Work2Prevent Plus: Interwencja strukturalna w celu promowania opieki HIV u czarnych mniejszości seksualnych mężczyzn
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie testu pilotażowego programu zatrudnienia wśród młodych czarnych mniejszości seksualnych.
Główne pytanie, na które ma na celu odpowiedzieć: jaka jest wykonalność i akceptowalność programu zatrudnienia?
Uczestnicy młodych czarnych mniejszości seksualnych będą uczestniczyć w dwudniowym programie zatrudnienia i w ciągu 13 miesięcy wykonają cztery badania badań.
Felitatorzy programu zatrudnienia zakończą badanie i weźmie udział w grupie fokusowej w ciągu 1 dnia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym procesie będziemy rekrutować, sprawdzić i zapisać próbkę 120 młodych czarnych mniejszości seksualnych z naszych sieci organizacji społecznościowych i partnerów obsługujących LGBT. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną wstępnie przeanalizowani do zapisania się przez personel/kierownik ds. Badań nad badaniem University of Chicago. Następnie pracownicy badań wyjaśnią zakres programu zatrudnienia i oczekiwania rejestrujących się. Osoby zainteresowane zapisaniem się do programu zatrudnienia i badań zostaną następnie zaproszone na początkową sesję programu zatrudnienia.
Ogólny program zatrudnienia będzie składał się z 2 dni zawartości warsztatów skoncentrowanych na umiejętnościach zatrudnienia i związku między pracą a zdrowiem.
Dzień pierwszy. Po przybyciu wdrażacze programu i badacze wyjaśnią program zatrudnienia i cel badania. Pracownicy badań University of Chiago zakończą procedury świadomej zgody z uczestnikami przed rozpoczęciem kwestionariusza bazowego badania i zapewnią, że wszyscy uczestnicy są w stanie wyrazić zgodę na uczestnictwo. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie informacji w celu uzyskania dostępu do elektronicznej dokumentacji medycznej w celu zbierania miar obciążenia wirusowego i uczęszczania do opieki klinicznej w każdym punkcie czasowym.
Linia podstawowa (T1). Przed rozpoczęciem pierwszej sesji uczestnicy otrzymają tablet iPad i słuchawki zawierające 30-35-minutowe badanie samokontroli wspomaganego audiowiputora (ACASI). Środki samooceny, w tym: cechy socjodemograficzne: wiek, rasa/pochodzenie etniczne, dochód, historia uwięzienia i historia zatrudnienia; Zatrudnienie i mieszkanie: poszukiwanie pracy w zakresie własnej skuteczności, przeciętne godziny pracy w ciągu tygodnia (ostatnie 30 dni), motywacja do pracy, zachowanie poszukujące pracy i bezdomność (ostatnie 3 miesiące); i opieka kliniczna: otrzymanie recepty ART/PREP (ostatnie 4 miesiące), wizyty w zakresie opieki nad HIV/PREP (ostatnie 6 miesięcy), wizyty w testach HIV/STI (ostatnie 6 miesięcy).
Dzień drugi. Program natychmiastowego postu (T2). Po zakończeniu programu zatrudnienia drugiego dnia uczestnicy zakończą 25-30-minutową ankietę ACASI oceniającą wykonalność, akceptowalność i zadowolenie z programu zatrudnienia.
6-miesięczne (T3) i 12-miesięczne (T4) po programie. Uczestnikami skontaktowali się pracownicy badań w celu wykonania dodatkowych ankiet uzupełniających za pośrednictwem prywatnej rozmowy telefonicznej lub niezależnego ukończenia online za pośrednictwem platformy gromadzenia danych Redcap. Ankiety kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po programie ocenią wszystkie zmienne omówione w T1.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jordan Victorian
- Numer telefonu: 773-702-5915
- E-mail: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Darnell Motley
- Numer telefonu: 773-834-5910
- E-mail: dmotley22@bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Jordan Victorian
- Numer telefonu: 773-702-5915
- E-mail: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Darnell Motley
- Numer telefonu: 773-834-5910
- E-mail: dmotley22@bsd.uchicago.edu
-
Główny śledczy:
- Darnell Motley, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Identyfikacja jako mężczyzna
- Kiedykolwiek uprawiał seks z innym mężczyzną
- Mając 18-29 lat w wieku 18–29 lat
- Identyfikacja jako czarny lub afroamerykański lub
- Mając 18 lat lub więcej
- Uczestniczył w ułatwieniu lub wsparciu administracyjnym programu „The Work Shop” w organizacji partnerskiej społecznościowej
Kryteria wykluczenia:
- uczestniczył w poprzedniej interwencji zatrudnienia, „Work2prevent”
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młody czarny mężczyzna seksualny
Uczestniczyć w dwudniowym programie zatrudnienia
|
Interwencja zatrudnienia składa się z 2 dni (około 5 godzin) interaktywnych treści edukacyjnych koncentrujących się na różnych tematach.
|
|
Ułatwiający program zatrudnienia
Prowadzić lub wspierać dwudniowy program zatrudnienia
|
Interwencja zatrudnienia składa się z 2 dni (około 5 godzin) interaktywnych treści edukacyjnych koncentrujących się na różnych tematach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji, tydzień 2
|
Średni wynik wśród uczestników modelu sukcesu systemów informatycznych.
16-elementowa skala mierzy jakość informacji, postrzeganą użyteczność i ogólną satysfakcję.
Każdy element jest oceniany w skali 1-7, a 1 jest „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 7 „zdecydowanie się zgadza”.
Odpowiedzi są uśredniane w celu uzyskania ogólnego wyniku ISSM (1-7; wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptację/satysfakcję).
|
Po interwencji, tydzień 2
|
|
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji, tydzień 2
|
Średni wynik wśród uczestników modelu sukcesu systemów informatycznych.
16-elementowa skala mierzy jakość informacji, postrzeganą użyteczność i ogólną satysfakcję.
Każdy element jest oceniany w skali 1-7, a 1 jest „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 7 „zdecydowanie się zgadza”.
Odpowiedzi są uśredniane w celu uzyskania ogólnego wyniku ISSM (1-7; wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptację/satysfakcję).
|
Po interwencji, tydzień 2
|
|
Wykonalność warsztatów
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Liczba uczestników, którzy wykonują co najmniej dwa warsztaty
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Przegapione wizyty seksualne opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Stosunek zaplanowanych wizyt seksualnych opieki zdrowotnej w opuszczonych wizytach seksualnych opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w uczestnikach postrzegana zdolność i pewna wykonywania działań w poszukiwaniu pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
|
Średnia zmiana wyniku między linią wyjściową do 12 miesięcy w skali własnej skuteczności poszukującej pracy dla uczestników postrzeganą zdolność i pewność siebie do wykonywania działań w poszukiwaniu pracy.
12-elementowa skala poszukiwania własnej skuteczności wykorzystuje wartości odpowiedzi na wyniku 1-10, przy czym 1 jest „wcale pewny siebie”, a 10 jest „bardzo pewny siebie”.
Odpowiedzi są uśredniane w celu uzyskania całkowitego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą własną skuteczność.
Zmiana JSS zostanie obliczona przez odejmowanie wyniku JSS na początku (T1) od wyniku JSS przy 6- (T3) i 12-miesięcznych obserwacjach (T4) (-9 do +9; zmiana negatywna wskazuje na zmniejszenie własnej skuteczności, podczas gdy zmiana pozytywna wskazuje na zwiększenie własnej skuteczności).
|
Linia bazowa do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana godzin pracy na tydzień
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
|
Średnia zmiana liczby zgłoszonych godzin pracy co tydzień między linią bazową a 12 miesięcy
|
Linia bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie zachowań ryzyka seksualnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
|
Średnia zmiana zachowań dotyczących ryzyka seksualnego zgłaszanego przez samodzielnie od wartości wyjściowej do 12 miesięcy. Zachowania ryzyka seksualnego będą mierzone przy użyciu 7 (8 dla uczestników trans) tak/nie oceniają zaangażowania w następujących zachowaniach w ciągu ostatnich 6 miesięcy:
|
Linia bazowa do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Darnell Motley, PhD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB22-0783
- K08MH130253 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .