Может ли бельгийская прибрежная среда улучшить физическое и когнитивное здоровье у пожилых людей?
8 апреля 2026 г. обновлено: University Ghent
Может ли бельгийская прибрежная среда повысить физическое и когнитивное здоровье у пожилых людей?
Цель этого интервенционного исследования состоит в том, чтобы узнать, улучшает ли воздействие прибрежной среды физическое и когнитивное здоровье пожилых людей старше 60 лет. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Влияет ли прибрежное воздействие уровня физического стресса у пожилых людей? Влияет ли прибрежное воздействие на самооценку уровня стресса у пожилых людей? Влияет ли воздействие прибрежных районов когнитивных мер, таких как устойчивое внимание, у пожилых людей? Влияет ли прибрежная экспозиция на качество сна у пожилых людей? Есть ли разница между различными компонентами прибрежных сред (например, Дайки, дюны, ...) в их влиянии на физический стресс пожилых людей?
Это будет исследование внутри субъекта, в котором участники подвергаются воздействию как прибрежной, так и городской среде, чтобы сравнить их ответ с этими средами. Исследование будет происходить в двух этапах: на первом этапе воздействие будет состоять из прогулок в среде, на втором этапе воздействие будет виртуальным посредством иммерсивных видео-фрагментов.
Для первого этапа участники будут выполнять как прибрежную, так и городскую прогулку в разные дни, оснащенные носимыми датчиками (а именно на запястье и печеночной полосе) для измерения различных параметров, таких как частота сердечных сокращений и проводимость кожи. До и после и после прогулок образцы слюны будут собраны для анализа кортизола. До и после прогулок они также отвечают на несколько вопросов (например, Общая демография, но также и самооценка психического здоровья) и проведение когнитивных тестов (для изучения, например, устойчивое внимание). Для второго этапа экспозиция будет состоять из фрагментов видео, а участники будут подвергаться воздействию обеих среда в один и тот же день. Все приведенные выше меры также будут собраны, за исключением кортизола слюны.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из -за практических причин, касающихся времени, инфраструктуры и ресурсов, второй этап с видеообменом был отменен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Вы готовы сделать время, необходимое для завершения эксперимента. Вы понимаете и можете общаться на голландском языке. Вы 60 лет и старше и на пенсии. Вы знакомы с городом Остендом. Это означает, что вы посещаете Ostend несколько раз в год и предпочтительно знакомы с областью вокруг Grote Post и Fort Napoleon.
Вы курите не более 10 сигарет в день. Вы можете и комфортно ходить в течение приблизительно 30 минут со средним темпом без СПИДа, такого как трость или ходьба.
У вас нет кардиостимулятора. Вы не слепые или глухие. Вы не принимаете трициклические антидепрессанты или клозапин.
Критерии исключения:
Люди, которые не могут участвовать во всем эксперименте, не говорят по -голландски, не менее 60 лет или не вышли на пенсию, имеют кардиостимулятор, являются слепыми или глухими, берут трициклические антидепрессанты или клозапин, вообще не знакомы с городом Остендом, курят более 10 сигарет в день, или не могут ходить в течение 30 минут непрерывно, непревзойнее без способностей участвовать в участии в участии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала прибрежная экспозиция с последующей экспозицией городской
Участники, назначенные на эту руку, сначала проведут прибрежное воздействие (15 минут сидячей экспозиции, а затем на 30 минут), за которым последовало городское воздействие через неделю.
|
Это «реальная» воздействие на прибрежную среду, в которой участники ходят до скамейки, сидят там в течение 15 минут, после чего пройдет шел около 30 минут.
После 15 -минутного периода сидения собирается образец слюны.
Во время прогулки участники оснащены носимыми датчиками.
Пеляльный маршрут указан на карте.
Это «реальная» воздействие на городскую среду, в которой участники ходят до скамейки, сидят там в течение 15 минут, после чего проходит приблизительно 30 минут.
После 15 -минутного периода сидения собирается образец слюны.
Во время прогулки участники оснащены носимыми датчиками.
Пеляльный маршрут указан на карте.
|
|
Экспериментальный: Сначала городс
Участники, назначенные на эту руку, сначала проведут городскую экспозицию (15 минут сидячей экспозиции, а затем 30-минутный ход), за которым последовало прибрежная экспозиция через неделю.
|
Это «реальная» воздействие на прибрежную среду, в которой участники ходят до скамейки, сидят там в течение 15 минут, после чего пройдет шел около 30 минут.
После 15 -минутного периода сидения собирается образец слюны.
Во время прогулки участники оснащены носимыми датчиками.
Пеляльный маршрут указан на карте.
Это «реальная» воздействие на городскую среду, в которой участники ходят до скамейки, сидят там в течение 15 минут, после чего проходит приблизительно 30 минут.
После 15 -минутного периода сидения собирается образец слюны.
Во время прогулки участники оснащены носимыми датчиками.
Пеляльный маршрут указан на карте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма - меры временной области
Временное ограничение: В течение от 2,5 до 3 часов
|
В течение всего протокола, как на первом, так и на втором этапах исследования, межбит -интервалы (IBIS) будут зарегистрированы с использованием печени Polar H10.
Из этих IBIS будет рассчитана меры вариабельности сердечного ритма (HRV).
Меры временной области будут выражены в миллисекундах (MS), включая SDNN (стандартное отклонение интервалов NN) и RMSSD (средний квадрат последовательных различий).
Эти параметры дают представление о активности вегетативной нервной системы, особенно парасимпатической модуляции.
|
В течение от 2,5 до 3 часов
|
|
Изменчивость сердечного ритма - измерения частотной области
Временное ограничение: В течение от 2,5 до 3 часов
|
В течение всего протокола, как на первом, так и на втором этапах исследования, межбит -интервалы (IBIS) будут зарегистрированы с использованием печени Polar H10.
Из этих IBIS будет рассчитана меры вариабельности сердечного ритма (HRV).
Будут проанализированы частотные меры, включая низкочастотную (LF) мощность, высокочастотную (HF) мощность (экспрессируется в миллисекундных квадратах [MS²] или нормализованных единицах [NU]) и соотношении LF/HF (без единолично).
Эти параметры дают представление о активности вегетативной нервной системы, причем мощность HF в первую очередь отражает парасимпатическую модуляцию и отношение LF/HF, что указывает на баланс между симпатическим и парасимпатическим влиянием.
|
В течение от 2,5 до 3 часов
|
|
Электродермальная активность
Временное ограничение: В течение от 2,5 до 3 часов
|
Электродермальная активность (EDA) участников будет измерена с использованием браслета Embraceplus.
EDA будет постоянно регистрироваться на протяжении всего протокола, как на первых, так и вторых этапах исследования.
Основные показатели результата EDA включают уровень проводимости кожи (SCL) и реакции проводимости кожи (SCR), оба экспрессируемые в микросимене (µS), эти параметры дают представление о активности симпатической нервной системы и динамике возбуждения.
|
В течение от 2,5 до 3 часов
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: В 4 времени: до экспозиции (базовая линия) после сидячей экспозиции 15 минут, сразу после прогулки и через 20 минут после прогулки
|
Образцы слюны будут собраны на первом этапе исследования, в 4 временных точках: до экспозиции (исходное значение) после сидячих экспозиций 15 минут, сразу после прогулки и через 20 минут после прогулки.
Эти образцы слюны будут проанализированы на наличие кортизола, которое экспрессируется в NMOL/L.
|
В 4 времени: до экспозиции (базовая линия) после сидячей экспозиции 15 минут, сразу после прогулки и через 20 минут после прогулки
|
|
Устойчивое внимание - общее количество обработанных элементов
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после воздействия обеих сред (занимает приблизительно 15 минут)
|
Устойчивое внимание будет измерено непосредственно до и после воздействия обеих сред, на обеих этапах исследования.
Для этого будет использоваться проверка внимания D2.
Одним из результатов этого теста является общее количество обработанных элементов (TN).
Это представляет собой общее количество стимулов (букв), которые участник сканировал и пытался обработать в течение определенного времени, при этом более высокие числа указывают на лучшее устойчивое внимание.
|
Непосредственно до и сразу после воздействия обеих сред (занимает приблизительно 15 минут)
|
|
Устойчивое внимание - производительность
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после воздействия обеих сред (занимает приблизительно 15 минут)
|
Устойчивое внимание будет измерено непосредственно до и после воздействия обеих сред, на обеих этапах исследования.
Для этого будет использоваться проверка внимания D2.
Другим результатом этого теста является производительность (P).
Это рассчитывается как количество правильно обозначенных целевых стимулов за вычетом количества ошибок (включая ошибки как комиссии, так и ошибки упущения).
Чем выше этот показатель производительности, тем лучше устойчивое внимание участников.
|
Непосредственно до и сразу после воздействия обеих сред (занимает приблизительно 15 минут)
|
|
Устойчивое внимание - процент ошибок
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после воздействия обеих сред (занимает приблизительно 15 минут)
|
Устойчивое внимание будет измерено непосредственно до и после воздействия обеих сред, на обеих этапах исследования.
Для этого будет использоваться проверка внимания D2.
Другим результатом этого теста является процент ошибок.
Это указывает на процент ошибок относительно общего количества отмеченных элементов.
Ошибки могут быть разделены на: 1) ошибки комиссии (ложные положительные моменты) и 2) ошибки передачи (ложные негативы).
Комиссионные ошибки представляют неправильно обозначенные символы, которые не являются целевыми стимулами.
Ошибки домиссии - это целевые стимулы, которые не были отмечены.
Чем ниже процент ошибки, тем лучше внимания участников.
|
Непосредственно до и сразу после воздействия обеих сред (занимает приблизительно 15 минут)
|
|
Скорость обработки - общие правильные ответы
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после воздействия обеих сред (занимает приблизительно 15 минут)
|
Скорость обработки будет измерена непосредственно до и после воздействия обеих сред, на обеих этапах исследования.
Для этого будет использоваться проверенный тест методов цифр символов.
Одним из показателей результата является количество общих правильных ответов.
Это количество правильных символ-цифр, сделанных в течение данного срока.
Чем выше это число, тем лучше скорость обработки участников.
|
Непосредственно до и сразу после воздействия обеих сред (занимает приблизительно 15 минут)
|
|
Скорость обработки - частота ошибок
Временное ограничение: До и после воздействия на обе среды (занимает приблизительно 15 минут)
|
Скорость обработки будет измерена непосредственно до и после воздействия обеих сред, на обеих этапах исследования.
Для этого будет использоваться проверенный тест методов цифр символов.
Другим показателем результата этого теста является частота ошибок, которая представляет собой количество неверных ответов.
Чем ниже частота ошибок, тем лучше для скорости обработки участников.
|
До и после воздействия на обе среды (занимает приблизительно 15 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Непосредственно до и после воздействия на обе среды
|
Воспринимаемый стресс будет оцениваться непосредственно до и после воздействия на обе среды.
Это будет измерено с использованием одного вопроса, задающего участника «Насколько вы стресс сейчас?», Который должен быть оценивается по десятибалльной шкале Лайкерта от 1 (с надписью «совсем не стресс») до 10 (с надписью «Полностью стресс»).
|
Непосредственно до и после воздействия на обе среды
|
|
Воспринимается психическое истощение
Временное ограничение: Непосредственно до и после воздействия на обе среды
|
Воспринимаемое умственное истощение будет оцениваться непосредственно до и после воздействия на обе среды.
Это будет измерено с использованием одного вопроса, задающего участника «насколько умственно вы исчерпываете сейчас?», Который должен быть забит по десятибалльной шкале Лайкерта, от 1 (обозначенной «вообще не исчерхнут») до 10 (помечен «полностью умственно исчерпан»).
|
Непосредственно до и после воздействия на обе среды
|
|
Позитивное настроение и негативное настроение
Временное ограничение: Непосредственно до и после воздействия на обе среды
|
Позитивное настроение будет оцениваться непосредственно до и после воздействия на обе среды.
Это будет измерено с использованием «положительного и отрицательного графика аффекта».
Участники должны будут указать, в какой степени они испытывают каждую из эмоций или чувств, перечисленных по шкале от 1 (с надписью «очень слегка или нет вообще») до 5 (с надписью «чрезвычайно»).
|
Непосредственно до и после воздействия на обе среды
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 14 дней
|
На первом этапе исследования участники будут вести дневник сна в течение 14 дней, чтобы увидеть, влияет ли воздействие на различные среды на качество их сна.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirko Petrovic, University Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2024-0225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .