Může belgické pobřežní prostředí zlepšit fyzické a kognitivní zdraví u starších dospělých?
8. dubna 2026 aktualizováno: University Ghent
Může belgické pobřežní prostředí zvýšit fyzické a kognitivní zdraví u starších dospělých?
Cílem této intervenční studie je zjistit, zda vystavení pobřežnímu prostředí zlepšuje fyzické a kognitivní zdraví starších dospělých ve věku 60 let. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Ovlivňuje expozice pobřeží úrovně fyzického stresu u starších dospělých? Ovlivňuje expozice pobřeží u starších dospělých? Ovlivní pobřežní expozice kognitivní opatření, jako je trvalá pozornost, u starších dospělých? Ovlivní pobřežní expozice kvalitu spánku u starších dospělých? Existuje rozdíl mezi různými složkami pobřežního prostředí (např. Dykes, Dunes, ...), ve svém účinku na fyzický stres starších dospělých?
Toto bude studie v rámci subjektu, ve které jsou účastníci vystaveni pobřežnímu i městskému prostředí, aby porovnali jejich reakci s těmito prostředími. Studie dojde ve dvou fázích: v první fázi bude expozice sestávat z procházek v prostředích, ve druhé fázi bude expozice virtuální, prostřednictvím pohlcujících videopřigmentů.
V první fázi budou účastníci provádět pobřežní i městskou procházku v různých dnech, vybavených nositelnými senzory (jmenovitě zápěstí a kaustovým pásem) pro měření různých parametrů, jako je srdeční frekvence a vodivost kůže. Před, během a po procházce budou odebrány vzorky slin pro analýzu kortizolu. Před a po procházkách také odpoví na některé otázky (např. Celková demografie, ale také samostatně hlášené duševní zdraví) a provádět kognitivní testy (pro studium např. Trvalá pozornost). Pro druhou fázi bude expozice sestávat z fragmentů videa a účastníci budou vystaveni oběma prostředím ve stejný den. Všechna výše uvedená opatření budou také shromažďována, s výjimkou slinného kortizolu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z praktických důvodů týkajících se času, infrastruktury a zdrojů byla druhá fáze s expozicí videa zrušena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jste ochotni udělat čas potřebný k dokončení experimentu. Rozumíte a můžete komunikovat v holandštině. Jste 60 let a starší a v důchodu. Jste obeznámeni s městem Ostend. To znamená, že navštívíte Ostend několikrát ročně a nejlépe jste obeznámeni s oblastí kolem Grote Post a Fort Napoleon.
Kouříte ne více než 10 cigaret denně. Jste schopni a pohodlně chodit po dobu přibližně 30 minut průměrným tempem bez AIDS, jako je hůl nebo chodce.
Nemáte kardiostimulátor. Nejste slepí nebo hluchý. Neberete tricyklické antidepresivy nebo klozapin.
Kritéria pro vyloučení:
Lidé, kteří se nemohou účastnit celého experimentu, nemluví Holanďany, jsou mladší 60 let nebo dosud v důchodu, mají kardiostimulátor, slepí nebo hluchý, berou tricyklické antidepresivy nebo klozapin, vůbec nejsou obeznámeni s účastí na účasti na účasti na účasti na účasti na účasti na účasti na zástupcích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve pobřežní expozice následovaná městskou expozicí
Účastníci přiřazeni k této paži nejprve provedou pobřežní expozici (15 minut expozice sedícího, následovanou 30minutovou procházkou), následovaná městskou expozicí o týden později.
|
Jedná se o expozici „skutečného života“ pobřežnímu prostředí, ve kterém účastníci chodí na lavičku, sedí tam po dobu 15 minut, následuje procházka přibližně 30 minut.
After the 15 minute sitting period, a saliva sample is collected.
During the walk, participants are equipped with wearable sensors.
The walking route is indicated on a map.
Jedná se o expozici „skutečného života“ městskému prostředí, ve kterém účastníci chodí na lavičku, sedí tam 15 minut, následuje procházka přibližně 30 minut.
Po 15minutové době sezení se shromažďuje vzorek slin.
Během procházky jsou účastníci vybaveni nositelnými senzory.
Trasa chůze je označena na mapě.
|
|
Experimentální: Nejprve městská expozice, následovaná pobřežní expozicí
Účastníci přiřazeni k této paži nejprve provedou městskou expozici (15 minut expozice sedícího, následovanou 30minutovou procházkou), následuje pobřežní expozice o týden později.
|
Jedná se o expozici „skutečného života“ pobřežnímu prostředí, ve kterém účastníci chodí na lavičku, sedí tam po dobu 15 minut, následuje procházka přibližně 30 minut.
After the 15 minute sitting period, a saliva sample is collected.
During the walk, participants are equipped with wearable sensors.
The walking route is indicated on a map.
Jedná se o expozici „skutečného života“ městskému prostředí, ve kterém účastníci chodí na lavičku, sedí tam 15 minut, následuje procházka přibližně 30 minut.
Po 15minutové době sezení se shromažďuje vzorek slin.
Během procházky jsou účastníci vybaveni nositelnými senzory.
Trasa chůze je označena na mapě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence - měření časové domény
Časové okno: Po dobu 2,5 až 3 hodin
|
Během celého protokolu, v prvním i druhém fázi studie, budou interbeat intervaly (IBIS) zaznamenány pomocí polárního H10 testupánku.
Z těchto IBI se vypočítá měření variability srdeční frekvence (HRV).
Měření časové domény budou vyjádřena v milisekundách (MS), včetně SDNN (standardní odchylka NN intervalů) a RMSSD (kořenový průměrný čtverec po sobě jdoucích rozdílů).
Tyto parametry poskytují vhled do aktivity autonomního nervového systému, zejména parasympatické modulace.
|
Po dobu 2,5 až 3 hodin
|
|
Variabilita srdeční frekvence - měření frekvenční domény
Časové okno: Po dobu 2,5 až 3 hodin
|
Během celého protokolu, v prvním i druhém fázi studie, budou interbeat intervaly (IBIS) zaznamenány pomocí polárního H10 testupánku.
Z těchto IBI se vypočítá měření variability srdeční frekvence (HRV).
Budou analyzována měření frekvenční domény, včetně nízkofrekvenčního (LF) výkonu, vysokofrekvenčního (HF) výkonu (vyjádřeného v milisekundách na druhou [MS²] nebo normalizovaných jednotek [NU]) a poměr LF/HF (bez Unit).
Tyto parametry poskytují vhled do aktivity autonomního nervového systému, přičemž výkon HF primárně odráží parasympatickou modulaci a poměr LF/HF naznačující rovnováhu mezi sympatickými a parasympatickými vlivy.
|
Po dobu 2,5 až 3 hodin
|
|
Elektrodermální aktivita
Časové okno: Po dobu 2,5 až 3 hodin
|
Elektrodermální aktivita (EDA) účastníků bude měřena pomocí náramku EmbcacePlus.
EDA bude nepřetržitě zaznamenána v celém protokolu, a to jak během první i druhé fáze studie,.
Mezi primární měření výsledku EDA patří hladinu vodivosti kůže (SCL) a odpovědi na vodivost kůže (SCR), oba exprimované v mikrosiemens (µs), tyto parametry poskytují vhled do sympatické aktivity nervového systému a dynamiky vzrušení.
|
Po dobu 2,5 až 3 hodin
|
|
Kortizol slin
Časové okno: Ve 4 časových bodech: Před expozicí (výchozí hodnota), po expozici 15 minut, hned po procházce a 20 minut po procházce
|
Vzorky slin budou odebrány v první fázi studie ve 4 časových bodech: před expozicí (výchozí hodnota) po usedlé expozici 15 minut, hned po procházce a 20 minut po procházce.
Tyto vzorky slin budou analyzovány na přítomnost kortizolu, který je vyjádřen v NMOL/L.
|
Ve 4 časových bodech: Před expozicí (výchozí hodnota), po expozici 15 minut, hned po procházce a 20 minut po procházce
|
|
Trvalá pozornost - celkový počet zpracovaných položek
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po vystavení obou prostředích (trvá přibližně 15 minut)
|
Trvalá pozornost bude měřena bezprostředně před a po vystavení oběma prostředím v obou fázích studie.
K tomu bude použit ověřený test pozornosti D2.
Jedním z výsledků tohoto testu je celkový počet zpracovaných položek (TN).
To představuje celkový počet podnětů (písmen), které účastník naskenoval a pokusil se zpracovat v daném čase, přičemž vyšší čísla naznačují lepší trvalou pozornost.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po vystavení obou prostředích (trvá přibližně 15 minut)
|
|
Trvalá pozornost - výkon
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po vystavení obou prostředích (trvá přibližně 15 minut)
|
Trvalá pozornost bude měřena bezprostředně před a po vystavení oběma prostředím v obou fázích studie.
K tomu bude použit ověřený test pozornosti D2.
Dalším výsledkem tohoto testu je výkon (P).
To se počítá jako počet správně označených cílových podnětů mínus počet chyb (včetně chyb provize i opomenutí).
Čím vyšší je toto skóre výkonu, tím lepší je trvalá pozornost účastníků.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po vystavení obou prostředích (trvá přibližně 15 minut)
|
|
Trvalá pozornost - procento chyb
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po vystavení obou prostředích (trvá přibližně 15 minut)
|
Trvalá pozornost bude měřena bezprostředně před a po vystavení oběma prostředím v obou fázích studie.
K tomu bude použit ověřený test pozornosti D2.
Dalším výsledkem tohoto testu je procento chyb.
To ukazuje na procento chyb ve vztahu k celkovému počtu označených položek.
Chyby lze rozdělit na: 1) chyby provize (falešná pozitiva) a 2) chyby omise (falešné negativy).
Chyby komise představují nesprávně označené symboly, které nejsou cílové stimuly.
Chyby ommission jsou cílové podněty, které nebyly označeny.
Čím nižší je procento chyby, tím lepší pozornost účastníků.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po vystavení obou prostředích (trvá přibližně 15 minut)
|
|
Rychlost zpracování - celkové správné odpovědi
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po vystavení obou prostředích (trvá přibližně 15 minut)
|
Rychlost zpracování bude měřena bezprostředně před a po vystavení oběma prostředím v obou fázích studie.
K tomu bude použita test ověřených modalit symbolů.
Jedním z výsledků je počet celkových správných odpovědí.
Toto je počet správných párů symbolů provedených v daném časovém limitu.
Čím vyšší toto číslo, tím lepší rychlost zpracování účastníků.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po vystavení obou prostředích (trvá přibližně 15 minut)
|
|
Rychlost zpracování - míra chyb
Časové okno: Před a po expozici obou prostředích (trvá přibližně 15 minut)
|
Rychlost zpracování bude měřena bezprostředně před a po vystavení oběma prostředím v obou fázích studie.
K tomu bude použita test ověřených modalit symbolů.
Dalším výsledkem měření tohoto testu je míra chyb, což je počet nesprávných odpovědí.
Čím nižší míra chyb, tím lepší pro rychlost zpracování účastníků.
|
Před a po expozici obou prostředích (trvá přibližně 15 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Bezprostředně před a po vystavení obou prostředích
|
Vnímaný stres bude vyhodnocen bezprostředně před a po vystavení oběma prostředím.
To bude měřeno pomocí jedné otázky, která se ptá účastníka „Jak jste nyní stresovaní?“, Která musí být hodnocena na desetibodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (označené „vůbec na stresování“) do 10 (označeno jako „zcela stresované“).
|
Bezprostředně před a po vystavení obou prostředích
|
|
Vnímané mentální vyčerpání
Časové okno: Bezprostředně před a po vystavení obou prostředích
|
Vnímané mentální vyčerpání bude vyhodnoceno bezprostředně před a po vystavení oběma prostředím.
To bude měřeno pomocí jedné otázky, která se ptá účastníka „jak jste mentálně vyčerpaní teď?“, Která musí být hodnocena na desetibodové Likertově stupnici v rozmezí 1 (označené „ne psychicky vyčerpané“) do 10 (označeno „zcela mentálně vyčerpané“).
|
Bezprostředně před a po vystavení obou prostředích
|
|
Pozitivní nálada a negativní nálada
Časové okno: Bezprostředně před a po vystavení obou prostředích
|
Pozitivní nálada bude vyhodnocena bezprostředně před a po vystavení oběma prostředím.
To bude měřeno pomocí „pozitivního a negativního plánu vlivu“.
Účastníci budou muset naznačit, do jaké míry zažívají každou z emocí nebo pocitů uvedených na stupnici od 1 (označené „velmi mírně nebo vůbec“) do 5 (označených „extrémně“).
|
Bezprostředně před a po vystavení obou prostředích
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 14 dní
|
V první fázi studie si účastníci ponechají spící deník po dobu 14 dnů, aby zjistili, zda expozice různým prostředím mají vliv na kvalitu spánku.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mirko Petrovic, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2024-0225
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .