Work2Prevent Plus: Strukturelle Intervention zur Förderung der HIV -Versorgung bei Männern der schwarzen sexuellen Minderheiten
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Pilottest des Beschäftigungsprogramms bei jungen schwarzen Sexualminderheiten zu erfahren.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet: Was ist die Machbarkeit und Akzeptanz des Beschäftigungsprogramms?
Die männlichen Teilnehmer der jungen schwarzen sexuellen Minderheiten werden am zweitägigen Beschäftigungsprogramm teilnehmen und im Laufe von 13 Monaten vier Studienumfragen abschließen.
Das Beschäftigungsprogramm -Moderatoren werden im Laufe von 1 Tag eine Studienumfrage durchführen und an einer Fokusgruppe teilnehmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Für diesen Versuch werden wir eine Stichprobe von 120 jungen schwarzen sexuellen Minderheiten aus unseren Netzwerken von gemeindenahen Organisationen und LGBT-Dienstpartnern rekrutieren, senken und einschreiben. Berechtigte Teilnehmer werden für die Einschreibung durch einen Forschungsmitarbeiter/Projektmanager der University of Chicago vorbereitet. Als nächstes erklären das Forschungspersonal den Umfang des Beschäftigungsprogramms und die Erwartungen von Teilnehmern. Diejenigen, die sich für das Beschäftigungsprogramm und die Studie einschreiben möchten, werden dann zu einer ersten Sitzung des Beschäftigungsprogramms eingeladen.
Das Gesamtbeschäftigungsprogramm wird aus 2 Tagen Workshop -Inhalten bestehen, die sich auf Beschäftigungsfähigkeiten und die Beziehung zwischen Arbeit und Gesundheit konzentrieren.
Tag eins. Bei der Ankunft erklären die Programmimplementierer und Forscher das Beschäftigungsprogramm und den Zweck der Forschungsstudie. Forschungsmitarbeiter der University of Chiago werden vor Beginn des Studienbasisfragebogens die Einverständniserklärung mit den Teilnehmern abschließen und sicherstellen, dass alle Teilnehmer zur Teilnahme in der Lage sind. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Veröffentlichung von Informationen zum Zugang zu elektronischen medizinischen Unterlagen zum Zweck der Erfassung von Maßnahmen zur Viruslast und zur Besuchsbesuchsbesuchsbesuch zu jedem Zeitpunkt abzuschließen.
Grundlinie (T1). Vor Beginn der ersten Sitzung erhalten die Teilnehmer ein iPad-Tablet und Kopfhörer mit einer 30-35-minütigen Audio-Computer-Assisted-Self-Interview-Umfrage (ACASI). Selbstbewertungsmaßnahmen, einschließlich: soziodemografische Merkmale: Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Einkommen, Inhaftierungsgeschichte und Arbeitsgeschichte; Beschäftigung und Wohnungsbau: Arbeitssuche Selbstwirksamkeit, durchschnittliche Arbeitsstunden in einer Woche (letzten 30 Tage), Arbeitsmotivation, Arbeitssuchverhalten und Obdachlosigkeit (letzten 3 Monaten); und klinische Versorgung: Erhalt von Kunst-/Vorbereitungsrezept (vergangene 4 Monate), Besuche für HIV/Prep -Care (letzten 6 Monate), HIV/STI -Testbesuche (letzten 6 Monate).
Tag zwei. Sofortiges Postprogramm (T2). Nach Abschluss des Beschäftigungsprogramms am zweiten Tag werden die Teilnehmer eine 25-30-minütige ACASI-Umfrage abschließen, in der die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit mit dem Beschäftigungsprogramm bewertet wird.
6 Monate (T3) und 12 Monate (T4) nach dem Programm. Die Teilnehmer werden von Studienforschungsmitarbeitern kontaktiert, um zusätzliche Follow-up-Umfragen per privates Telefongespräch oder unabhängige Fertigstellung online über die Redcap-Datenerfassungsplattform durchzuführen. Follow-up-Umfragen nach 6 Monaten und 12 Monaten nach dem Programm werden alle bei T1 angesprochenen Variablen bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jordan Victorian
- Telefonnummer: 773-702-5915
- E-Mail: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Darnell Motley
- Telefonnummer: 773-834-5910
- E-Mail: dmotley22@bsd.uchicago.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago
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Kontakt:
- Jordan Victorian
- Telefonnummer: 773-702-5915
- E-Mail: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Darnell Motley
- Telefonnummer: 773-834-5910
- E-Mail: dmotley22@bsd.uchicago.edu
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Hauptermittler:
- Darnell Motley, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren als männlich
- Jemals Sex mit einem anderen Mann gehabt haben
- 18 bis 29 Jahre alt sein
- Identifizieren als schwarz oder afroamerikaner oder
- Ab 18 Jahren oder älter sein
- Nahm an der Erleichterung oder administrativen Unterstützung für das Programm "The Work Shop" in einer gemeinschaftsbasierten Organisation teil
Ausschlusskriterien:
- nahm an der vorhergehenden Beschäftigungsintervention "Work2Prevent" teil.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Junger schwarzer sexueller Mann
Nehmen Sie an einem zweitägigen Beschäftigungsprogramm teil
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Die Beschäftigungsintervention besteht aus 2 Tagen (jeweils etwa 5 Stunden) interaktiver Bildungsinhalte, die sich auf eine Vielzahl von Themen konzentrieren.
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Beschäftigungsprogramm -Moderatoren
Leiten oder unterstützen Sie das zweitägige Beschäftigungsprogramm
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Die Beschäftigungsintervention besteht aus 2 Tagen (jeweils etwa 5 Stunden) interaktiver Bildungsinhalte, die sich auf eine Vielzahl von Themen konzentrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention, Woche 2
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Durchschnittliche Punktzahl unter Teilnehmern des Erfolgsmodells für Informationssysteme.
Die 16-Punkte-Skala misst die Informationsqualität, die wahrgenommene Nützlichkeit und die allgemeine Zufriedenheit.
Jeder Gegenstand wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei 1 "stark nicht zustimmen" und 7 "stark zustimmen".
Die Antworten werden gemittelt, um einen Gesamtwert der ISSM zu erzeugen (1-7; höhere Werte zeigen eine höhere Akzeptanz/Zufriedenheit an).
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Nach der Intervention, Woche 2
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Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention, Woche 2
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Durchschnittliche Punktzahl unter Teilnehmern des Erfolgsmodells für Informationssysteme.
Die 16-Punkte-Skala misst die Informationsqualität, die wahrgenommene Nützlichkeit und die allgemeine Zufriedenheit.
Jeder Gegenstand wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei 1 "stark nicht zustimmen" und 7 "stark zustimmen".
Die Antworten werden gemittelt, um einen Gesamtwert der ISSM zu erzeugen (1-7; höhere Werte zeigen eine höhere Akzeptanz/Zufriedenheit an).
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Nach der Intervention, Woche 2
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Workshop Machbarkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Anzahl der Teilnehmer, die mindestens zwei Workshops abschließen
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Unmittelbar nach der Intervention
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Vermisste Besuche sexueller Gesundheitswesen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
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Verhältnis geplanter sexueller Gesundheitsbesuche bei verpassten Besuchen der sexuellen Gesundheitswesen in den letzten 6 Monaten
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Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
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Änderung der Teilnehmer wahrgenommene Fähigkeiten und zuversichtlich, Aktivitäten zur Arbeitssuche durchzuführen
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
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Durchschnittliche Veränderung der Punktzahl zwischen Basislinie und 12 Monaten in Bezug auf die Selbstwirksamkeitsskala für die Arbeitssuche bei den Teilnehmern wahrgenommene Fähigkeiten und Vertrauen, um Aktivitäten zur Arbeitssuche durchzuführen.
Die 12-Punkte-Arbeitssuche für die Selbstwirksamkeitsskala verwendet die Antwortwerte für eine 1-10-Punktzahl, wobei 1 "überhaupt nicht selbstbewusst" und 10 "sehr selbstbewusst" ist.
Die Antworten werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu erzielen, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Die Änderung der JSS wird berechnet, indem der JSS-Score zu Studienbeginn (T1) vom JSS-Score bei 6- (T3) und 12-Monats-Follow-ups (T4) subtrahiert (-9 bis +9; negative Veränderung zeigt eine verminderte Selbstwirksamkeit an, während eine positive Veränderung eine erhöhte Selbstwirksamkeit anzeigt).
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Grundlinie bis 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Arbeitsstunden pro Woche
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
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Durchschnittliche Änderung der Anzahl der gemeldeten Arbeitsstunden, die jede Woche zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten bearbeitet werden
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Grundlinie bis 12 Monate
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Änderung des selbst gemeldeten sexuellen Risikoverhaltens
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
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Durchschnittliche Veränderung des selbst gemeldeten sexuellen Risikoverhaltens von Ausgangswert bis 12 Monate. Das sexuelle Risikoverhalten wird anhand von 7 (8 für trans -männliche Teilnehmer) Ja/Nein -Elemente gemessen, die in den letzten 6 Monaten für das Engagement in den folgenden Verhaltensweisen bewertet werden:
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Grundlinie bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Darnell Motley, PhD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB22-0783
- K08MH130253 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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