Work2Prevent Plus：黒人の性的マイノリティの男性のHIVケアを促進するための構造的介入
この観察研究の目標は、若い黒人性的マイノリティの男性の間で雇用プログラムのパイロットテストについて学ぶことです。
それが答えることを目指している主な質問は、雇用プログラムの実現可能性と受容性は何ですか？
若い黒人性的マイノリティの男性参加者は、2日間の雇用プログラムに参加し、13か月間に4つの研究調査を完了します。
雇用プログラムファシリテーターは、調査調査を完了し、1日間にわたってフォーカスグループに参加します。
調査の概要
詳細な説明
この試験では、コミュニティベースの組織とLGBTサービングパートナーのネットワークから120人の若い黒人の少数派の男性のサンプルを募集、スクリーニング、登録します。 資格のある参加者は、シカゴ大学の研究スタッフ/プロジェクトマネージャーによる登録のために事前にスクリーニングされます。 次に、研究スタッフは、雇用プログラムの範囲と登録者の期待について説明します。 雇用プログラムと研究に登録することに関心のある人は、雇用プログラムの初期セッションに招待されます。
雇用プログラム全体は、雇用スキルと仕事と健康との関係に焦点を当てた2日間のワークショップコンテンツで構成されます。
初日。 到着すると、プログラムの実施者と研究者は、調査研究の雇用プログラムと目的について説明します。 チアゴ大学の研究スタッフは、調査ベースラインアンケートを開始する前に、参加者とのインフォームドコンセント手順を完了し、すべての参加者が参加に同意できることを確認します。 参加者は、各時点でウイルス量と臨床ケア訪問の出席者の尺度を収集する目的で、電子医療記録にアクセスするための情報のリリースを完了するよう求められます。
ベースライン（T1）。 最初のセッションが開始される前に、参加者には、30〜35分のオーディオコンピューターアシストセルフインタービュー（ACASI）調査を含むiPadタブレットとヘッドフォンが与えられます。 以下を含む自己評価措置：社会人口学的特性：年齢、人種/民族、収入、投獄履歴、雇用履歴。雇用と住宅：自己効力感を求める仕事、1週間（過去30日間）の平均時間、仕事の動機、就職行動、およびホームレス（過去3か月）。臨床ケア：ART/PREP処方の受領（過去4か月）、HIV/PREPケアの訪問（過去6か月）、HIV/STI検査訪問（過去6か月）。
2日目。 即時ポストプログラム（T2）。 2日目に雇用プログラムが完了すると、参加者は雇用プログラムの実現可能性、受容性、および満足度を評価する25〜30分のACASI調査を完了します。
6か月（T3）および12か月（T4）ポストプログラム。 参加者は、研究スタッフから連絡を受けて、プライベート電話の会話を介して追加のフォローアップ調査を完了するか、RedCapデータ収集プラットフォームを介してオンラインで独立した完了を介して完了します。 プログラム後6か月と12か月のフォローアップ調査では、T1で対処されたすべての変数を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jordan Victorian
- 電話番号：773-702-5915
- メール：jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Darnell Motley
- 電話番号：773-834-5910
- メール：dmotley22@bsd.uchicago.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago
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コンタクト：
- Jordan Victorian
- 電話番号：773-702-5915
- メール：jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
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コンタクト：
- Darnell Motley
- 電話番号：773-834-5910
- メール：dmotley22@bsd.uchicago.edu
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主任研究者：
- Darnell Motley, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 男性として識別
- 他の男とセックスをしたことがあります
- 18〜29歳です
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人として識別
- 18歳以上です
- パートナーシングコミュニティベースの組織で、プログラムのファシリテーションまたは管理サポート「ワークショップ」に参加しました
除外基準：
- 前の雇用介入「Work2Prevent」に参加しました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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若い黒人の性的男性
2日間の雇用プログラムに参加します
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雇用介入は、さまざまなトピックに焦点を当てたインタラクティブな教育コンテンツの2日間（それぞれ約5時間）で構成されています。
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雇用プログラムファシリテーター
2日間の雇用プログラムをリードまたはサポートします
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雇用介入は、さまざまなトピックに焦点を当てたインタラクティブな教育コンテンツの2日間（それぞれ約5時間）で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠：介入後、2週目
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情報システムの成功モデルの参加者の平均スコア。
16項目のスケールでは、情報の質、認識された有用性、および全体的な満足度を測定します。
すべてのアイテムは1〜7スケールで採点され、1は「強く同意しない」、7は「強く同意する」ものです。
応答は平均化され、ISMスコア全体を生成します（1〜7;スコアが高いほど、受容性/満足度が高いことが示されます）。
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介入後、2週目
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介入に対する満足
時間枠：介入後、2週目
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情報システムの成功モデルの参加者の平均スコア。
16項目のスケールでは、情報の質、認識された有用性、および全体的な満足度を測定します。
すべてのアイテムは1〜7スケールで採点され、1は「強く同意しない」、7は「強く同意する」ものです。
応答は平均化され、ISMスコア全体を生成します（1〜7;スコアが高いほど、受容性/満足度が高いことが示されます）。
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介入後、2週目
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ワークショップの実現可能性
時間枠：介入直後
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少なくとも2つのワークショップを完了する参加者の数
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介入直後
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性的医療訪問を逃した
時間枠：ベースライン、6か月と12か月
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過去6か月間の性的医療訪問を逃したためのスケジュールされた性的医療訪問の比率
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ベースライン、6か月と12か月
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参加者の変化は、能力を認識し、仕事を求める活動を実行する自信を持っている
時間枠：12か月間のベースライン
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参加者が求職活動を実行する能力と自信を認識している職務を求める自己効力感のスコアの平均スコアの平均変化。
自己効力感スケールを求める12項目のジョブは、1-10スコアで応答値を使用し、1は「まったく自信がありません」、10は「非常に自信があります」。
応答は平均化され、合計スコアが生成され、スコアが高いほど自己効力感が高くなります。
JSSの変化は、6-（T3）および12か月のフォローアップ（T4）（T4）（-9〜 +9;負の変化が自己効力感の低下を示し、陽性変化が自己効力感の増加を示します）でJSSスコアからベースライン（T1）でJSSスコアを差し引くことによって計算されます。
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12か月間のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週に労働時間の変更
時間枠：12か月間のベースライン
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ベースラインから12か月の間に毎週労働した報告時間数の平均変化
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12か月間のベースライン
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自己報告された性的リスク行動の変化
時間枠：12か月間のベースライン
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ベースラインから12か月までの自己報告された性的リスク行動の平均変化。 性的リスク行動は、過去6か月間に次の行動に関与するために評価する7人（トランス男性の参加者の場合は8人）を使用して測定されます。
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12か月間のベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Darnell Motley, PhD、University of Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB22-0783
- K08MH130253 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。