O ambiente costeiro belga pode melhorar a saúde física e cognitiva em adultos mais velhos?
8 de abril de 2026 atualizado por: University Ghent
O ambiente costeiro belga pode aumentar a saúde física e cognitiva em adultos mais velhos?
O objetivo deste estudo intervencionista é aprender se a exposição a ambientes costeiros melhorar a saúde física e cognitiva de idosos com mais de 60 anos. As principais perguntas que pretende responder são:
A exposição costeira afeta os níveis de estresse físico em adultos mais velhos? A exposição costeira afeta os níveis de estresse autorreferidos em adultos mais velhos? A exposição costeira afeta as medidas cognitivas, como atenção sustentada, em adultos mais velhos? A exposição costeira afeta a qualidade do sono em adultos mais velhos? Existe uma diferença entre os vários componentes dos ambientes costeiros (por exemplo, diques, dunas, ...) em seu efeito sobre o estresse físico dos adultos mais velhos?
Este será um estudo dentro do sujeito, no qual os participantes são expostos a um ambiente costeiro e urbano para comparar sua resposta a esses ambientes. O estudo ocorrerá em duas fases: na primeira fase a exposição consistirá em caminhadas nos ambientes, na segunda fase a exposição será virtual, através de fragmentos de vídeo imersivos.
Para a primeira fase, os participantes realizarão uma caminhada costeira e urbana em dias diferentes, equipados com sensores vestíveis (ou seja, uma faixa de pulso e peito) para medir vários parâmetros, como freqüência cardíaca e condutividade da pele. Antes, durante e após a caminhada, as amostras de saliva serão coletadas para análise de cortisol. Antes e depois das caminhadas, eles também responderão a algumas perguntas (por exemplo, Demografia geral, mas também de saúde mental autorreferida) e realiza testes cognitivos (para estudar, por exemplo atenção sustentada). Para a segunda fase, a exposição consistirá em fragmentos de vídeo e os participantes serão expostos a ambos os ambientes no mesmo dia. Todas as medidas acima também serão coletadas, exceto o cortisol salivar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por razões práticas em relação ao tempo, infraestrutura e recursos, a segunda fase com exposição ao vídeo foi cancelada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Você está disposto a ganhar o tempo necessário para concluir o experimento. Você entende e pode se comunicar em holandês. Você tem 60 anos ou mais e se aposentou. Você está familiarizado com a cidade de Ostende. Isso significa que você visita Ostenden várias vezes por ano e está de preferência familiarizado com a área ao redor do Grote Post e Fort Napoleon.
Você fuma não mais que 10 cigarros por dia. Você é capaz e confortável andando por aproximadamente 30 minutos em um ritmo médio sem AIDS, como uma bengala ou andador.
Você não tem um marcapasso. Você não é cego ou surdo. Você não toma antidepressivos tricíclicos ou clozapina.
Critérios de exclusão:
Pessoas que não podem participar de todo o experimento, não falam holandês, têm menos de 60 anos ou ainda não são aposentadas, têm um marcapasso, são cegas ou surdas, tomam antidepressivos tricíclicos ou clozapina, não são familiarizados com a cidade de Ostende, não são mais de 10 cigarros por dia, ou não são capazes de caminhar por 30 minutos de continuação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Primeiro uma exposição costeira seguida de uma exposição urbana
Os participantes designados para este braço primeiro realizarão uma exposição costeira (15 minutos de exposição sentada, seguida de 30 minutos), seguidos de uma exposição urbana uma semana depois.
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Esta é uma exposição da "vida real" ao ambiente costeiro, no qual os participantes caminham até um banco, sentam-se lá por 15 minutos, seguidos por uma caminhada de aproximadamente 30 minutos.
Após o período de 15 minutos, uma amostra de saliva é coletada.
Durante a caminhada, os participantes estão equipados com sensores vestíveis.
A rota a pé é indicada em um mapa.
Esta é uma exposição da "vida real" ao ambiente urbano, no qual os participantes caminham até um banco, sentam-se lá por 15 minutos, seguidos por uma caminhada de aproximadamente 30 minutos.
Após o período de 15 minutos, uma amostra de saliva é coletada.
Durante a caminhada, os participantes estão equipados com sensores vestíveis.
A rota a pé é indicada em um mapa.
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Experimental: Primeiro uma exposição urbana, seguida de uma exposição costeira
Os participantes designados para este braço primeiro realizarão uma exposição urbana (15 minutos de exposição sentada, seguida de 30 minutos), seguidos de uma exposição costeira uma semana depois.
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Esta é uma exposição da "vida real" ao ambiente costeiro, no qual os participantes caminham até um banco, sentam-se lá por 15 minutos, seguidos por uma caminhada de aproximadamente 30 minutos.
Após o período de 15 minutos, uma amostra de saliva é coletada.
Durante a caminhada, os participantes estão equipados com sensores vestíveis.
A rota a pé é indicada em um mapa.
Esta é uma exposição da "vida real" ao ambiente urbano, no qual os participantes caminham até um banco, sentam-se lá por 15 minutos, seguidos por uma caminhada de aproximadamente 30 minutos.
Após o período de 15 minutos, uma amostra de saliva é coletada.
Durante a caminhada, os participantes estão equipados com sensores vestíveis.
A rota a pé é indicada em um mapa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca - medidas no domínio do tempo
Prazo: Por um período de 2,5 a 3 horas
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Durante todo o protocolo, tanto na primeira quanto na segunda fases do estudo, os intervalos de interbeat (IBIS) serão registrados usando a faixa de peito H10 polar.
A partir desses IBIs, serão calculadas medidas de variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
As medidas no domínio do tempo serão expressas em milissegundos (MS), incluindo SDNN (desvio padrão de intervalos de NN) e RMSSD (quadrado médio da raiz de diferenças sucessivas).
Esses parâmetros fornecem informações sobre a atividade do sistema nervoso autonômico, particularmente a modulação parassimpática.
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Por um período de 2,5 a 3 horas
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Variabilidade da frequência cardíaca - medidas de domínio da frequência
Prazo: Por um período de 2,5 a 3 horas
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Durante todo o protocolo, tanto na primeira quanto na segunda fases do estudo, os intervalos de interbeat (IBIS) serão registrados usando a faixa de peito H10 polar.
A partir desses IBIs, serão calculadas medidas de variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
Medidas de domínio de frequência, incluindo potência de baixa frequência (LF), potência de alta frequência (HF) (expressa em milissegundos ao quadrado [MS²] ou unidades normalizadas [NU]), e a razão LF/HF (sem unidade) será analisada.
Esses parâmetros fornecem informações sobre a atividade do sistema nervoso autonômico, com o poder da IC refletindo principalmente a modulação parassimpática e a razão LF/HF indicando o equilíbrio entre influências simpáticas e parassimpáticas.
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Por um período de 2,5 a 3 horas
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Atividade eletrodérmica
Prazo: Por um período de 2,5 a 3 horas
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A atividade eletrodérmica (EDA) dos participantes será medida usando a pulseira RABRACEPLUS.
A EDA será registrada continuamente durante todo o protocolo, tanto durante a primeira quanto a segunda fases do estudo.
As medidas primárias de resultado da EDA incluem o nível de condutância da pele (SCL) e as respostas de condutância da pele (SCRs), ambas expressas em microsiemens (µs), esses parâmetros fornecem informações sobre a atividade do sistema nervoso simpático e a dinâmica de excitação.
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Por um período de 2,5 a 3 horas
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Cortisol salivar
Prazo: Aos 4 momentos: antes da exposição (linha de base), após a exposição sentada de 15 minutos, logo após a caminhada e 20 minutos após a caminhada
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As amostras de saliva serão coletadas na primeira fase do estudo, em 4 momentos: antes da exposição (linha de base), após a exposição sentada de 15 minutos, logo após a caminhada e 20 minutos após a caminhada.
Essas amostras de saliva serão analisadas quanto à presença de cortisol, que é expresso em Nmol/L.
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Aos 4 momentos: antes da exposição (linha de base), após a exposição sentada de 15 minutos, logo após a caminhada e 20 minutos após a caminhada
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Atenção sustentada - número total de itens processados
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a exposição a ambos os ambientes (leva aproximadamente 15 minutos)
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A atenção sustentada será medida imediatamente antes e após a exposição a ambos os ambientes, nas duas fases do estudo.
O teste D2 validado de atenção será usado para isso.
Um resultado deste teste é o número total de itens processados (TN).
Isso representa o número total de estímulos (letras) que um participante digitalizou e tentou processar dentro do tempo determinado, com números mais altos indicando uma melhor atenção sustentada.
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Imediatamente antes e imediatamente após a exposição a ambos os ambientes (leva aproximadamente 15 minutos)
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Atenção sustentada - desempenho
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a exposição a ambos os ambientes (leva aproximadamente 15 minutos)
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A atenção sustentada será medida imediatamente antes e após a exposição a ambos os ambientes, nas duas fases do estudo.
O teste D2 validado de atenção será usado para isso.
Outro resultado deste teste é o desempenho (P).
Isso é calculado como o número de estímulos alvo corretamente marcados menos o número de erros (incluindo erros de comissão e omissão).
Quanto maior essa pontuação de desempenho, melhor a atenção sustentada dos participantes.
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Imediatamente antes e imediatamente após a exposição a ambos os ambientes (leva aproximadamente 15 minutos)
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Atenção sustentada - porcentagem de erro
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a exposição a ambos os ambientes (leva aproximadamente 15 minutos)
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A atenção sustentada será medida imediatamente antes e após a exposição a ambos os ambientes, nas duas fases do estudo.
O teste D2 validado de atenção será usado para isso.
Outro resultado deste teste é a porcentagem de erro.
Isso indica a porcentagem de erros em relação ao número total de itens marcados.
Os erros podem ser divididos em: 1) erros de comissão (falsos positivos) e 2) erros de Omission (falsos negativos).
Os erros de comissão representam os símbolos marcados incorretamente que não são estímulos alvo.
Os erros de omissão são os estímulos de destino que não foram marcados.
Quanto menor a porcentagem de erro, a melhor atenção sustentada dos participantes.
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Imediatamente antes e imediatamente após a exposição a ambos os ambientes (leva aproximadamente 15 minutos)
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Velocidade de processamento - respostas corretas totais
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a exposição a ambos os ambientes (leva aproximadamente 15 minutos)
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A velocidade de processamento será medida imediatamente antes e após a exposição a ambos os ambientes, nas duas fases do estudo.
O teste de modalidades de dígitos de símbolo validado será usado para isso.
Uma medida de resultado é o número de respostas corretas totais.
Este é o número de pares de dígitos de símbolos corretos feitos dentro do prazo determinado.
Quanto maior esse número, maior a velocidade de processamento dos participantes.
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Imediatamente antes e imediatamente após a exposição a ambos os ambientes (leva aproximadamente 15 minutos)
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Velocidade de processamento - taxa de erro
Prazo: Antes e depois da exposição a ambos os ambientes (leva aproximadamente 15 minutos)
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A velocidade de processamento será medida imediatamente antes e após a exposição a ambos os ambientes, nas duas fases do estudo.
O teste de modalidades de dígitos de símbolo validado será usado para isso.
Outra medida de resultado deste teste é a taxa de erro, que é o número de respostas incorretas.
Quanto menor a taxa de erro, melhor para a velocidade de processamento dos participantes.
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Antes e depois da exposição a ambos os ambientes (leva aproximadamente 15 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse percebido
Prazo: Imediatamente antes e depois da exposição a ambos os ambientes
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O estresse percebido será avaliado imediatamente antes e após a exposição a ambos os ambientes.
Isso será medido usando uma pergunta fazendo ao participante "Quão estressado você está agora?", Que deve ser pontuado em uma escala Likert de dez pontos, variando de 1 (rotulado como "nada estressado") a 10 (rotulado como "totalmente estressado").
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Imediatamente antes e depois da exposição a ambos os ambientes
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Exaustão mental percebida
Prazo: Imediatamente antes e depois da exposição a ambos os ambientes
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A exaustão mental percebida será avaliada imediatamente antes e após a exposição a ambos os ambientes.
Isso será medido usando uma pergunta fazendo ao participante "Quão mentalmente exausta você está agora?", Que deve ser pontuado em uma escala Likert de dez pontos, variando de 1 (rotulado como "não exausto mentalmente") a 10 (rotulado como "totalmente exausto mentalmente").
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Imediatamente antes e depois da exposição a ambos os ambientes
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Humor positivo e humor negativo
Prazo: Imediatamente antes e depois da exposição a ambos os ambientes
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O humor positivo será avaliado imediatamente antes e após a exposição a ambos os ambientes.
Isso será medido usando o "cronograma de afeto positivo e negativo".
Os participantes terão que indicar até que ponto experimentam cada uma das emoções ou sentimentos listados em uma escala que varia de 1 (rotulada "muito ligeiramente ou não") a 5 (rotulada "extremamente").
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Imediatamente antes e depois da exposição a ambos os ambientes
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Qualidade do sono
Prazo: 14 dias
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Na primeira fase do estudo, os participantes manterão um diário de sono por 14 dias, para verificar se as exposições aos diferentes ambientes afetam sua qualidade de sono.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mirko Petrovic, University Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2024-0225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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