ベルギーの沿岸環境は、高齢者の身体的および認知的健康を改善できますか？
ベルギーの沿岸環境は、高齢者の身体的および認知的健康を高めることができますか？
この介入研究の目標は、沿岸環境への暴露が60歳以上の高齢者の身体的および認知的健康を改善するかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
沿岸暴露は高齢者の身体的ストレスレベルに影響しますか？ 沿岸暴露は、高齢者の自己報告ストレスレベルに影響しますか？ 沿岸曝露は、高齢者の持続的な注意などの認知尺度に影響しますか？ 沿岸暴露は高齢者の睡眠の質に影響しますか？ 沿岸環境のさまざまなコンポーネントに違いはありますか（例： 高齢者の身体的ストレスへの影響において、堤防、砂丘、...）？
これは被験者内の研究であり、参加者はこれらの環境に対する反応を比較するために沿岸環境と都市環境の両方にさらされます。 この研究は2つのフェーズで行われます。第1フェーズでは、露出は環境でのウォークで構成され、第2フェーズでは、没入型のビデオ散乱を通じて露出が仮想になります。
最初のフェーズでは、参加者は異なる日に沿岸と都市の両方の散歩を実行し、心拍数や皮膚の導電率などのさまざまなパラメーターを測定するために、ウェアラブルセンサー（つまり手首と胸の帯域）を装備します。 ウォークの前、中、および後の唾液サンプルは、コルチゾール分析のために収集されます。 散歩の前後に、彼らはいくつかの質問にも答えます（例えば 全体的な人口統計だけでなく、自己報告されたメンタルヘルス）および認知テストを実行します（研究するために 持続的な注意）。 第2フェーズでは、露出はビデオの断片で構成され、参加者は同じ日に両方の環境にさらされます。 唾液コルチゾールを除き、上記のすべての測定値も収集されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
あなたは実験を完了するのに必要な時間を作るつもりです。 あなたはオランダ語で理解し、コミュニケーションをとることができます。 あなたは60歳以上で退職します。 あなたはOstendの街に精通しています。 これは、年間何度もOstendを訪問し、グロートポストとナポレオン砦の周りの地域に精通していることを意味します。
あなたは1日あたり10個以下のタバコを吸うことができます。 杖やウォーカーなどのエイズなしで、平均ペースで約30分間、約30分間歩くことができます。
ペースメーカーはいません。 あなたは盲目でも耳が聞こえない。 三環系抗うつ薬やクロザピンは服用しません。
除外基準：
実験全体に参加できない、オランダ語を話さない、60歳未満、またはまだ退職していない、ペースメーカーを持ち、盲目または耳が聞こえない、三環式抗うつ薬またはクロザピンを服用している、富裕層の都市にまったく精通していない、1日あたり10匹以上のタバコを吸うか、30分間歩くことができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初に沿岸暴露とそれに続く都市の露出が続きます
この腕に割り当てられた参加者は、最初に沿岸曝露（15分間の着席曝露、続いて30分間の歩道が続く）を実行し、その後1週間後に都市暴露を行います。
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これは、沿岸環境への「現実の」露出であり、参加者はベンチまで歩いて15分間そこに座り、その後約30分間歩きます。
15分間の座り込みの後、唾液サンプルが収集されます。
散歩中、参加者にはウェアラブルセンサーが装備されています。
ウォーキングルートは地図に示されています。
これは都市環境への「現実の」露出であり、参加者はベンチまで歩いて15分間座って、約30分間歩きます。
15分間の座り込みの後、唾液サンプルが収集されます。
散歩中、参加者にはウェアラブルセンサーが装備されています。
ウォーキングルートは地図に示されています。
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実験的：最初に都市の露出、続いて沿岸の露出が続きます
この腕に割り当てられた参加者は、最初に都市の露出（15分間の座り込み露出、30分間の散歩が続く）を実行し、その後1週間後に沿岸暴露を行います。
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これは、沿岸環境への「現実の」露出であり、参加者はベンチまで歩いて15分間そこに座り、その後約30分間歩きます。
15分間の座り込みの後、唾液サンプルが収集されます。
散歩中、参加者にはウェアラブルセンサーが装備されています。
ウォーキングルートは地図に示されています。
これは都市環境への「現実の」露出であり、参加者はベンチまで歩いて15分間座って、約30分間歩きます。
15分間の座り込みの後、唾液サンプルが収集されます。
散歩中、参加者にはウェアラブルセンサーが装備されています。
ウォーキングルートは地図に示されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変動 - 時間領域の測定
時間枠：2,5〜3時間の期間
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プロトコル全体では、研究の第1フェーズと2番目のフェーズの両方で、極H10胸部バンドを使用して間隔（IBI）間隔（IBI）が記録されます。
これらのIBIから、心拍数の変動（HRV）測定値が計算されます。
時間領域の測定値は、SDNN（NN間隔の標準偏差）およびRMSSD（連続差のルート平均平方）を含むミリ秒（MS）で表されます。
これらのパラメーターは、自律神経系の活動、特に副交感神経変調に関する洞察を提供します。
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2,5〜3時間の期間
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心拍数のばらつき - 周波数領域測定
時間枠：2,5〜3時間の期間
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プロトコル全体では、研究の第1フェーズと2番目のフェーズの両方で、極H10胸部バンドを使用して間隔（IBI）間隔（IBI）が記録されます。
これらのIBIから、心拍数の変動（HRV）測定値が計算されます。
低周波（LF）電力、高周波（HF）電力（ミリ秒2乗[MS²]または正規化ユニット[Nu]）、LF/HF比（単位なし）で発現する頻度測定値を分析します。
これらのパラメーターは、自律神経系の活動に対する洞察を提供し、HFの力は主に副交感神経変調とLF/HF比を反映し、交感神経と副交感神経の影響のバランスを示しています。
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2,5〜3時間の期間
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電極活動
時間枠：2,5〜3時間の期間
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参加者の電極活動（EDA）は、embraceplusリストバンドを使用して測定されます。
EDAは、研究の第1フェーズと第2フェーズの両方で、プロトコル全体を通して継続的に記録されます。
主要なEDAアウトカム測定には、皮膚コンダクタンスレベル（SCL）および皮膚コンダクタンス応答（SCR）が含まれ、どちらもマイクロシーメン（µs）で発現し、これらのパラメーターは交感神経系の活動と覚醒ダイナミクスに関する洞察を提供します。
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2,5〜3時間の期間
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唾液コルチゾール
時間枠：4時点で：露出前（ベースライン）、散歩直後、散歩の20分後の15分の露出後、
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唾液サンプルは、研究の最初の段階で、4時ポイントで収集されます。露出前（ベースライン）、散歩直後、散歩の20分後の15分後の露出後。
これらの唾液サンプルは、nmol/lで発現するコルチゾールの存在について分析されます。
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4時点で：露出前（ベースライン）、散歩直後、散歩の20分後の15分の露出後、
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持続的な注意 - 処理されたアイテムの総数
時間枠：両方の環境への露出の直前と直後に（約15分かかります）
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持続的な注意は、研究の両方の段階で、両方の環境への曝露の直前と直後に測定されます。
これには、検証済みのD2注意テストが使用されます。
このテストの結果の1つは、処理されたアイテム（TN）の総数です。
これは、参加者が特定の時間内にスキャンして処理しようとした刺激（文字）の総数を表しており、より多くの数が持続的な注意を示しています。
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両方の環境への露出の直前と直後に（約15分かかります）
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持続的な注意 - パフォーマンス
時間枠：両方の環境への露出の直前と直後に（約15分かかります）
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持続的な注意は、研究の両方の段階で、両方の環境への曝露の直前と直後に測定されます。
これには、検証済みのD2注意テストが使用されます。
このテストのもう1つの結果は、パフォーマンス（P）です。
これは、正しくマークされたターゲット刺激の数からエラーの数（手数料と省略エラーの両方を含む）を差し引いたものとして計算されます。
このパフォーマンススコアが高いほど、参加者の注意は良くなります。
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両方の環境への露出の直前と直後に（約15分かかります）
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持続的な注意 - エラー率
時間枠：両方の環境への露出の直前と直後に（約15分かかります）
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持続的な注意は、研究の両方の段階で、両方の環境への曝露の直前と直後に測定されます。
これには、検証済みのD2注意テストが使用されます。
このテストのもう1つの結果は、エラー率です。
これは、マークされたアイテムの総数に対するエラーの割合を示します。
エラーは、1）手数料エラー（誤検知）および2）省庁エラー（偽陰性）に分けることができます。
コミッションエラーは、ターゲット刺激ではない誤ってマークされた記号を表します。
省庁は、マークされていないターゲット刺激です。
エラー率が低いほど、参加者の注意が良くなります。
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両方の環境への露出の直前と直後に（約15分かかります）
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処理速度 - 合計正しい応答
時間枠：両方の環境への露出の直前と直後に（約15分かかります）
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処理速度は、研究の両方の段階で、両方の環境への曝露の直前と直後に測定されます。
これには、検証済みのシンボルディジットモダリティテストが使用されます。
1つの結果尺度は、合計正しい応答の数です。
これは、指定された時間内に作成された正しいシンボル桁のペアリングの数です。
この数が高いほど、参加者の処理速度が向上します。
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両方の環境への露出の直前と直後に（約15分かかります）
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処理速度 - エラー率
時間枠：両方の環境への露出の前後に（約15分かかります）
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処理速度は、研究の両方の段階で、両方の環境への曝露の直前と直後に測定されます。
これには、検証済みのシンボルディジットモダリティテストが使用されます。
このテストのもう1つの結果尺度は、エラー率であり、これは誤った応答の数です。
エラー率が低いほど、参加者の処理速度が向上します。
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両方の環境への露出の前後に（約15分かかります）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚されたストレス
時間枠：両方の環境に曝露する直前と直後
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知覚されたストレスは、両方の環境にさらされる直前と直後に評価されます。
これは、1つの質問を使用して測定されます。参加者に「あなたは今どれだけストレスを感じていますか？」と尋ねます。これは、1（「まったくストレスではない」とラベル付けされた」）までの10ポイントのリッカートスケールで採点する必要があります。
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両方の環境に曝露する直前と直後
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認識された精神的疲労
時間枠：両方の環境に曝露する直前と直後
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知覚された精神的疲労は、両方の環境にさらされる直前と直後に評価されます。
これは、1つの質問を使用して測定されます。参加者に「精神的に疲れていますか？」と尋ねます。これは、1（「まったく精神的に疲れていない」とラベル付けされた」）から10（「完全に精神的に疲れ果てた」とラベル付けされている）までの10ポイントのリッカートスケールで採点する必要があります。
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両方の環境に曝露する直前と直後
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ポジティブな気分とネガティブな気分
時間枠：両方の環境に曝露する直前と直後
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ポジティブな気分は、両方の環境にさらされる直前と直後に評価されます。
これは、「ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール」を使用して測定されます。
参加者は、1（「非常にわずかであるか、まったくない」とラベル付けされている）から5（「極端に」というラベル付け）までのスケールでリストされている各感情または感情をどの程度経験するかを示す必要があります。
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両方の環境に曝露する直前と直後
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睡眠の質
時間枠：14日
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研究の第1段階では、参加者は14日間眠っている日記を保ち、さまざまな環境への曝露が睡眠の質に影響を与えるかどうかを確認します。
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14日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mirko Petrovic、University Ghent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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