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Efficacia dell'agopuntura calda nei pazienti con nevralgia posterpetica

18 marzo 2025 aggiornato da: Dang Ngoc Ha Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efficacia dell'agopuntura calda per la nevralgia posterpetica nel contesto della sindrome da stagnazione del Qi e della stasi del sangue: uno studio controllato randomizzato

La nevralgia posterpetica (PHN) è la complicazione clinica più comune di herpes zoster. PHN può persistere per mesi a anni e, in alcuni casi, il dolore può durare per più di cinque anni. I pazienti che soffrono di dolore grave e prolungato subiscono un significativo angoscia, che influisce seriamente sulla loro qualità della vita e le attività quotidiane. Inoltre, PHN può portare a insonnia, ansia, depressione o persino suicidio. Attualmente, il trattamento del PHN si concentra principalmente sulla gestione del dolore. Le opzioni di trattamento di prima linea includono gabapentin, pregabalin, antidepressivi triciclici e patch di lidocaina al 5%.

L'agopuntura è una terapia non farmacologica ampiamente utilizzata. Un gran numero di studi clinici hanno dimostrato la sua efficacia nel trattamento di varie condizioni del dolore neuropatico, tra cui PHN. L'agopuntura non solo riduce la percezione del dolore, ma allevia anche l'ansia e migliora la qualità della vita per i pazienti PHN. Tra le diverse tecniche di agopuntura, l'agopuntura calda (WA) è considerata il più efficace per il trattamento del dolore neuropatico periferico. I casi clinici hanno anche mostrato i suoi effetti di allenamento nel dolore nei pazienti con PHN.

Tuttavia, non vi è stato alcun studio in Vietnam sull'efficacia di WA nella riduzione del dolore per i pazienti con PHN. Pertanto, questo studio è condotto per valutare se WA è efficace nel ridurre il dolore e garantire la sicurezza per il trattamento dei pazienti con PHN con stagnazione del Qi e sindrome della stasi del sangue. I risultati serviranno da base per la più ampia applicazione di WA nel trattamento di PHN.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Pazienti con nevralgia posterpetica nell'area del tronco, appartenenti alla sindrome della stasi del sangue. Saranno trattati con una combinazione di agopuntura calda e gabapentin.

Il periodo di intervento è di quattro settimane. L'agopuntura calda verrà eseguita cinque volte a settimana e Gabapentin viene somministrato quotidianamente per 4 settimane.

I dati sulla scala analogica visiva (VAS) e gli effetti collaterali dell'agopuntura calda e del gabapentin saranno registrati prima dello studio e settimanalmente per 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui con una storia di herpes zoster nell'area del bagagliaio.
  • Gli individui diagnosticati con nevralgia posterpetica (PHN) da un dermatologo, basato su criteri diagnostici PHN, con dolore che persiste per 3 mesi o più dopo che le lesioni cutanee sono guarite.
  • Individui con un punteggio di intensità del dolore di ≥ 3, valutato usando la scala analogica visiva (VAS).
  • Individui con diagnosi di stagnazione del Qi e sindrome della stasi del sangue da parte di un medico di medicina tradizionale.
  • Individui di età pari o superiore a 18 anni.
  • Individui che si offrono volontari per partecipare allo studio e firmare un modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni attivo dell'herpes zoster, confermate dal dermatologo che tratta il paziente.
  • Donne incinte o allattanti.
  • Pazienti con grave compromissione cognitiva che non riescono a comprendere il protocollo di studio.
  • Pazienti con una storia di allergia al gabapentin.
  • Attualmente partecipa a un altro studio interventistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di studio ha utilizzato Gabapentin 300mg per compressa, due volte al giorno, per un periodo di trattamento di 4 settimane, combinato con agopuntura calda nel punto Ashi, ex-B2, LI4, TE6, PC5 e SP6, cinque volte a settimana per 4 settimane.
Questo gruppo ha usato Gabapentin 300mg per compressa, due volte al giorno, per un periodo di trattamento di 4 settimane, combinato con agopuntura calda nel punto Ashi, ex-B2, Li4, TE6, PC5 e SP6, cinque volte a settimana per 4 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha utilizzato Gabapentin 300mg per compressa, due volte al giorno, per un periodo di trattamento di 4 settimane
Questo gruppo ha usato Gabapentin 300mg per compressa, due volte al giorno, per un periodo di trattamento di 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e dopo ogni settimana di intervento durante le quattro settimane (settimana 0, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4)
Il dolore verrà misurato usando la scala analogica visiva (VAS). Ai pazienti verrà chiesto di cerchio da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile.
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e dopo ogni settimana di intervento durante le quattro settimane (settimana 0, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di eventi avversi legati all'intervento
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
Mentre l'agopuntura calda è generalmente considerata sicura, alcuni pazienti possono sperimentare effetti collaterali minori nel sito di applicazione. Studi sull'agopuntura calda hanno riportato effetti avversi trascurabili. Gli effetti avversi registrati includono ustioni, dolore nel sito di agopuntura e sanguinamento nel sito di agopuntura. Lo studio monitorerà e documentare da vicino eventuali eventi avversi imprevisti associati alla procedura.
Fino a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

29 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

29 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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