Work2prevent Plus: структурное вмешательство для содействия уходу за ВИЧ у чернокожих сексуальных меньшинств мужчин
Цель этого наблюдательного исследования - узнать о пилотном испытании программы занятости среди молодых чернокожих мужчин из сексуального меньшинства.
Основной вопрос, на который он стремится ответить: какова осуществимость и приемлемость программы занятости?
Молодые чернокожие участники сексуального меньшинства будут присутствовать на двухдневной программе занятости и проведут четыре исследования в течение 13 месяцев.
Фасилитаторы программы занятости пройдут исследование и участвуют в фокус -группе в течение 1 дня.
Обзор исследования
Подробное описание
Для этого испытания мы будем набирать, проверять и зарегистрировать выборку из 120 молодых чернокожих мужчин из сексуального меньшинства из наших сетей общественных организаций и партнеров по ЛГБТ. Приемлемые участники будут предварительно просмотрены для зачисления в исследовательский персонал/руководитель исследования/менеджер проекта Университета Чикагского университета. Затем исследовательский персонал объяснит объем программы занятости и ожиданиям зачисленных. Те, кто заинтересован в зачислении в программу занятости и изучение, будут приглашены на начальную сессию программы занятости.
Общая программа занятости будет состоять из 2 дней контента семинара, ориентированного на навыки занятости и взаимосвязи между работой и здоровьем.
Первый день. По прибытии программа -исполнители и исследователи объяснят программу занятости и цель исследования. Исследовательский персонал Университета Чьяго выполнит процедуры информированного согласия с участниками до начала базовой анкеты исследования и обеспечит участие все участники. Участникам будет предложено завершить освобождение информации для доступа к электронным медицинским записям в целях сбора мер по вирусной нагрузке и посещению клинической помощи в каждый момент времени.
Базовая линия (T1). Перед началом первой сессии участникам будет предоставлена планшет IPad и наушники, содержащие 30-35-минутную аудиокомпьютерную обследование, помогающее самостоятельному интервью (ACASI). Меры самооценки, в том числе: социально-демографические характеристики: возраст, раса/этническая принадлежность, доход, история заключения и историю занятости; Занятость и жилье: поиск самоэффективности, средние часы работают за неделю (последние 30 дней), мотивация работы, поведение в поисках работы и бездомность (последние 3 месяца); и клиническая помощь: получение рецепта ART/PREP (последние 4 месяца), посещения ВИЧ/подготовленного лечения (последние 6 месяцев), визиты на тестирование на ВИЧ/ИППП (последние 6 месяцев).
День второй. Программа немедленной пост (T2). По завершении программы занятости на второй день участники проведут 25-30-минутный опрос ACASI, оценивающий осуществимость, приемлемость и удовлетворенность программой занятости.
6 месяцев (T3) и 12 месяцев (T4) после программы. Участниками свяжутся с сотрудниками исследований, чтобы пройти дополнительные последующие опросы через частный телефонный разговор или независимое завершение онлайн через платформу сбора данных RedCAP. Последующие опросы через 6 месяцев и 12 месяцев после программы будут оценивать все переменные, рассматриваемые в T1.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jordan Victorian
- Номер телефона: 773-702-5915
- Электронная почта: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Darnell Motley
- Номер телефона: 773-834-5910
- Электронная почта: dmotley22@bsd.uchicago.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago
-
Контакт:
- Jordan Victorian
- Номер телефона: 773-702-5915
- Электронная почта: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
-
Контакт:
- Darnell Motley
- Номер телефона: 773-834-5910
- Электронная почта: dmotley22@bsd.uchicago.edu
-
Главный следователь:
- Darnell Motley, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Идентифицируя себя как мужчина
- Когда -либо занимались сексом с другим мужчиной
- Быть в возрасте 18-29 лет
- Определение как чернокожих или афроамериканцев или
- Быть в возрасте 18 лет и старше
- Участвовал в содействии или административной поддержке программы «The Work Shop», в партнерской организации на уровне сообщества
Критерии исключения:
- участвовал в предыдущем вмешательстве в трудоустройстве, «Porm2prevent»
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодой черный сексуальный мужчина
Участвовать в двухдневной программе занятости
|
Вмешательство занятости состоит из 2 дней (около 5 часов каждый) интерактивного образовательного контента, ориентированного на различные темы.
|
|
Фасилитаторы программы занятости
Привести или поддержать двухдневную программу занятости
|
Вмешательство занятости состоит из 2 дней (около 5 часов каждый) интерактивного образовательного контента, ориентированного на различные темы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства, неделя 2
|
Средний балл среди участников модели успеха информационных систем.
Шкала из 16 пунктов измеряет качество информации, воспринимаемую полезность и общую удовлетворенность.
Каждый предмет оценивается по шкале 1-7, причем 1-«решительно не согласен» и 7-«полностью согласны».
Ответы усредняются для получения общей оценки ISSM (1-7; более высокие оценки указывают на более высокую приемлемость/удовлетворение).
|
После вмешательства, неделя 2
|
|
Удовлетворение вмешательством
Временное ограничение: После вмешательства, неделя 2
|
Средний балл среди участников модели успеха информационных систем.
Шкала из 16 пунктов измеряет качество информации, воспринимаемую полезность и общую удовлетворенность.
Каждый предмет оценивается по шкале 1-7, причем 1-«решительно не согласен» и 7-«полностью согласны».
Ответы усредняются для получения общей оценки ISSM (1-7; более высокие оценки указывают на более высокую приемлемость/удовлетворение).
|
После вмешательства, неделя 2
|
|
Семинар
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Количество участников, которые проходят как минимум два семинара
|
Сразу после вмешательства
|
|
Пропущенные визиты в области сексуального здоровья
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соотношение запланированных посещений сексуального здоровья к пропущенным визитам в области сексуального здоровья за последние 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменения в участниках воспринимают способность и уверенность в том, чтобы выполнять действия по поиску работы
Временное ограничение: Базовая линия через 12 месяцев
|
Среднее изменение баллов между базовой линией и 12 месяцами по шкале самоэффективности поиска работы на участниках, воспринимаемых способности и уверенности, выполнять действия по поиску работы.
В шкале самоэффективности в 12 пунктах, в поисках самоэффективности, используется значения ответов на 1-10, причем 1 не является «совсем не уверенным» и 10 «очень уверенно».
Ответы усредняются, чтобы получить общий балл, причем более высокие оценки указывают на более высокую самоэффективность.
Изменение JSS будет рассчитано путем вычитания оценки JSS на исходном уровне (T1) из оценки JSS на 6- (T3) и 12-месячных наблюдениях (T4) (от -9 до +9; отрицательное изменение указывает на снижение самоэффективности, в то время как положительные изменения указывают на повышение самоэффективности).
|
Базовая линия через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в часах сработают в неделю
Временное ограничение: Базовая линия через 12 месяцев
|
Среднее изменение количества зарегистрированных часов проработано каждую неделю между базовой линией и 12 месяцами
|
Базовая линия через 12 месяцев
|
|
Изменение самооценки сексуального риска поведения
Временное ограничение: Базовая линия через 12 месяцев
|
Среднее изменение самооценки сексуального риска поведения с исходного уровня на 12 месяцев. Поведение сексуального риска будет измерено с использованием 7 (8 для участников транс -мужчин) Да/Нет.
|
Базовая линия через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Darnell Motley, PhD, University of Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB22-0783
- K08MH130253 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .