme acupunctuur (WA) beschouwd als de meest effectieve voor de behandeling van perifere neuropathische pijn. Klinische casusrapporten hebben ook de pijnlijke effecten ervan aangetoond bij PHN-patiënten.
Er is echter geen onderzoek geweest in Vietnam naar de effectiviteit van WA bij pijnreductie voor patiënten met PHN. Daarom wordt deze studie uitgevoerd om te evalueren of WA effectief is bij het verminderen van pijn en het waarborgen van de veiligheid voor de behandeling van PHN -patiënten met Qi -stagnatie en bloedstasis syndroom. De bevindingen zullen dienen als basis voor de bredere toepassing van WA bij de behandeling van PHN.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met postherpetische neuralgie in het kofferbak, behorende tot het bloedstasissyndroom. Ze zullen worden behandeld met een combinatie van warme acupunctuur en gabapentine.
De interventieperiode is vier weken. Warm acupunctuur wordt vijf keer per week uitgevoerd en Gabapentin wordt gedurende 4 weken dagelijks toegediend.
Gegevens over de visuele analoge schaal (VAS) en bijwerkingen van warme acupunctuur en gabapentine worden gedurende 4 weken vóór de studie en wekelijks geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Quyen Le Bao Nguyen
- Telefoonnummer: +84981864951
- E-mail: baoquyen2397@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een geschiedenis van herpes zoster in de kofferbak.
- Personen met de diagnose postherpetische neuralgie (PHN) door een dermatoloog, op basis van PHN -diagnostische criteria, met pijn die gedurende 3 maanden of langer aanhoudt nadat de huidlaesies zijn genezen.
- Personen met een pijnintensiteitsscore van ≥ 3, beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).
- Personen met de diagnose Qi -stagnatie en bloedstasis syndroom door een traditionele medicijnarts.
- Individuen van 18 jaar of ouder.
- Personen die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek en een toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve herpes zoster -laesies, bevestigd door de dermatoloog die de patiënt behandelt.
- Zwangere of borstvoederende vrouwen.
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen die het studieprotocol niet kunnen begrijpen.
- Patiënten met een geschiedenis van allergie tegen Gabapentin.
- Momenteel deelnemen aan een ander interventioneel onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
De studiegroep gebruikte Gabapentin 300 mg per tablet, twee keer per dag, gedurende een behandelingsperiode van 4 weken, gecombineerd met warme acupunctuur op het Ashi Point, EX-B2, LI4, TE6, PC5 en SP6, vijf keer per week gedurende 4 weken vijf keer per week.
|
Deze groep gebruikte Gabapentin 300 mg per tablet, twee keer per dag, gedurende een behandelingsperiode van 4 weken, gecombineerd met warme acupunctuur op het Ashi Point, EX-B2, LI4, TE6, PC5 en SP6, vijf keer per week gedurende 4 weken vijf keer per week.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep gebruikte Gabapentin 300 mg per tablet, twee keer per dag, voor een behandelingsperiode van 4 weken
|
Deze groep gebruikte Gabapentin 300 mg per tablet, twee keer per dag, voor een behandelingsperiode van 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd vóór interventie en na elke interventieweek gedurende de vier weken (week 0, week 1, week 2, week 3, week 4)
|
Pijn wordt gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).
Patiënten zullen worden gevraagd om een nummer van 0 tot 10 omcirkelen, waarbij 0 "geen pijn" vertegenwoordigt en 10 de slechtst mogelijke pijn vertegenwoordigt.
|
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór interventie en na elke interventieweek gedurende de vier weken (week 0, week 1, week 2, week 3, week 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van interventiegerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Maximaal vier weken
|
Hoewel warme acupunctuur over het algemeen als veilig wordt beschouwd, kunnen sommige patiënten kleine bijwerkingen ervaren op de toepassingslocatie.
Studies over warme acupunctuur hebben verwaarloosbare bijwerkingen gemeld.
De geregistreerde bijwerkingen zijn brandwonden, pijn op de acupunctuurplaats en bloedingen op de acupunctuurplaats.
De studie zal eventuele onverwachte bijwerkingen die bij de procedure zijn gekoppeld nauwlettend in de gaten houden en documenteren.
|
Maximaal vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Johnson RW, Rice AS. Clinical practice. Postherpetic neuralgia. N Engl J Med. 2014 Oct 16;371(16):1526-33. doi: 10.1056/NEJMcp1403062. No abstract available.
- Lin CS, Lin YC, Lao HC, Chen CC. Interventional Treatments for Postherpetic Neuralgia: A Systematic Review. Pain Physician. 2019 May;22(3):209-228.
- Wang L, Qiu L, Zheng X, Ouyang J, Zhang M, He L, Zeng S, Liu B, Peng J. Effectiveness of electroacupuncture at Jiaji acupoints (EX-B2), plus moxibustion and intermediate on postherpetic neuralgia: a randomized controlled trial. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):121-127.
- Pei W, Zeng J, Lu L, Lin G, Ruan J. Is acupuncture an effective postherpetic neuralgia treatment? A systematic review and meta-analysis. J Pain Res. 2019 Jul 16;12:2155-2165. doi: 10.2147/JPR.S199950. eCollection 2019.
- Du J, Sun G, Ma H, Xiang P, Guo Y, Deng Y, Li S, Li X. Prevalence and Risk Factors of Anxiety and Depression in Patients with Postherpetic Neuralgia: A Retrospective Study. Dermatology. 2021;237(6):891-895. doi: 10.1159/000512190. Epub 2020 Dec 16.
- Zhao H, Nie W, Sun Y, Li S, Yang S, Meng F, Zhang L, Wang F, Huang S. Warm Needling Therapy and Acupuncture at Meridian-Sinew Sites Based on the Meridian-Sinew Theory: Hemiplegic Shoulder Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:694973. doi: 10.1155/2015/694973. Epub 2015 Oct 1.
- Li X, Han Y, Cui J, Yuan P, Di Z, Li L. Efficacy of Warm Needle Moxibustion on Lumbar Disc Herniation: A Meta-Analysis. J Evid Based Complementary Altern Med. 2016 Oct;21(4):311-9. doi: 10.1177/2156587215605419. Epub 2015 Sep 15.
- Zhao W, Huang H, Liu K, Wang S, Lin S, Long W, Li L, Zeng J, Lin G. Acupuncture and Moxibustion for Peripheral Neuropathic Pain: A Frequentist Network Meta-Analysis and Cost-Effectiveness Evaluation. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Mar 16;2022:6886465. doi: 10.1155/2022/6886465. eCollection 2022.
- He K, Hu R, Huang Y, Qiu B, Chen Q, Ma R. Effects of Acupuncture on Neuropathic Pain Induced by Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Aug 19;2022:6297484. doi: 10.1155/2022/6297484. eCollection 2022.
- Zhang M, Gao CX, Ma KT, Li L, Dai ZG, Wang S, Si JQ. A Meta-Analysis of Therapeutic Efficacy and Safety of Gabapentin in the Treatment of Postherpetic Neuralgia from Randomized Controlled Trials. Biomed Res Int. 2018 Jul 4;2018:7474207. doi: 10.1155/2018/7474207. eCollection 2018.
- Putri Mellaratna W, Jusuf NK, Yosi A. The impact of pain intensity on quality of life of postherpetic neuralgia patients. Med Glas (Zenica). 2020 Aug 1;17(2):439-444. doi: 10.17392/1111-20.
- Yang F, Yu S, Fan B, Liu Y, Chen YX, Kudel I, Concialdi K, DiBonaventura M, Hopps M, Hlavacek P, Cappelleri JC, Sadosky A, Parsons B, Udall M. The Epidemiology of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in China: Results from a Cross-Sectional Study. Pain Ther. 2019 Dec;8(2):249-259. doi: 10.1007/s40122-019-0127-z. Epub 2019 Jun 19.
- Harpaz R, Ortega-Sanchez IR, Seward JF; Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2008 Jun 6;57(RR-5):1-30; quiz CE2-4.
- Lin YH, Huang LM, Chang IS, Tsai FY, Lu CY, Shao PL, Chang LY; Varicella-Zoster Working Group; Advisory Committee on Immunization Practices, Taiwan. Disease burden and epidemiology of herpes zoster in pre-vaccine Taiwan. Vaccine. 2010 Feb 3;28(5):1217-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.029. Epub 2009 Nov 26.
- Chen LK, Arai H, Chen LY, Chou MY, Djauzi S, Dong B, Kojima T, Kwon KT, Leong HN, Leung EM, Liang CK, Liu X, Mathai D, Pan JY, Peng LN, Poblete ER, Poi PJ, Reid S, Tantawichien T, Won CW. Looking back to move forward: a twenty-year audit of herpes zoster in Asia-Pacific. BMC Infect Dis. 2017 Mar 15;17(1):213. doi: 10.1186/s12879-017-2198-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
29 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
29 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Neuralgie, postherpetisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers
- Neurotransmittermiddelen
- Middelen tegen angst
- Kalmerende middelen
- Psychotrope medicijnen
- Anticonvulsiva
- Antimanische middelen
- Exciterende aminozuurmiddelen
- Exciterende aminozuurantagonisten
- Gabapentine
Andere studie-ID-nummers
- 1705/DHYD-HDDD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .