- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06893172
Postherpetic 신경통 환자의 따뜻한 침술의 효과
QI 정체 및 혈액 정체 증후군의 맥락에서 Postherpetic Neuralgia에 대한 따뜻한 침술의 효과 : 무작위 대조 시험
Postherpetic Neuralgia (PHN)는 포진 포진의 가장 흔한 임상 합병증입니다. PHN은 몇 달에서 몇 년 동안 지속될 수 있으며 경우에 따라 통증은 5 년 이상 지속될 수 있습니다. 심한 통증으로 고통받는 환자는 심각한 고통을 견뎌냅니다. 이는 삶의 질과 일상 활동에 심각한 영향을 미칩니다. 또한 PHN은 불면증, 불안, 우울증 또는 자살로 이어질 수 있습니다. 현재 PHN의 치료는 주로 통증 관리에 중점을 둡니다. 일차 처리 옵션에는 가바펜틴, 프레가 발린, 삼환계 항우울제 및 5% 리도카인 패치가 포함됩니다.
침술은 널리 사용되는 비 약리 요법입니다. 다수의 임상 시험은 PHN을 포함한 다양한 신경 병증 통증 상태를 치료하는 데 효과가 있음을 보여 주었다. 침술은 통증 인식을 줄일뿐만 아니라 PHN 환자의 불안을 완화시키고 삶의 질을 향상시킵니다. 다른 침술 기술 중에서, 따뜻한 침술 (WA)은 말초 신경 병증 통증을 치료하는 데 가장 효과적인 것으로 간주됩니다. 임상 사례 보고서에 따르면 PHN 환자의 통증 관련 효과가 나타났습니다.
그러나 베트남에서는 PHN 환자의 통증 감소에서 WA의 효과에 대한 연구는 없었습니다. 따라서,이 연구는 WA가 통증을 줄이고 QI 정체 및 혈액 정체 증후군으로 PHN 환자를 치료하는 데 효과적인 지 여부를 평가하기 위해 수행됩니다. 그 결과는 PHN의 치료에서 WA의 광범위한 적용의 기초가 될 것이다.
연구 개요
상세 설명
혈액 정체 증후군에 속하는 트렁크 부위에서 postherpetic 신경통 환자. 그들은 따뜻한 침술과 가바펜틴의 조합으로 치료 될 것입니다.
중재 기간은 4 주입니다. 따뜻한 침술은 일주일에 5 번 수행되며 가바펜틴은 매일 4 주 동안 투여됩니다.
시각적 아날로그 척도 (VAS)에 대한 데이터와 따뜻한 침술 및 가바펜틴의 부작용은 연구 전에 및 4 주 동안 매주 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Quyen Le Bao Nguyen
- 전화번호: +84981864951
- 이메일: baoquyen2397@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 트렁크 지역에있는 포진 조스터의 역사를 가진 개인.
- PHN 진단 기준에 기초하여 피부과 전문의에 의해 postherpetic neuralgia (PHN)로 진단 된 개인은 피부 병변이 치유 된 후 3 개월 이상 지속되는 통증이 있습니다.
- 통증 강도 점수가 ≥ 3 인 개인은 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 평가했습니다.
- 전통 의학 의사에 의해 QI 정체 및 혈액 정체 증후군 진단을받은 개인.
- 18 세 이상의 개인.
- 연구에 참여하고 동의 양식에 서명하는 자원 봉사자.
제외 기준 :
- 환자를 치료하는 피부과 전문의에 의해 확인 된 활성 헤르페스 조상 병변.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 연구 프로토콜을 이해할 수없는 심각한인지 장애가있는 환자.
- 가바펜틴에 대한 알레르기 병력이있는 환자.
- 현재 또 다른 중재 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹
연구 그룹은 태블릿 당가 바바펜틴 300mg, 하루에 두 번, 4 주 동안 치료 기간 동안, ASHI 포인트, EX-B2, LI4, TE6, PC5 및 SP6에서 4 주 동안 5 번의 따뜻한 침술과 결합하여 4 주 동안 따뜻한 침술을 사용했습니다.
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이 그룹은 태블릿 당 Gabapentin 300mg, 하루에 두 번, 4 주 동안 치료 기간 동안 Ashi Point, Ex-B2, Li4, TE6, PC5 및 SP6에서 따뜻한 침술과 함께 일주일에 5 주 동안 4 주 동안 따뜻한 침술을 사용했습니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
대조군은 4 주 동안 치료 기간 동안 하루에 두 번, 정제 당 300mg을 사용했습니다.
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이 그룹은 4 주 동안 치료 기간 동안 하루에 두 번 정제 당 Gabapentin 300mg을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS)의 변화
기간: 평가는 중재 전과 4 주 동안의 각 중재 주 후 (주 1 주, 1 주차, 3 주차, 4 주차)를 수행했습니다.
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통증은 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 측정됩니다.
환자는 0에서 10까지의 숫자를 동그라하라는 요청을받습니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "최악의 가능한 통증을 나타냅니다.
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평가는 중재 전과 4 주 동안의 각 중재 주 후 (주 1 주, 1 주차, 3 주차, 4 주차)를 수행했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 관련 부작용의 비율
기간: 최대 4 주
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따뜻한 침술은 일반적으로 안전한 것으로 간주되지만 일부 환자는 응용 프로그램 사이트에서 경미한 부작용을 경험할 수 있습니다.
따뜻한 침술에 대한 연구는 무시할만한 부작용을보고했습니다.
기록 된 부작용에는 화상, 침술 부위의 통증 및 침술 부위에서의 출혈이 포함됩니다.
이 연구는 절차와 관련된 예기치 않은 부작용을 면밀히 모니터링하고 문서화합니다.
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최대 4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- 1705/DHYD-HDDD
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