Voiko Belgian rannikkoympäristö parantaa vanhemmilla aikuisilla fyysistä ja kognitiivista terveyttä?
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Ghent
Voiko Belgian rannikkoympäristö lisätä fyysistä ja kognitiivista terveyttä vanhemmilla aikuisilla?
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on oppia, parantaako rannikkoympäristöille altistuminen yli 60 -vuotiaiden vanhempien aikuisten fyysistä ja kognitiivista terveyttä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Vaikuttaako rannikkoalueiden altistuminen vanhemmilla aikuisilla fyysinen stressitaso? Vaikuttaako rannikkoalueiden altistuminen vanhemmilla aikuisilla itseraportoituihin stressitasoihin? Vaikuttaako rannikkoalueiden altistuminen kognitiivisiin toimenpiteisiin, kuten kestävään huomion, vanhemmilla aikuisilla? Vaikuttaako rannikkoalueiden altistuminen vanhempien aikuisten unen laatuun? Onko rannikkoympäristöjen eri komponenttien välillä ero (esim. Dykes, Dunes, ...) heidän vaikutuksensa vanhempien fyysiseen stressiin?
Tämä on koehenkilöiden sisäinen tutkimus, jossa osallistujat altistuvat sekä rannikko- että kaupunkiympäristölle verratakseen vastausta näihin ympäristöihin. Tutkimus esiintyy kahdessa vaiheessa: ensimmäisessä vaiheessa altistuminen koostuu kävelyretkistä ympäristöissä, toisessa vaiheessa valotus on virtuaalinen, syventävien videoiden avulla.
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat suorittavat sekä rannikko- että kaupunkikävelyn eri päivinä, jotka on varustettu puettavilla antureilla (nimittäin ranne- ja rintakadulla) erilaisten parametrien, kuten sykkeen ja ihonjohtavuuden, mittaamiseksi. Ennen, aikana ja sen jälkeen syljenäytteitä ja sen jälkeen kerätään kortisolianalyysiä varten. Ennen ja sen jälkeen he vastaavat myös joihinkin kysymyksiin (esim. Yleinen väestötiedot, mutta myös itse ilmoittama mielenterveys) ja suorittaa kognitiivisia testejä (tutkia esimerkiksi jatkuva huomio). Toisessa vaiheessa valotus koostuu videofragmenteista ja osallistujat altistuvat molemmille ympäristöille samana päivänä. Kaikki yllä olevat toimenpiteet kerätään myös syljen kortisolia lukuun ottamatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ajan, infrastruktuurin ja resurssien käytännön syistä johtuu video -altistumisella toinen vaihe peruutettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Olet valmis tekemään kokeilun suorittamiseen tarvittavaa aikaa. Ymmärrät ja voit kommunikoida hollanniksi. Olet 60 -vuotias tai vanhempi ja eläkkeellä. Olet perehtynyt Ostendin kaupunkiin. Tämä tarkoittaa, että vierailet Ostendissa useita kertoja vuodessa ja tunnet mieluiten Grote Postin ja Fort Napoleonin ympäröivän alueen.
Tupakot enintään 10 savuketta päivässä. Voit kävellä noin 30 minuuttia keskimäärin ilman apuvälineitä, kuten sokeriruo'oa tai kävelijää.
Sinulla ei ole sydämentahdistimen. Et ole sokea tai kuuro. Et ota trisyklisiä masennuslääkkeitä tai klozapiinia.
Poissulkemiskriteerit:
Ihmiset, jotka eivät osallistu koko kokeeseen, eivät puhu hollantilaisia, ovat alle 60 -vuotiaita tai eivät vielä ole eläkkeellä, heillä on tahdistin, sokeat tai kuurot, otetaan trisyklisiä masennuslääkkeitä tai klotsapiinia, eivät ollenkaan tutustu Ostendin kaupunkiin, tupakoida yli 10 savuketta päivässä tai eivät pysty kävelemään 30 minuuttia jatkuvasti ilman apuvälineitä, jotka eivät osallistu koko 30 minuutin ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensin rannikkoalueiden altistuminen, jota seuraa kaupunkien altistuminen
Tähän käsivarteen osoitetut osallistujat suorittavat ensin rannikkoaltistuksen (15 minuuttia istuvaa altistumista, jota seuraa 30 minuutin kävelymatka), jota seuraa kaupunkivaloviikko viikkoa myöhemmin.
|
Tämä on "tosielämän" altistuminen rannikkoympäristölle, jossa osallistujat kävelevät penkkiin, istuvat siellä 15 minuutin ajan, jota seuraa noin 30 minuutin kävelymatka.
15 minuutin istunnon jälkeen kerätään syljenäyte.
Kävelyn aikana osallistujat on varustettu puettavilla antureilla.
Kävelyreitti on merkitty kartalla.
Tämä on "tosielämän" altistuminen kaupunkiympäristölle, jossa osallistujat kävelevät penkkiin, istuvat siellä 15 minuutin ajan, jota seuraa noin 30 minuutin kävelymatka.
15 minuutin istunnon jälkeen kerätään syljenäyte.
Kävelyn aikana osallistujat on varustettu puettavilla antureilla.
Kävelyreitti on merkitty kartalla.
|
|
Kokeellinen: Ensinnäkin kaupunkien altistuminen, jota seuraa rannikkoalue
Tähän käsivarteen osoitetut osallistujat suorittavat ensin kaupunkien altistumisen (15 minuuttia istuvaa altistumista, jota seuraa 30 minuutin kävelymatka), jota seuraa rannikkoaltistuminen viikkoa myöhemmin.
|
Tämä on "tosielämän" altistuminen rannikkoympäristölle, jossa osallistujat kävelevät penkkiin, istuvat siellä 15 minuutin ajan, jota seuraa noin 30 minuutin kävelymatka.
15 minuutin istunnon jälkeen kerätään syljenäyte.
Kävelyn aikana osallistujat on varustettu puettavilla antureilla.
Kävelyreitti on merkitty kartalla.
Tämä on "tosielämän" altistuminen kaupunkiympäristölle, jossa osallistujat kävelevät penkkiin, istuvat siellä 15 minuutin ajan, jota seuraa noin 30 minuutin kävelymatka.
15 minuutin istunnon jälkeen kerätään syljenäyte.
Kävelyn aikana osallistujat on varustettu puettavilla antureilla.
Kävelyreitti on merkitty kartalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu - Aika -alueen mitat
Aikaikkuna: 2,5-3 tunnin ajan
|
Koko protokollan aikana sekä tutkimuksen ensimmäisessä että toisessa vaiheessa beat -väliavut (IBIS) tallennetaan polaarisella H10 -rintakehällä.
Näistä IBIS: stä lasketaan sykevaihteluita (HRV).
Aika-alueen mittaukset ilmaistaan millisekunnissa (MS), mukaan lukien SDNN (NN-väliajojen keskihajonta) ja RMSSD (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö).
Nämä parametrit tarjoavat käsityksen autonomisesta hermostoaktiivisuudesta, erityisesti parasympaattisesta modulaatiosta.
|
2,5-3 tunnin ajan
|
|
Sykevaihtelu - taajuus -alueen mitat
Aikaikkuna: 2,5-3 tunnin ajan
|
Koko protokollan aikana sekä tutkimuksen ensimmäisessä että toisessa vaiheessa beat -väliavut (IBIS) tallennetaan polaarisella H10 -rintakehällä.
Näistä IBIS: stä lasketaan sykevaihteluita (HRV).
Taajuusalueen mittaukset, mukaan lukien matalataajuinen (LF) tehoteho, korkeataajuus (HF) (ilmaistuna millisekunnissa neliömäisissä [MS²] tai normalisoiduissa yksiköissä [NU]), ja LF/HF-suhde (yksikkötön) analysoidaan.
Nämä parametrit tarjoavat käsityksen autonomisesta hermoston aktiivisuudesta, HF -voima heijastaa ensisijaisesti parasympaattista modulaatiota ja LF/HF -suhdetta osoittaen tasapainon sympaattisten ja parasympaattisten vaikutusten välillä.
|
2,5-3 tunnin ajan
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2,5-3 tunnin ajan
|
Osallistujien elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) mitataan EmbrAcePlus -rannekkeella.
EDA tallennetaan jatkuvasti koko protokollan ajan sekä tutkimuksen ensimmäisen että toisen vaiheen aikana.
Ensisijaiset EDA -tulosmittaukset sisältävät ihonjohtavuusaste (SCL) ja ihonjohtavuusvasteet (SCR), jotka molemmat ilmentyvät mikrosiemenissa (µS), nämä parametrit tarjoavat käsityksen sympaattisesta hermoston aktiivisuudesta ja kiihtyvyyden dynamiikasta.
|
2,5-3 tunnin ajan
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 4 aikapisteessä: Ennen valotusta (lähtötaso), 15 minuutin istuvan altistumisen jälkeen, heti kävelyn jälkeen ja 20 minuuttia kävelyn jälkeen
|
Syljenäytteet kerätään tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa 4 ajankohdassa: ennen altistumista (lähtöviivaa) 15 minuutin istuvan altistumisen jälkeen heti kävelyn jälkeen ja 20 minuuttia kävelyn jälkeen.
Nämä syljenäytteet analysoidaan kortisolin läsnäolon suhteen, joka ekspressoituu NMOL/L: ssä.
|
4 aikapisteessä: Ennen valotusta (lähtötaso), 15 minuutin istuvan altistumisen jälkeen, heti kävelyn jälkeen ja 20 minuuttia kävelyn jälkeen
|
|
Jatkuva huomio - käsiteltyjen esineiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja heti altistumisen jälkeen molemmille ympäristöille (kestää noin 15 minuuttia)
|
Jatkuva huomio mitataan välittömästi ennen ja jälkeen altistumisen molemmille ympäristöille, tutkimuksen molemmissa vaiheissa.
Tähän käytetään validoitua D2 -huomion testiä.
Tämän testin yksi tulos on käsiteltyjen kohteiden kokonaismäärä (TN).
Tämä edustaa ärsykkeiden (kirjaimien) kokonaismäärää, jonka osallistuja on skannannut ja yrittänyt käsitellä annetun ajan kuluessa, ja suuremmat määrät osoittavat parempaa huomiota.
|
Välittömästi ennen ja heti altistumisen jälkeen molemmille ympäristöille (kestää noin 15 minuuttia)
|
|
Jatkuva huomio - suorituskyky
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja heti altistumisen jälkeen molemmille ympäristöille (kestää noin 15 minuuttia)
|
Jatkuva huomio mitataan välittömästi ennen ja jälkeen altistumisen molemmille ympäristöille, tutkimuksen molemmissa vaiheissa.
Tähän käytetään validoitua D2 -huomion testiä.
Tämän testin toinen tulos on suorituskyky (P).
Tämä lasketaan oikein merkittyjen kohdeärsykkeiden lukumääränä vähennettynä virheiden lukumäärään (mukaan lukien sekä komissiot että laiminlyöntivirheet).
Mitä korkeampi tämä suorituskyky on, sitä parempi osallistujien jatkuva huomio.
|
Välittömästi ennen ja heti altistumisen jälkeen molemmille ympäristöille (kestää noin 15 minuuttia)
|
|
Jatkuva huomio - virheprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja heti altistumisen jälkeen molemmille ympäristöille (kestää noin 15 minuuttia)
|
Jatkuva huomio mitataan välittömästi ennen ja jälkeen altistumisen molemmille ympäristöille, tutkimuksen molemmissa vaiheissa.
Tähän käytetään validoitua D2 -huomion testiä.
Tämän testin toinen tulos on virheprosentti.
Tämä osoittaa virheiden prosenttiosuuden suhteessa merkittyjen kohteiden kokonaismäärään.
Virheet voidaan jakaa: 1) Komissiovirheet (väärät positiiviset) ja 2) omistusvirheet (väärät negatiiviset).
Kommissiovirheet edustavat väärin merkittyjä symboleja, jotka eivät ole kohdeärsykkeitä.
Orkistusvirheet ovat kohdeärsykkeitä, joita ei merkitty.
Mitä alhaisempi virheprosentti, sitä parempi osallistujien jatkuva huomio.
|
Välittömästi ennen ja heti altistumisen jälkeen molemmille ympäristöille (kestää noin 15 minuuttia)
|
|
Käsittelynopeus - Oikeat vastaukset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja heti altistumisen jälkeen molemmille ympäristöille (kestää noin 15 minuuttia)
|
Prosessointinopeus mitataan välittömästi ennen ja jälkeen altistumisen molemmille ympäristöille, tutkimuksen molemmissa vaiheissa.
Tätä varten käytetään validoitua symbolinumerokoetta.
Yksi tulosmitta on oikeiden vastausten kokonaismäärä.
Tämä on oikeassa määräajassa tehdyt oikeat symbolinumeroisten parien lukumäärä.
Mitä suurempi tämä luku, sitä parempi osallistujien käsittelynopeus.
|
Välittömästi ennen ja heti altistumisen jälkeen molemmille ympäristöille (kestää noin 15 minuuttia)
|
|
Käsittelynopeus - virhesuhde
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen altistumisen molemmille ympäristöille (kestää noin 15 minuuttia)
|
Prosessointinopeus mitataan välittömästi ennen ja jälkeen altistumisen molemmille ympäristöille, tutkimuksen molemmissa vaiheissa.
Tätä varten käytetään validoitua symbolinumerokoetta.
Tämän testin toinen tulosmitta on virheaste, joka on väärien vastausten lukumäärä.
Mitä alhaisempi virhetaso on, sitä parempi osallistujien käsittelynopeuteen.
|
Ennen ja jälkeen altistumisen molemmille ympäristöille (kestää noin 15 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen altistumista molemmille ympäristöille
|
Havaitua stressiä arvioidaan välittömästi ennen ja jälkeen altistumisen molemmille ympäristöille.
Tämä mitataan yhdellä kysymyksellä, jossa kysytään osallistujalta "Kuinka stressaantunut olet nyt?", Joka on pisteytettävä kymmenen pisteen Likert-asteikolla 1: stä (merkitty "ei ollenkaan stressaantunut") 10: een (merkitty "täysin stressaantunut").
|
Välittömästi ennen ja jälkeen altistumista molemmille ympäristöille
|
|
Havaittu henkinen uupumus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen altistumista molemmille ympäristöille
|
Havaitua henkistä uupumusta arvioidaan välittömästi ennen ja jälkeen altistumisen molemmille ympäristöille.
Tämä mitataan yhdellä kysymyksellä, jossa kysytään osallistujalta "kuinka henkisesti uupunut olet nyt?", Joka on pisteytettävä kymmenen pisteen Likert-asteikolla yhdestä (merkitty "ei henkisesti uupunut ollenkaan") 10: een (merkitty "täysin henkisesti uupunut").
|
Välittömästi ennen ja jälkeen altistumista molemmille ympäristöille
|
|
Positiivinen mieliala ja negatiivinen mieliala
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen altistumista molemmille ympäristöille
|
Positiivinen mieliala arvioidaan välittömästi ennen ja jälkeen altistumisen molemmille ympäristöille.
Tämä mitataan käyttämällä "positiivista ja negatiivista vaikutusta aikataulua".
Osallistujien on ilmoitettava, missä määrin he kokevat kaikki asteikolla luetellut tunteet tai tunteet (merkitty "erittäin vähän tai ei ollenkaan") 5: een (merkitty "erittäin").
|
Välittömästi ennen ja jälkeen altistumista molemmille ympäristöille
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa osallistujat pitävät nukkumispäiväkirjaa 14 päivän ajan nähdäkseen, vaikuttavatko eri ympäristöihin altistukset niiden unen laatuun.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirko Petrovic, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2024-0225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .