¿Puede el entorno costero belga mejorar la salud física y cognitiva en los adultos mayores?
8 de abril de 2026 actualizado por: University Ghent
¿Puede el ambiente costero belga aumentar la salud física y cognitiva en los adultos mayores?
El objetivo de este estudio intervencionista es aprender si la exposición a entornos costeros mejora la salud física y cognitiva de los adultos mayores mayores de 60 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La exposición a la costa afecta los niveles de estrés físico en adultos mayores? ¿La exposición a la costa afecta los niveles de estrés autoinformado en adultos mayores? ¿La exposición a la costa afecta las medidas cognitivas, como la atención sostenida, en los adultos mayores? ¿La exposición a la costa afecta la calidad del sueño en adultos mayores? ¿Existe alguna diferencia entre los diversos componentes de los entornos costeros (p. ¿Dykes, Dunes, ...) en su efecto sobre el estrés físico de los adultos mayores?
Este será un estudio dentro del sujeto, en el que los participantes se exponen tanto a un entorno costero como urbano para comparar su respuesta con estos entornos. El estudio ocurrirá en dos fases: en la primera fase, la exposición consistirá en caminatas en los entornos, en la segunda fase, la exposición será virtual, a través de fragmentos de video inmersivos.
Para la primera fase, los participantes realizarán una caminata costera y urbana en diferentes días, equipados con sensores portátiles (a saber, una banda para la muñeca y el cofre) para medir varios parámetros, como la frecuencia cardíaca y la conductividad de la piel. Antes, durante y después de la caminata, se recolectarán muestras de saliva para el análisis de cortisol. Antes y después de las caminatas, también responderán algunas preguntas (, por ejemplo, La demografía general pero también la salud mental autoinformada) y realizar pruebas cognitivas (para estudiar, p. atención sostenida). Para la segunda fase, la exposición consistirá en fragmentos de video y los participantes se expondrán a ambos entornos el mismo día. También se recolectarán todas las medidas anteriores, excepto el cortisol salival.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a razones prácticas con respecto al tiempo, la infraestructura y los recursos, se canceló la segunda fase con exposición al video.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Estás dispuesto a hacer el tiempo necesario para completar el experimento. Entiende y puede comunicarse en holandés. Tienes 60 años o más y retirado. Estás familiarizado con la ciudad de Ostend. Esto significa que visita Ostend varias veces al año y preferiblemente está familiarizado con el área alrededor del Grote Post y Fort Napoleon.
No fumas más de 10 cigarrillos por día. Usted es capaz y cómodo caminar durante aproximadamente 30 minutos a un ritmo promedio sin ayudas como un bastón o un caminante.
No tienes marcapasos. No eres ciego ni sordo. No tomas antidepresivos tricíclicos o clozapina.
Criterios de exclusión:
Las personas que no pueden participar en todo el experimento, no hablan holandeses, tienen menos de 60 años o aún no se retiran, tienen un marcapasos, son ciegos o sordos, toman antidepresivos tricíclicos o clozapina, no están familiarizados con la ciudad de Ostend, fuman más de 10 cigarrillos por día, o no pueden caminar durante 30 minutos continuamente sin ayuda no son elegibles para participar en el experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Primero una exposición costera seguida de una exposición urbana
Los participantes asignados a este brazo primero realizarán una exposición costera (15 minutos de exposición sentada, seguidas de 30 minutos), seguido de una exposición urbana una semana después.
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Esta es una exposición de la "vida real" al entorno costero, en el que los participantes caminan a un banco, se sientan allí durante 15 minutos, seguido de una caminata de aproximadamente 30 minutos.
Después del período de 15 minutos, se recoge una muestra de saliva.
Durante la caminata, los participantes están equipados con sensores portátiles.
La ruta de caminata se indica en un mapa.
Esta es una exposición de la "vida real" al entorno urbano, en el que los participantes caminan a un banco, se sientan allí durante 15 minutos, seguido de una caminata de aproximadamente 30 minutos.
Después del período de 15 minutos, se recoge una muestra de saliva.
Durante la caminata, los participantes están equipados con sensores portátiles.
La ruta de caminata se indica en un mapa.
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Experimental: Primero una exposición urbana, seguida de una exposición costera
Los participantes asignados a este brazo realizarán primero una exposición urbana (15 minutos de exposición sentada, seguido de 30 minutos), seguido de una exposición costera una semana después.
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Esta es una exposición de la "vida real" al entorno costero, en el que los participantes caminan a un banco, se sientan allí durante 15 minutos, seguido de una caminata de aproximadamente 30 minutos.
Después del período de 15 minutos, se recoge una muestra de saliva.
Durante la caminata, los participantes están equipados con sensores portátiles.
La ruta de caminata se indica en un mapa.
Esta es una exposición de la "vida real" al entorno urbano, en el que los participantes caminan a un banco, se sientan allí durante 15 minutos, seguido de una caminata de aproximadamente 30 minutos.
Después del período de 15 minutos, se recoge una muestra de saliva.
Durante la caminata, los participantes están equipados con sensores portátiles.
La ruta de caminata se indica en un mapa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: medidas de dominio del tiempo
Periodo de tiempo: Por un período de 2,5 a 3 horas
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Durante todo el protocolo, tanto en las fases primero como en la segunda del estudio, los intervalos interbeat (IBI) se registrarán utilizando la banda cofal Polar H10.
A partir de estos IBI, se calcularán las medidas de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV).
Las medidas de dominio del tiempo se expresarán en milisegundos (MS), incluida SDNN (desviación estándar de intervalos NN) y RMSSD (cuadrado medio raíz de diferencias sucesivas).
Estos parámetros proporcionan información sobre la actividad del sistema nervioso autónomo, particularmente la modulación parasimpática.
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Por un período de 2,5 a 3 horas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: medidas de dominio de frecuencia
Periodo de tiempo: Por un período de 2,5 a 3 horas
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Durante todo el protocolo, tanto en las fases primero como en la segunda del estudio, los intervalos interbeat (IBI) se registrarán utilizando la banda cofal Polar H10.
A partir de estos IBI, se calcularán las medidas de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV).
Las medidas de dominio de frecuencia, incluida la potencia de baja frecuencia (LF), la potencia de alta frecuencia (HF) (expresada en milisegundos cuadrados [MS²] o unidades normalizadas [NU]), y la relación LF/HF (sin unidad) se analizará.
Estos parámetros proporcionan información sobre la actividad del sistema nervioso autónomo, con la potencia de HF que refleja principalmente la modulación parasimpática y la relación LF/HF que indica el equilibrio entre influencias simpáticas y parasimpáticas.
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Por un período de 2,5 a 3 horas
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Actividad electrodérmica
Periodo de tiempo: Por un período de 2,5 a 3 horas
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La actividad electrodérmica (EDA) de los participantes se medirá utilizando la pulsera Embraceplus.
EDA se registrará continuamente en todo el protocolo, tanto durante la primera como en la segunda fases del estudio.
Las medidas de resultado de EDA primarias incluyen el nivel de conductancia de la piel (SCL) y las respuestas de conductancia de la piel (SCR), ambas expresadas en microsiemens (µs), estos parámetros proporcionan información sobre la actividad del sistema nervioso simpático y la dinámica de excitación.
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Por un período de 2,5 a 3 horas
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Con 4 puntos de tiempo: antes de la exposición (línea de base), después de la exposición sentada de 15 minutos, justo después de la caminata, y 20 minutos después de la caminata
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Las muestras de saliva se recogerán en la primera fase del estudio, en 4 puntos de tiempo: antes de la exposición (línea de base), después de la exposición sentada de 15 minutos, justo después de la caminata, y 20 minutos después de la caminata.
Estas muestras de saliva serán analizadas para detectar la presencia de cortisol, que se expresa en NMOL/L.
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Con 4 puntos de tiempo: antes de la exposición (línea de base), después de la exposición sentada de 15 minutos, justo después de la caminata, y 20 minutos después de la caminata
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Atención sostenida: número total de artículos procesados
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la exposición a ambos entornos (toma aproximadamente 15 minutos)
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La atención sostenida se medirá inmediatamente antes y después de la exposición a ambos entornos, en ambas fases del estudio.
La prueba de atención D2 validada se utilizará para esto.
Un resultado de esta prueba es el número total de elementos procesados (TN).
Esto representa el número total de estímulos (letras) que un participante ha escaneado e intentado procesar dentro del tiempo dado, con números más altos que indican una mejor atención sostenida.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la exposición a ambos entornos (toma aproximadamente 15 minutos)
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Atención sostenida - rendimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la exposición a ambos entornos (toma aproximadamente 15 minutos)
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La atención sostenida se medirá inmediatamente antes y después de la exposición a ambos entornos, en ambas fases del estudio.
La prueba de atención D2 validada se utilizará para esto.
Otro resultado de esta prueba es el rendimiento (P).
Esto se calcula como el número de estímulos objetivo correctamente marcados menos el número de errores (incluidos los errores de comisión y omisión).
Cuanto mayor sea este puntaje de rendimiento, mejor la atención sostenida de los participantes.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la exposición a ambos entornos (toma aproximadamente 15 minutos)
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Atención sostenida: porcentaje de error
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la exposición a ambos entornos (toma aproximadamente 15 minutos)
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La atención sostenida se medirá inmediatamente antes y después de la exposición a ambos entornos, en ambas fases del estudio.
La prueba de atención D2 validada se utilizará para esto.
Otro resultado de esta prueba es el porcentaje de error.
Esto indica el porcentaje de errores en relación con el número total de artículos marcados.
Los errores se pueden dividir en: 1) errores de la comisión (falsos positivos) y 2) errores de omisión (falsos negativos).
Los errores de comisión representan los símbolos marcados incorrectamente que no son estímulos objetivo.
Los errores de omisión son los estímulos objetivo que no estaban marcados.
Cuanto más bajo sea el porcentaje de error, los mejores participantes la atención sostenida.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la exposición a ambos entornos (toma aproximadamente 15 minutos)
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Velocidad de procesamiento: respuestas correctas totales
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la exposición a ambos entornos (toma aproximadamente 15 minutos)
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La velocidad de procesamiento se medirá inmediatamente antes y después de la exposición a ambos entornos, en ambas fases del estudio.
La prueba de modalidades de dígitos de símbolo validados se utilizará para esto.
Una medida de resultado es el número de respuestas correctas totales.
Este es el número de emparejamientos de dígitos de símbolos correctos realizados dentro del límite de tiempo dado.
Cuanto mayor sea este número, mayor velocidad de procesamiento de los participantes.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la exposición a ambos entornos (toma aproximadamente 15 minutos)
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Velocidad de procesamiento - tasa de error
Periodo de tiempo: Antes y después de la exposición a ambos entornos (toma aproximadamente 15 minutos)
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La velocidad de procesamiento se medirá inmediatamente antes y después de la exposición a ambos entornos, en ambas fases del estudio.
La prueba de modalidades de dígitos de símbolo validados se utilizará para esto.
Otra medida de resultado de esta prueba es la tasa de error, que es el número de respuestas incorrectas.
Cuanto menor sea la tasa de error, mejor para la velocidad de procesamiento de los participantes.
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Antes y después de la exposición a ambos entornos (toma aproximadamente 15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la exposición a ambos entornos
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El estrés percibido se evaluará inmediatamente antes y después de la exposición a ambos entornos.
Esto se medirá utilizando una pregunta que le pregunte al participante "¿Qué tan estresado está ahora?", Que debe calificarse en una escala Likert de diez puntos que varía de 1 (etiquetada "no está estresada") a 10 (etiquetada "totalmente estresada").
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Inmediatamente antes y después de la exposición a ambos entornos
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Agotamiento mental percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la exposición a ambos entornos
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El agotamiento mental percibido se evaluará inmediatamente antes y después de la exposición a ambos entornos.
Esto se medirá utilizando una pregunta que le pregunte al participante "¿qué tan mental está ahora?
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Inmediatamente antes y después de la exposición a ambos entornos
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Estado de ánimo positivo y estado de ánimo negativo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la exposición a ambos entornos
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El estado de ánimo positivo se evaluará inmediatamente antes y después de la exposición a ambos entornos.
Esto se medirá utilizando el "Programa de afecto positivo y negativo".
Los participantes deberán indicar en qué medida experimentan cada una de las emociones o sentimientos enumerados en una escala que varía de 1 (etiquetado "muy ligeramente o nada") a 5 (etiquetado "extremadamente").
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Inmediatamente antes y después de la exposición a ambos entornos
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 14 días
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En la primera fase del estudio, los participantes mantendrán un diario para dormir durante 14 días, para ver si las exposiciones a los diferentes entornos tienen un efecto en su calidad del sueño.
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14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mirko Petrovic, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2024-0225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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