Kann die belgische Küstenumgebung bei älteren Erwachsenen die körperliche und kognitive Gesundheit verbessern?
8. April 2026 aktualisiert von: University Ghent
Kann die belgische Küstenumwelt bei älteren Erwachsenen die körperliche und kognitive Gesundheit stärken?
Das Ziel dieser interventionellen Studie ist es zu lernen, ob die Exposition gegenüber Küstenumgebungen die körperliche und kognitive Gesundheit älterer Erwachsener über 60 Jahren verbessert. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Beeinflusst die Küstenexposition bei älteren Erwachsenen den körperlichen Stressniveau? Beeinflusst die Küstenexposition den selbst gemeldeten Stressniveau bei älteren Erwachsenen? Beeinflusst die Küstenexposition bei älteren Erwachsenen kognitive Maßnahmen wie anhaltende Aufmerksamkeit? Beeinflusst die Küstenliege die Schlafqualität bei älteren Erwachsenen? Gibt es einen Unterschied zwischen den verschiedenen Komponenten der Küstenumgebungen (z. Dykes, Dunes, ...) in ihrer Wirkung auf den körperlichen Stress älterer Erwachsener?
Dies wird eine Studie innerhalb des Subjekts sein, in der die Teilnehmer sowohl einer Küsten- als auch einer städtischen Umgebung ausgesetzt sind, um ihre Reaktion auf diese Umgebungen zu vergleichen. Die Studie wird in zwei Phasen auftreten: In der ersten Phase besteht die Exposition aus Spaziergängen in den Umgebungen, in der zweiten Phase wird die Exposition durch immersive Videofragmente virtuell sein.
In der ersten Phase werden die Teilnehmer an verschiedenen Tagen sowohl einen Küsten- als auch einen städtischen Spaziergang durchführen, der mit tragbaren Sensoren (nämlich ein Handgelenk und Brustbänder) ausgestattet ist, um verschiedene Parameter wie Herzfrequenz und Hautleitfähigkeit zu messen. Vorher, während und nach dem Walk Speichel werden Proben zur Cortisolanalyse entnommen. Vor und nach den Spaziergängen beantworten sie auch einige Fragen (z. Insgesamt demografische Daten, aber auch selbst berichtete psychische Gesundheit) und kognitive Tests durchführen (um z. anhaltende Aufmerksamkeit). In der zweiten Phase besteht die Belichtung aus Videofragmenten und die Teilnehmer werden am selben Tag beiden Umgebungen ausgesetzt. Alle oben genannten Maßnahmen werden ebenfalls gesammelt, mit Ausnahme des Speichelcortisols.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aus praktischen Gründen in Bezug auf Zeit, Infrastruktur und Ressourcen wurde die zweite Phase mit der Videobelichtung abgesagt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sie sind bereit, sich die Zeit zu nehmen, um das Experiment abzuschließen. Sie verstehen und können auf Niederländisch kommunizieren. Sie sind 60 Jahre oder älter und im Ruhestand. Sie kennen die Stadt Ostende. Dies bedeutet, dass Sie Ostenden mehrmals pro Jahr besuchen und vorzugsweise mit dem Gebiet rund um den Grote Post und Fort Napoleon vertraut sind.
Sie rauchen nicht mehr als 10 Zigaretten pro Tag. Sie sind in der Lage und bequem, ungefähr 30 Minuten lang in einem durchschnittlichen Tempo ohne AIDS wie einen Stock oder Wanderer zu gehen.
Sie haben keinen Schrittmacher. Sie sind nicht blind oder taub. Sie nehmen weder trizyklische Antidepressiva noch Clozapin.
Ausschlusskriterien:
Menschen, die nicht an dem gesamten Experiment teilnehmen, nicht Niederländisch sprechen, unter 60 Jahren oder noch nicht im Ruhestand sind, einen Schrittmacher haben, blind oder taub, nehmen trizyklische Antidepressiva oder Clozapin, sind überhaupt nicht mit der Stadt von Ostenden vertraut, mehr als 10 Zigaretten pro Tag, oder es können 30 Minuten kontinuierlich ohne AIDS, ohne sich zu beteiligen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erstens eine Küstenexposition, gefolgt von einer städtischen Exposition
Die Teilnehmer, die diesem Arm zugewiesen sind, werden zunächst eine Küstenbelichtung (15 Minuten sitzende Belichtung, gefolgt von 30 Minuten Walk) durchführen, gefolgt von einer Woche später.
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Dies ist eine "reale" Exposition gegenüber der Küstenumgebung, in der die Teilnehmer zu einer Bank gehen und 15 Minuten dort sitzen, gefolgt von einem Spaziergang von ca. 30 Minuten.
Nach der 15 -minütigen Sitzung wird eine Speichelprobe gesammelt.
Während des Spaziergangs sind die Teilnehmer mit tragbaren Sensoren ausgestattet.
Die Wanderroute ist auf einer Karte angezeigt.
Dies ist eine "reale" Exposition gegenüber der städtischen Umgebung, in der die Teilnehmer zu einer Bank gehen und 15 Minuten dort sitzen, gefolgt von einem Spaziergang von ca. 30 Minuten.
Nach der 15 -minütigen Sitzung wird eine Speichelprobe gesammelt.
Während des Spaziergangs sind die Teilnehmer mit tragbaren Sensoren ausgestattet.
Die Wanderroute ist auf einer Karte angezeigt.
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Experimental: Erstens eine städtische Exposition, gefolgt von einer Küstenbelichtung
Die Teilnehmer, die diesem Arm zugewiesen sind, werden zunächst eine städtische Belichtung (15 Minuten sitzende Exposition, gefolgt von 30 Minuten Walk) durchführen, gefolgt von einer Woche später von einer Küstenbelichtung.
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Dies ist eine "reale" Exposition gegenüber der Küstenumgebung, in der die Teilnehmer zu einer Bank gehen und 15 Minuten dort sitzen, gefolgt von einem Spaziergang von ca. 30 Minuten.
Nach der 15 -minütigen Sitzung wird eine Speichelprobe gesammelt.
Während des Spaziergangs sind die Teilnehmer mit tragbaren Sensoren ausgestattet.
Die Wanderroute ist auf einer Karte angezeigt.
Dies ist eine "reale" Exposition gegenüber der städtischen Umgebung, in der die Teilnehmer zu einer Bank gehen und 15 Minuten dort sitzen, gefolgt von einem Spaziergang von ca. 30 Minuten.
Nach der 15 -minütigen Sitzung wird eine Speichelprobe gesammelt.
Während des Spaziergangs sind die Teilnehmer mit tragbaren Sensoren ausgestattet.
Die Wanderroute ist auf einer Karte angezeigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität - Zeitdomänenmessungen
Zeitfenster: Für einen Zeitraum von 2,5 bis 3 Stunden
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Während des gesamten Protokolls werden sowohl in der ersten als auch in der zweiten Phasen der Studie Interbeat -Intervalle (IBIs) unter Verwendung des polaren H10 -Brustbands aufgezeichnet.
Aus diesen IBIs werden die Messungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV) berechnet.
Zeit-Domänen-Maßnahmen werden in Millisekunden (MS), einschließlich SDNN (Standardabweichung von NN-Intervallen) und RMSSD (Wurzelmittelquadrat aufeinanderfolgende Unterschiede), ausgedrückt.
Diese Parameter bieten Einblick in die Aktivität des autonomen Nervensystems, insbesondere in die parasympathische Modulation.
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Für einen Zeitraum von 2,5 bis 3 Stunden
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Herzfrequenzvariabilität - Frequenz -Domänen -Maßnahmen
Zeitfenster: Für einen Zeitraum von 2,5 bis 3 Stunden
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Während des gesamten Protokolls werden sowohl in der ersten als auch in der zweiten Phasen der Studie Interbeat -Intervalle (IBIs) unter Verwendung des polaren H10 -Brustbands aufgezeichnet.
Aus diesen IBIs werden die Messungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV) berechnet.
Frequenz-Domänen-Maßnahmen, einschließlich niederfrequenter Leistung (LF), Hochfrequenz- (HF)-Leistung (exprimiert in Millisekunden quadratisch [MS²] oder normalisierte Einheiten [Nu]) und das LF/HF-Verhältnis (unitlose) werden analysiert.
Diese Parameter bieten Einblick in die Aktivität des autonomen Nervensystems, wobei die HF -Leistung hauptsächlich die parasympathische Modulation und das LF/HF -Verhältnis widerspiegelt, was auf das Gleichgewicht zwischen sympathischen und parasympathischen Einflüssen hinweist.
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Für einen Zeitraum von 2,5 bis 3 Stunden
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Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: Für einen Zeitraum von 2,5 bis 3 Stunden
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Die elektrodermale Aktivität (EDA) der Teilnehmer wird mit dem Embra -Armband gemessen.
EDA wird im gesamten Protokoll sowohl während der ersten als auch im zweiten Phasen der Studie kontinuierlich aufgezeichnet.
Die primären EDA -Ergebnismaße umfassen die Hautleitfähigkeitsniveau (SCL) und die Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs), die beide in Mikrosiemen (µs) exprimiert werden. Diese Parameter bieten Einblick in die Aktivität des sympathischen Nervensystems und die Erregungdynamik.
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Für einen Zeitraum von 2,5 bis 3 Stunden
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Speichel Cortisol
Zeitfenster: Nach 4 Zeitpunkten: vor der Exposition (Grundlinie), nach der sitzenden Exposition von 15 Minuten, direkt nach dem Spaziergang und 20 Minuten nach dem Spaziergang
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Speichelproben werden in der ersten Phase der Studie zu 4 Zeitpunkten entnommen: vor der Exposition (Grundlinie), nach der sitzenden Exposition von 15 Minuten, direkt nach dem Spaziergang und 20 Minuten nach dem Spaziergang.
Diese Speichelproben werden auf das Vorhandensein von Cortisol analysiert, das in nmol/l exprimiert wird.
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Nach 4 Zeitpunkten: vor der Exposition (Grundlinie), nach der sitzenden Exposition von 15 Minuten, direkt nach dem Spaziergang und 20 Minuten nach dem Spaziergang
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Anhaltende Aufmerksamkeit - Gesamtzahl der verarbeiteten Elemente
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen (ca. 15 Minuten dauert ca. 15 Minuten)
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Eine anhaltende Aufmerksamkeit wird unmittelbar vor und nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen in beiden Phasen der Studie gemessen.
Der validierte D2 -Aufmerksamkeitstest wird dafür verwendet.
Ein Ergebnis dieses Tests ist die Gesamtzahl der verarbeiteten Elemente (TN).
Dies stellt die Gesamtzahl der Stimuli (Buchstaben) dar, die ein Teilnehmer gescannt und versucht hat, innerhalb der angegebenen Zeit zu verarbeiten, wobei höhere Zahlen eine bessere nachhaltige Aufmerksamkeit hinweisen.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen (ca. 15 Minuten dauert ca. 15 Minuten)
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Anhaltende Aufmerksamkeit - Leistung
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen (ca. 15 Minuten dauert ca. 15 Minuten)
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Eine anhaltende Aufmerksamkeit wird unmittelbar vor und nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen in beiden Phasen der Studie gemessen.
Der validierte D2 -Aufmerksamkeitstest wird dafür verwendet.
Ein weiteres Ergebnis dieses Tests ist die Leistung (P).
Dies wird als Anzahl der korrekt gekennzeichneten Zielstimuli abzüglich der Anzahl der Fehler (einschließlich sowohl Provisions- als auch Auslassungsfehler) berechnet.
Je höher dieser Leistungswert, desto besser, desto besser die nachhaltige Aufmerksamkeit der Teilnehmer.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen (ca. 15 Minuten dauert ca. 15 Minuten)
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Anhaltende Aufmerksamkeit - Fehlerprozentsatz
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen (ca. 15 Minuten dauert ca. 15 Minuten)
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Eine anhaltende Aufmerksamkeit wird unmittelbar vor und nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen in beiden Phasen der Studie gemessen.
Der validierte D2 -Aufmerksamkeitstest wird dafür verwendet.
Ein weiteres Ergebnis dieses Tests ist ein Fehlerprozentsatz.
Dies zeigt den Prozentsatz der Fehler in Bezug auf die Gesamtzahl der markierten Elemente an.
Fehler können unterteilt werden in: 1) Auftragsfehler (Fehlalarme) und 2) OMBISSION -FEHLER (falsch negative).
Kommisionsfehler repräsentieren die fälschlicherweise markierten Symbole, die keine Zielstimuli sind.
Die Billigfehler sind die Zielreize, die nicht markiert waren.
Je niedriger der Fehlerprozentsatz ist, desto bessere Aufmerksamkeit der Teilnehmer.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen (ca. 15 Minuten dauert ca. 15 Minuten)
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Verarbeitungsgeschwindigkeit - Gesamt richtige Antworten
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen (ca. 15 Minuten dauert ca. 15 Minuten)
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Die Verarbeitungsgeschwindigkeit wird unmittelbar vor und nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen in beiden Phasen der Studie gemessen.
Der validierte Symbol -Ziffer -Modalitäten -Test wird dafür verwendet.
Eine Ergebnismessung ist die Anzahl der korrekten Gesamtantworten.
Dies ist die Anzahl der korrekten Symbol-Digit-Paarungen, die innerhalb der angegebenen Zeitlimit hergestellt wurden.
Je höher diese Zahl, desto bessere Verarbeitungsgeschwindigkeit der Teilnehmer.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen (ca. 15 Minuten dauert ca. 15 Minuten)
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Verarbeitungsgeschwindigkeit - Fehlerrate
Zeitfenster: Vor und nach der Exposition in beiden Umgebungen (dauert ungefähr 15 Minuten)
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Die Verarbeitungsgeschwindigkeit wird unmittelbar vor und nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen in beiden Phasen der Studie gemessen.
Der validierte Symbol -Ziffer -Modalitäten -Test wird dafür verwendet.
Ein weiteres Ergebnismaß für diesen Test ist die Fehlerrate, nämlich die Anzahl der falschen Antworten.
Je niedriger die Fehlerrate ist, desto besser für die Verarbeitungsgeschwindigkeit der Teilnehmer.
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Vor und nach der Exposition in beiden Umgebungen (dauert ungefähr 15 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen
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Der wahrgenommene Stress wird unmittelbar vor und nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen bewertet.
Dies wird anhand einer Frage gemessen, in der der Teilnehmer "Wie gestresst sind, sind Sie jetzt?", Die auf einer zehn Punkte-Likert-Skala von 1 (markiert "überhaupt nicht gestresst" bis 10 (völlig gestresst "bezeichnet werden).
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Unmittelbar vor und nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen
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Wahrgenommene geistige Erschöpfung
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen
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Die wahrgenommene geistige Erschöpfung wird unmittelbar vor und nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen bewertet.
Dies wird anhand einer Frage gemessen, in der der Teilnehmer "wie mental erschöpft sind, sind Sie jetzt?"
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Unmittelbar vor und nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen
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Positive Stimmung und negative Stimmung
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen
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Eine positive Stimmung wird unmittelbar vor und nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen bewertet.
Dies wird anhand des "positiven und negativen Affektplanes" gemessen.
Die Teilnehmer müssen angeben, inwieweit sie jede der Emotionen oder Gefühle erleben, die in einer Skala von 1 (mit "sehr leicht oder überhaupt nicht" angegeben sind) bis 5 (mit "extrem" bezeichnet).
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Unmittelbar vor und nach der Exposition gegenüber beiden Umgebungen
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Schlafqualität
Zeitfenster: 14 Tage
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In der ersten Phase der Studie führen die Teilnehmer 14 Tage lang ein Schlaftagebuch, um festzustellen, ob die Expositionen gegenüber den verschiedenen Umgebungen Auswirkungen auf ihre Schlafqualität haben.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mirko Petrovic, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
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- ONZ-2024-0225
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Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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