L'environnement côtier belge peut-il améliorer la santé physique et cognitive chez les personnes âgées?
L'environnement côtier belge peut-il stimuler la santé physique et cognitive chez les personnes âgées?
L'objectif de cette étude interventionnelle est de savoir si l'exposition aux environnements côtiers améliore la santé physique et cognitive des personnes âgées de plus de 60 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'exposition côtière affecte-t-elle les niveaux de stress physique chez les personnes âgées? L'exposition côtière affecte-t-elle les niveaux de stress autodéclarés chez les personnes âgées? L'exposition côtière affecte-t-elle les mesures cognitives, comme une attention soutenue, chez les personnes âgées? L'exposition côtière affecte-t-elle la qualité du sommeil chez les personnes âgées? Y a-t-il une différence entre les différentes composantes des environnements côtiers (par ex. Dykes, dunes, ...) Dans leur effet sur le stress physique des personnes âgées?
Ce sera une étude intra-sujets, dans laquelle les participants sont exposés à la fois à un environnement côtier et urbain pour comparer leur réponse à ces environnements. L'étude se produira en deux phases: dans la première phase, l'exposition consistera en des promenades dans les environnements, dans la deuxième phase, l'exposition sera virtuelle, à travers des fragments vidéo immersifs.
Pour la première phase, les participants effectueront à la fois une marche côtière et urbaine à différents jours, équipé de capteurs portables (à savoir une bande de poignet et de poitrine) pour mesurer divers paramètres tels que la fréquence cardiaque et la conductivité cutanée. Avant, pendant et après la marche, les échantillons de salive seront prélevés pour l'analyse du cortisol. Avant et après les promenades, ils répondront également à certaines questions (sur par exemple Les données démographiques globales mais aussi la santé mentale autodéclarée) et effectuent des tests cognitifs (pour étudier par ex. une attention soutenue). Pour la deuxième phase, l'exposition consistera en des fragments vidéo et les participants seront exposés aux deux environnements le même jour. Toutes les mesures ci-dessus seront également collectées, à l'exception du cortisol salivaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Vous êtes prêt à faire le temps nécessaire pour terminer l'expérience. Vous comprenez et pouvez communiquer en néerlandais. Vous avez 60 ans ou plus et à la retraite. Vous connaissez la ville d'Ostende. Cela signifie que vous visitez Ostend plusieurs fois par an et que vous connaissez de préférence la zone autour du Grote Post et du Fort Napoléon.
Vous ne fumez pas plus de 10 cigarettes par jour. Vous êtes capable et à l'aise de marcher pendant environ 30 minutes à un rythme moyen sans sida tel qu'une canne ou une marchette.
Vous n'avez pas de stimulateur cardiaque. Vous n'êtes ni aveugle ni sourd. Vous ne prenez pas d'antidépresseurs tricycliques ou de clozapine.
Critères d'exclusion:
Les personnes qui ne peuvent pas participer à toute l'expérience, ne parlent pas néerlandais, ont moins de 60 ans ou pas encore à la retraite, ont un stimulateur cardiaque, sont aveugles ou sourdes, prennent des antidépresseurs tricycliques ou de la clozapine, ne sont pas du tout familiers avec la ville d'Ostende, de la fumée de plus de 10 cigarettes par jour, ou ne peuvent pas marcher pendant 30 minutes sans AIDS ne sont pas éligibles pour participer à l'expérience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: D'abord une exposition côtière suivie d'une exposition urbaine
Les participants affectés à ce bras effectueront d'abord une exposition côtière (15 minutes d'exposition assise, suivie de 30 minutes de marche), suivie d'une exposition urbaine une semaine plus tard.
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Il s'agit d'une exposition "réelle" à l'environnement côtier, dans lequel les participants se rendent à un banc, assis là pendant 15 minutes, suivi d'une promenade d'environ 30 minutes.
Après la période assise de 15 minutes, un échantillon de salive est prélevé.
Pendant la promenade, les participants sont équipés de capteurs portables.
L'itinéraire de marche est indiqué sur une carte.
Il s'agit d'une exposition "réelle" à l'environnement urbain, dans lequel les participants se rendent à un banc, assis là pendant 15 minutes, suivi d'une promenade d'environ 30 minutes.
Après la période assise de 15 minutes, un échantillon de salive est prélevé.
Pendant la promenade, les participants sont équipés de capteurs portables.
L'itinéraire de marche est indiqué sur une carte.
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Expérimental: D'abord une exposition urbaine, suivie d'une exposition côtière
Les participants affectés à ce bras effectueront d'abord une exposition urbaine (15 minutes d'exposition assise, suivie de 30 minutes de marche), suivie d'une exposition côtière une semaine plus tard.
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Il s'agit d'une exposition "réelle" à l'environnement côtier, dans lequel les participants se rendent à un banc, assis là pendant 15 minutes, suivi d'une promenade d'environ 30 minutes.
Après la période assise de 15 minutes, un échantillon de salive est prélevé.
Pendant la promenade, les participants sont équipés de capteurs portables.
L'itinéraire de marche est indiqué sur une carte.
Il s'agit d'une exposition "réelle" à l'environnement urbain, dans lequel les participants se rendent à un banc, assis là pendant 15 minutes, suivi d'une promenade d'environ 30 minutes.
Après la période assise de 15 minutes, un échantillon de salive est prélevé.
Pendant la promenade, les participants sont équipés de capteurs portables.
L'itinéraire de marche est indiqué sur une carte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque - Mesures du domaine du temps
Délai: Pendant une période de 2,5 à 3 heures
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Au cours de l'ensemble du protocole, dans les première et deuxième phases de l'étude, les intervalles d'interbat (IBIS) seront enregistrés en utilisant la bande thoracique polaire H10.
À partir de ces IBIS, les mesures de variabilité de la fréquence cardiaque (VRH) seront calculées.
Les mesures du domaine temporel seront exprimées en millisecondes (MS), y compris le SDNN (écart-type des intervalles NN) et RMSSD (carré moyen racine des différences successives).
Ces paramètres donnent un aperçu de l'activité du système nerveux autonome, en particulier la modulation parasympathique.
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Pendant une période de 2,5 à 3 heures
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Variabilité de la fréquence cardiaque - Mesures du domaine de la fréquence
Délai: Pendant une période de 2,5 à 3 heures
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Au cours de l'ensemble du protocole, dans les première et deuxième phases de l'étude, les intervalles d'interbat (IBIS) seront enregistrés en utilisant la bande thoracique polaire H10.
À partir de ces IBIS, les mesures de variabilité de la fréquence cardiaque (VRH) seront calculées.
Les mesures du domaine de fréquence, y compris la puissance à basse fréquence (LF), la puissance à haute fréquence (HF) (exprimée en millisecondes au carré [MS²] ou les unités normalisées [Nu]), et le rapport LF / HF (sans unité), seront analysées.
Ces paramètres donnent un aperçu de l'activité du système nerveux autonome, la puissance HF reflétant principalement la modulation parasympathique et le rapport LF / HF indiquant l'équilibre entre les influences sympathiques et parasympathiques.
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Pendant une période de 2,5 à 3 heures
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Activité électrodermique
Délai: Pendant une période de 2,5 à 3 heures
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L'activité électrodermique (EDA) des participants sera mesurée à l'aide du bracelet EmbracePlus.
L'EDA sera en continu tout au long du protocole, à la fois au cours des première et deuxième phases de l'étude.
Les principales mesures des résultats de l'EDA comprennent le niveau de conductance cutanée (SCL) et les réponses de conductance cutanée (SCR), toutes deux exprimées dans les microsiemens (µs), ces paramètres donnent un aperçu de l'activité sympathique du système nerveux et de la dynamique de l'excitation.
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Pendant une période de 2,5 à 3 heures
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Cortisol salivaire
Délai: À 4 points de temps: avant l'exposition (ligne de base), après l'exposition assise de 15 minutes, juste après la marche, et 20 minutes après la marche
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Des échantillons de salive seront prélevés dans la première phase de l'étude, à 4 points de temps: avant l'exposition (ligne de base), après l'exposition assise de 15 minutes, juste après la marche et 20 minutes après la marche.
Ces échantillons de salive seront analysés pour la présence de cortisol, qui est exprimé dans NMOL / L.
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À 4 points de temps: avant l'exposition (ligne de base), après l'exposition assise de 15 minutes, juste après la marche, et 20 minutes après la marche
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Attention soutenue - nombre total d'articles traités
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'exposition aux deux environnements (prend environ 15 minutes)
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Une attention soutenue sera mesurée immédiatement avant et après l'exposition aux deux environnements, dans les deux phases de l'étude.
Le test d'attention D2 validé sera utilisé pour cela.
Un résultat de ce test est le nombre total d'articles traités (TN).
Cela représente le nombre total de stimuli (lettres) qu'un participant a scanné et tenté de traiter dans le délai donné, avec des nombres plus élevés indiquant une attention mieux soutenue.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'exposition aux deux environnements (prend environ 15 minutes)
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Attention soutenue - Performance
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'exposition aux deux environnements (prend environ 15 minutes)
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Une attention soutenue sera mesurée immédiatement avant et après l'exposition aux deux environnements, dans les deux phases de l'étude.
Le test d'attention D2 validé sera utilisé pour cela.
Un autre résultat de ce test est la performance (P).
Ceci est calculé comme le nombre de stimuli cibles correctement marqués moins le nombre d'erreurs (y compris les erreurs de commission et d'omission).
Plus ce score de performance est élevé, meilleur est l'attention soutenue des participants.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'exposition aux deux environnements (prend environ 15 minutes)
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Attention soutenue - pourcentage d'erreur
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'exposition aux deux environnements (prend environ 15 minutes)
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Une attention soutenue sera mesurée immédiatement avant et après l'exposition aux deux environnements, dans les deux phases de l'étude.
Le test d'attention D2 validé sera utilisé pour cela.
Un autre résultat de ce test est le pourcentage d'erreur.
Cela indique le pourcentage d'erreurs par rapport au nombre total d'articles marqués.
Les erreurs peuvent être divisées en: 1) des erreurs de commission (fausses positifs) et 2) des erreurs de communication (faux négatifs).
Les erreurs de commission représentent les symboles incorrectement marqués qui ne sont pas des stimuli cibles.
Les erreurs d'ormission sont les stimuli cibles qui n'étaient pas marqués.
Plus le pourcentage d'erreur est faible, plus il y a une attention soutenue des participants.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'exposition aux deux environnements (prend environ 15 minutes)
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Vitesse de traitement - Réponses correctes totales
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'exposition aux deux environnements (prend environ 15 minutes)
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La vitesse de traitement sera mesurée immédiatement avant et après l'exposition aux deux environnements, dans les deux phases de l'étude.
Le test de modalités de chiffre de symbole validé sera utilisé pour cela.
Une mesure des résultats est le nombre de réponses totales correctes.
Il s'agit du nombre de couples corrects de chiffres de symboles réalisés dans le délai donné.
Plus ce nombre est élevé, plus la vitesse de traitement des participants est élevée.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'exposition aux deux environnements (prend environ 15 minutes)
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Vitesse de traitement - taux d'erreur
Délai: Avant et après l'exposition aux deux environnements (prend environ 15 minutes)
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La vitesse de traitement sera mesurée immédiatement avant et après l'exposition aux deux environnements, dans les deux phases de l'étude.
Le test de modalités de chiffre de symbole validé sera utilisé pour cela.
Une autre mesure des résultats de ce test est le taux d'erreur, qui est le nombre de réponses incorrectes.
Plus le taux d'erreur est bas, mieux c'est pour la vitesse de traitement des participants.
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Avant et après l'exposition aux deux environnements (prend environ 15 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress perçu
Délai: Immédiatement avant et après l'exposition aux deux environnements
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Le stress perçu sera évalué immédiatement avant et après l'exposition aux deux environnements.
Cela sera mesuré à l'aide d'une question demandant au participant "Dans quelle mesure êtes-vous stressé maintenant?", Qui doit être noté sur une échelle de Likert à dix points allant de 1 (étiquetée "pas du tout stressée") à 10 (étiquetée "totalement stressée").
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Immédiatement avant et après l'exposition aux deux environnements
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Épuisement mental perçu
Délai: Immédiatement avant et après l'exposition aux deux environnements
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L'épuisement mental perçu sera évalué immédiatement avant et après l'exposition aux deux environnements.
Cela sera mesuré en utilisant une question demandant au participant "à quel point êtes-vous épuisé mentalement?", Qui doit être noté sur une échelle de Likert à dix points allant de 1 (étiqueté "pas mentalement épuisé du tout") à 10 (étiqueté "totalement épuisé mental").
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Immédiatement avant et après l'exposition aux deux environnements
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Humeur positive et humeur négative
Délai: Immédiatement avant et après l'exposition aux deux environnements
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L'ambiance positive sera évaluée immédiatement avant et après l'exposition aux deux environnements.
Ceci sera mesuré en utilisant le "calendrier d'affect positif et négatif".
Les participants devront indiquer dans quelle mesure ils éprouvent chacune des émotions ou des sentiments énumérés sur une échelle allant de 1 (étiqueté "très légèrement ou pas du tout") à 5 (étiqueté "extrêmement").
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Immédiatement avant et après l'exposition aux deux environnements
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Qualité du sommeil
Délai: 14 jours
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Dans la première phase de l'étude, les participants tiendront un journal de sommeil pendant 14 jours, pour voir si les expositions aux différents environnements ont un effet sur leur qualité de sommeil.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirko Petrovic, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2024-0225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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