Kan det belgiske kystmiljø forbedre det fysiske og kognitive helbred hos ældre voksne?
8. april 2026 opdateret af: University Ghent
Kan det belgiske kystmiljø øge det fysiske og kognitive helbred hos ældre voksne?
Målet med denne interventionsundersøgelse er at lære, om eksponering for kystmiljøer forbedrer det fysiske og kognitive helbred hos ældre voksne over 60 år. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Påvirker kysteksponering fysiske stressniveauer hos ældre voksne? Påvirker kysteksponering selvrapporterede stressniveauer hos ældre voksne? Påvirker kysteksponering kognitive foranstaltninger, såsom vedvarende opmærksomhed, hos ældre voksne? Påvirker kysteksponering søvnkvalitet hos ældre voksne? Er der forskel mellem de forskellige komponenter i kystmiljøer (f.eks. Dykes, klitter, ...) I deres virkning på ældre voksnes fysiske stress?
Dette vil være en undersøgelse inden for emnet, hvor deltagerne udsættes for både et kyst- og et bymiljø for at sammenligne deres svar på disse miljøer. Undersøgelsen vil forekomme i to faser: I den første fase vil eksponeringen bestå af vandreture i miljøerne, i den anden fase vil eksponeringen være virtuel gennem fordybende video-fragmenter.
I den første fase udfører deltagerne både en kyst- og urban gåtur på forskellige dage, udstyret med bærbare sensorer (nemlig et håndled og brystbånd) for at måle forskellige parametre såsom hjerterytme og hudledningsevne. Før, under og efter vandrende spyt vil blive opsamlet til cortisolanalyse. Før og efter ture vil de også besvare nogle spørgsmål (på f.eks. samlet demografi, men også selvrapporteret mental sundhed) og udføre kognitive tests (for at studere f.eks. vedvarende opmærksomhed). I den anden fase vil eksponeringen bestå af videofragmenter, og deltagerne vil blive udsat for begge miljøer på samme dag. Alle ovenstående foranstaltninger indsamles også, bortset fra spytcortisol.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af praktiske grunde til tid, infrastruktur og ressourcer blev den anden fase med videoeksponering annulleret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Du er villig til at gøre den tid, der er nødvendig for at afslutte eksperimentet. Du forstår og kan kommunikere på hollandsk. Du er 60 år eller ældre og pensioneret. Du er bekendt med byen Ostend. Dette betyder, at du besøger Ostend flere gange om året og fortrinsvis er bekendt med området omkring Grote Post og Fort Napoleon.
Du ryger ikke mere end 10 cigaretter om dagen. Du er i stand til og komfortabel med at gå i cirka 30 minutter i et gennemsnitligt tempo uden hjælpemidler som en sukkerrør eller rullator.
Du har ikke en pacemaker. Du er ikke blind eller døve. Du tager ikke tricykliske antidepressiva eller clozapin.
Ekskluderingskriterier:
Mennesker, der ikke kan deltage i hele eksperimentet, ikke taler hollandske, er under 60 år eller ikke endnu pensioneret, har en pacemaker, er blinde eller døve, tager tricykliske antidepressiva eller clozapin, er slet ikke fortrolige med byen, der er i spidsen, røg mere end 10 cigaretter pr.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Først en kysteksponering efterfulgt af en urban eksponering
Deltagerne, der er tildelt denne arm, udfører først en kysteksponering (15 minutters siddende eksponering, efterfulgt af 30 minutters gåtur), efterfulgt af en urban eksponering en uge senere.
|
Dette er en "virkelighed" eksponering for kystmiljøet, hvor deltagerne går til en bænk, sidder der i 15 minutter, efterfulgt af en gåtur på cirka 30 minutter.
Efter den 15 minutters opholdsperiode opsamles en spytprøve.
Under turen er deltagerne udstyret med bærbare sensorer.
Vandruten er angivet på et kort.
Dette er en "virkelighed" eksponering for bymiljøet, hvor deltagerne går til en bænk, sidder der i 15 minutter, efterfulgt af en gåtur på cirka 30 minutter.
Efter den 15 minutters opholdsperiode opsamles en spytprøve.
Under turen er deltagerne udstyret med bærbare sensorer.
Vandruten er angivet på et kort.
|
|
Eksperimentel: Først en urban eksponering, efterfulgt af en kysteksponering
Deltagerne, der er tildelt denne arm, udfører først en urban eksponering (15 minutters siddende eksponering, efterfulgt af 30 minutters gåtur), efterfulgt af en kysteksponering en uge senere.
|
Dette er en "virkelighed" eksponering for kystmiljøet, hvor deltagerne går til en bænk, sidder der i 15 minutter, efterfulgt af en gåtur på cirka 30 minutter.
Efter den 15 minutters opholdsperiode opsamles en spytprøve.
Under turen er deltagerne udstyret med bærbare sensorer.
Vandruten er angivet på et kort.
Dette er en "virkelighed" eksponering for bymiljøet, hvor deltagerne går til en bænk, sidder der i 15 minutter, efterfulgt af en gåtur på cirka 30 minutter.
Efter den 15 minutters opholdsperiode opsamles en spytprøve.
Under turen er deltagerne udstyret med bærbare sensorer.
Vandruten er angivet på et kort.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariabilitet - tidsdomæneforanstaltninger
Tidsramme: I en periode på 2,5 til 3 timer
|
Under hele protokollen, både i den første og anden faser af undersøgelsen, registreres interbeatintervaller (IBIS) ved hjælp af det polære H10 -brystbånd.
Fra disse IBI'er beregnes mål for hjerterytme (HRV).
Tidsdomæneforanstaltninger udtrykkes i millisekunder (MS), inklusive SDNN (standardafvigelse med NN-intervaller) og RMSSD (rod gennemsnitlig kvadrat af successive forskelle).
Disse parametre giver indsigt i autonom nervesystemaktivitet, især parasympatisk modulation.
|
I en periode på 2,5 til 3 timer
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet - Frekvensdomæneforanstaltninger
Tidsramme: I en periode på 2,5 til 3 timer
|
Under hele protokollen, både i den første og anden faser af undersøgelsen, registreres interbeatintervaller (IBIS) ved hjælp af det polære H10 -brystbånd.
Fra disse IBI'er beregnes mål for hjerterytme (HRV).
Frekvensdomænemålinger, herunder lavfrekvent (LF) effekt, højfrekvente (HF) effekt (udtrykt i millisekunder firkantet [MS²] eller normaliserede enheder [NU]) og LF/HF-forholdet (enhedsfri), vil blive analyseret.
Disse parametre giver indsigt i autonom nervesystemaktivitet, hvor HF -effekt primært reflekterer parasympatisk modulation og LF/HF -forholdet, der indikerer balancen mellem sympatiske og parasympatiske påvirkninger.
|
I en periode på 2,5 til 3 timer
|
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: I en periode på 2,5 til 3 timer
|
Elektrodermal aktivitet (EDA) af deltagerne måles ved hjælp af EmagePlus -armbåndet.
EDA registreres kontinuerligt gennem hele protokollen, både i den første og anden faser af undersøgelsen.
De primære EDA -resultatmålinger inkluderer hudledningsniveau (SCL) og hudledningsreaktioner (SCR'er), begge udtrykt i mikrosiemener (µs), disse parametre giver indsigt i sympatisk nervesystemaktivitet og ophidselsesdynamik.
|
I en periode på 2,5 til 3 timer
|
|
Spyt cortisol
Tidsramme: På 4 tidspunkter: Før eksponeringen (baseline), efter den siddende eksponering på 15 minutter, lige efter turen, og 20 minutter efter gåturen
|
Spytprøver indsamles i den første fase af undersøgelsen, 4 tidspunkter: før eksponeringen (baseline), efter den siddende eksponering på 15 minutter, lige efter turen, og 20 minutter efter gåturen.
Disse spytprøver analyseres for tilstedeværelsen af cortisol, der udtrykkes i NMOL/L.
|
På 4 tidspunkter: Før eksponeringen (baseline), efter den siddende eksponering på 15 minutter, lige efter turen, og 20 minutter efter gåturen
|
|
Vedvarende opmærksomhed - Samlet antal behandlede varer
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter eksponeringen for begge miljøer (tager cirka 15 minutter)
|
Vedvarende opmærksomhed måles umiddelbart før og efter eksponering for begge miljøer i begge faser af undersøgelsen.
Den validerede D2 -test af opmærksomheden vil blive brugt til dette.
Et resultat af denne test er det samlede antal behandlede poster (TN).
Dette repræsenterer det samlede antal stimuli (breve), som en deltager har scannet og forsøgt at behandle inden for det givne tidspunkt, med større antal, der indikerer bedre vedvarende opmærksomhed.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter eksponeringen for begge miljøer (tager cirka 15 minutter)
|
|
Vedvarende opmærksomhed - præstation
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter eksponeringen for begge miljøer (tager cirka 15 minutter)
|
Vedvarende opmærksomhed måles umiddelbart før og efter eksponering for begge miljøer i begge faser af undersøgelsen.
Den validerede D2 -test af opmærksomheden vil blive brugt til dette.
Et andet resultat af denne test er ydelsen (P).
Dette beregnes som antallet af korrekt markerede målstimuli minus antallet af fejl (inklusive både provision og undladelsesfejl).
Jo højere denne præstation score, jo bedre er deltagernes vedvarende opmærksomhed.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter eksponeringen for begge miljøer (tager cirka 15 minutter)
|
|
Vedvarende opmærksomhed - fejlprocent
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter eksponeringen for begge miljøer (tager cirka 15 minutter)
|
Vedvarende opmærksomhed måles umiddelbart før og efter eksponering for begge miljøer i begge faser af undersøgelsen.
Den validerede D2 -test af opmærksomheden vil blive brugt til dette.
Et andet resultat af denne test er fejlprocent.
Dette indikerer procentdelen af fejl i forhold til det samlede antal markerede genstande.
Fejl kan opdeles i: 1) Kommissionens fejl (falske positiver) og 2) ommissionsfejl (falske negativer).
Kommissionsfejl repræsenterer de forkert markerede symboler, der ikke er målstimuli.
Ommissionsfejl er de målstimuli, der ikke var markeret.
Jo lavere fejlprocenten er, jo bedre deltageres vedvarende opmærksomhed.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter eksponeringen for begge miljøer (tager cirka 15 minutter)
|
|
Behandlingshastighed - Samlede korrekte svar
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter eksponeringen for begge miljøer (tager cirka 15 minutter)
|
Behandlingshastighed måles umiddelbart før og efter eksponering for begge miljøer i begge faser af undersøgelsen.
Den validerede symbolcifrede modalitetstest vil blive brugt til dette.
Et resultatmål er antallet af samlede korrekte svar.
Dette er antallet af korrekte symbolcifrede parringer foretaget inden for den givne tidsgrænse.
Jo højere dette nummer er, jo bedre deltagernes behandlingshastighed.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter eksponeringen for begge miljøer (tager cirka 15 minutter)
|
|
Behandlingshastighed - fejlhastighed
Tidsramme: Før og efter eksponeringen for begge miljøer (tager cirka 15 minutter)
|
Behandlingshastighed måles umiddelbart før og efter eksponering for begge miljøer i begge faser af undersøgelsen.
Den validerede symbolcifrede modalitetstest vil blive brugt til dette.
Et andet resultatmål for denne test er fejlhastigheden, som er antallet af forkerte svar.
Jo lavere fejlfrekvensen er, jo bedre for deltagernes behandlingshastighed.
|
Før og efter eksponeringen for begge miljøer (tager cirka 15 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet stress
Tidsramme: Umiddelbart før og efter eksponering for begge miljøer
|
Oplevet stress vil blive evalueret umiddelbart før og efter eksponering for begge miljøer.
Dette måles ved hjælp af et spørgsmål, der stiller deltageren "Hvor stresset er du nu?", Som skal scores på en ti-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (mærket "slet ikke stresset") til 10 (mærket "Totalt stresset").
|
Umiddelbart før og efter eksponering for begge miljøer
|
|
Oplevet mental udmattelse
Tidsramme: Umiddelbart før og efter eksponering for begge miljøer
|
Oplevet mental udmattelse vil blive evalueret umiddelbart før og efter eksponering for begge miljøer.
Dette måles ved hjælp af et spørgsmål, der stiller deltageren "hvor mentalt udmattet er du nu?", Som skal scores på en ti-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (mærket "ikke mentalt udmattet overhovedet") til 10 (mærket "helt mentalt udmattet").
|
Umiddelbart før og efter eksponering for begge miljøer
|
|
Positivt humør og negativt humør
Tidsramme: Umiddelbart før og efter eksponering for begge miljøer
|
Positivt humør evalueres umiddelbart før og efter eksponering for begge miljøer.
Dette måles ved hjælp af "Positive og Negative Affect Plan".
Deltagerne skal indikere, i hvilket omfang de oplever hver af de følelser eller følelser, der er anført på en skala, der spænder fra 1 (mærket "meget lidt eller slet ikke") til 5 (mærket "ekstremt").
|
Umiddelbart før og efter eksponering for begge miljøer
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 14 dage
|
I den første fase af undersøgelsen vil deltagerne opbevare en sovende dagbog i 14 dage for at se, om eksponeringerne for de forskellige miljøer har indflydelse på deres søvnkvalitet.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirko Petrovic, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2024-0225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .