Work2Prevent Plus: Rakenteellinen interventio HIV -hoidon edistämiseksi mustien seksuaalivähemmistöjen miehillä
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia työllisyysohjelman pilottikokeista nuorten mustien seksuaalivähemmistöjen miesten keskuudessa.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: mikä on työllisyysohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys?
Nuoret mustan seksuaalivähemmistön miespuoliset osallistujat osallistuvat kahden päivän työllisyysohjelmaan ja suorittavat neljä tutkimustutkimusta 13 kuukauden aikana.
Työllisyysohjelman avustajat suorittavat tutkimuskyselyn ja osallistuvat kohderyhmään yhden päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä oikeudenkäyntiä varten rekrytoimme, seulomme ja rekisteröimme näytteen 120 nuoresta mustasta seksuaalivähemmistöstä miehestä yhteisöpohjaisten organisaatioiden ja LGBT-palvelevien kumppaneiden verkostoista. Tukikelpoiset osallistujat esitetään ennakkoon ilmoittautumiseen Chicagon yliopiston tutkimushenkilöstö/projektipäällikkö. Seuraavaksi tutkimushenkilöstö selittää työllisyysohjelman laajuuden ja ilmoittautuneiden odotukset. Siitä, jotka ovat kiinnostuneita ilmoittautumisesta työllisyysohjelmaan ja tutkimukseen, kutsutaan sitten työllisyysohjelman alkuperäiseen istuntoon.
Yleinen työllisyysohjelma koostuu 2 päivän työpajan sisällöstä, joka keskittyy työtaitoihin ja työn ja terveyden väliseen suhteeseen.
Ensimmäinen päivä. Saapuessaan ohjelman toteuttajat ja tutkijat selittävät tutkimuksen työllisyysohjelman ja tarkoituksen. Chiagon yliopiston tutkimushenkilöstö suorittaa tietoiset suostumusmenettelyt osallistujien kanssa ennen tutkimuksen lähtötilanteen kyselylomakkeen aloittamista ja varmistaa, että kaikki osallistujat kykenevät suostumaan osallistumaan. Osallistujia pyydetään suorittamaan tiedon vapauttaminen sähköisten sairauskertomusten saamiseksi viruskuorman ja kliinisen hoidon käyntien keräämistä varten jokaisessa vaiheessa.
Perustaso (T1). Ennen ensimmäisen istunnon alkamista osallistujille annetaan iPad-tabletti ja kuulokkeet, jotka sisältävät 30-35 minuutin äänentietokoneiden avustetun itsesuihkutavan (ACASI) -kyselyn. Itsearviointitoimenpiteet, mukaan lukien: sosiodemografiset ominaisuudet: ikä, rotu/etnisyys, tulot, vankeushistoria ja työhistoria; Työllisyys ja asuminen: työnhaku itsetehokkuudesta, viikossa (viimeisen 30 päivän), työmotivaation, työnhakukäyttäytymisen ja kodittomuuden (viimeiset 3 kuukautta) keskiarvoa (viimeiset 30 päivää); ja kliininen hoito: Taide/prep -reseptin vastaanotto (viimeiset 4 kuukautta), vierailut HIV/PREP -hoidossa (viimeiset 6 kuukautta), HIV/STI -testauskäyntejä (viimeisen 6 kuukauden aikana).
Toinen päivä. Välitön post-ohjelma (T2). Toisen päivän työllisyysohjelman päätyttyä osallistujat suorittavat 25-30 minuutin ACASI-tutkimuksen, jossa arvioidaan työllisyysohjelmaan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä.
6 kuukauden (T3) ja 12 kuukauden (T4) jälkikäteen. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä osallistujiin suorittaakseen lisätietokyselyjä yksityisen puhelinkeskustelun tai itsenäisen valmistumisen kautta verkossa RedCap-tiedonkeruualustan kautta. Seurantatutkimukset 6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen ohjelman jälkeen arvioivat kaikki T1: llä kohdistetut muuttujat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jordan Victorian
- Puhelinnumero: 773-702-5915
- Sähköposti: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Darnell Motley
- Puhelinnumero: 773-834-5910
- Sähköposti: dmotley22@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Victorian
- Puhelinnumero: 773-702-5915
- Sähköposti: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Darnell Motley
- Puhelinnumero: 773-834-5910
- Sähköposti: dmotley22@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Darnell Motley, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaminen mieheksi
- Koskaan ollut seksiä toisen miehen kanssa
- 18–29-vuotiaat ovat
- Tunnistaminen mustaksi tai afrikkalaiseksi amerikkalaiseksi tai
- Olla 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia
- Osallistui ohjelman "The Work Shop" -yhteisöpohjaisessa organisaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut edelliseen työllisyysinterventioon "Work2Prevent"
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuori musta seksuaalinen mies
Osallistu kahden päivän työllisyysohjelmaan
|
Työllisyysinterventio koostuu 2 päivästä (noin 5 tuntia kukin) interaktiivisesta koulutussisällöstä, joka keskittyy moniin aiheisiin.
|
|
Työllisyysohjelman avustajat
Johtaa tai tue kahden päivän työllisyysohjelmaa
|
Työllisyysinterventio koostuu 2 päivästä (noin 5 tuntia kukin) interaktiivisesta koulutussisällöstä, joka keskittyy moniin aiheisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, viikko 2
|
Keskimääräinen pistemäärä tietojärjestelmien menestysmallin osallistujien keskuudessa.
16-osainen asteikko mittaa tiedon laatua, havaitun hyödyllisyyden ja yleisen tyytyväisyyden.
Jokainen esine pisteytetään 1-7 asteikolla, kun yksi on "voimakkaasti eri mieltä" ja 7 on "täysin samaa mieltä".
Vastaukset lasketaan keskiarvoksi kokonaisen ISSM-pistemäärän tuottamiseksi (1-7; korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden/tyytyväisyyden).
|
Intervention jälkeinen, viikko 2
|
|
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, viikko 2
|
Keskimääräinen pistemäärä tietojärjestelmien menestysmallin osallistujien keskuudessa.
16-osainen asteikko mittaa tiedon laatua, havaitun hyödyllisyyden ja yleisen tyytyväisyyden.
Jokainen esine pisteytetään 1-7 asteikolla, kun yksi on "voimakkaasti eri mieltä" ja 7 on "täysin samaa mieltä".
Vastaukset lasketaan keskiarvoksi kokonaisen ISSM-pistemäärän tuottamiseksi (1-7; korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden/tyytyväisyyden).
|
Intervention jälkeinen, viikko 2
|
|
Työpajan toteutettavuus
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat vähintään kaksi työpajaa
|
Heti intervention jälkeen
|
|
Ikävöityjä seksuaalisten terveydenhuollon vierailuja
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suunniteltujen seksuaalisten terveydenhuollon vierailujen suhde seksuaalisten terveydenhuollon vierailuihin viimeisen 6 kuukauden aikana
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Osallistujien muutos havaittu kyky ja luottavainen suorittamaan työnhakutoimintaa
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauden ajan
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä työnhakiessa itsetehokkuusasteikolla osallistujille havaittu kyky ja itseluottamus suorittaa työnhakutoimintaa.
12-kappaleinen työnhaku itsetehokkuusasteikko käyttää vastearvoja 1-10-pistemäärällä, ja yksi on "ei ollenkaan luottavainen" ja 10 on "erittäin itsevarma".
Vastaukset lasketaan keskimäärin kokonaispistemäärän tuottamiseksi, korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden.
JSS: n muutos lasketaan vähentämällä JSS-pistemäärä lähtötilanteessa (T1) JSS-pistemäärästä 6- (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4) (-9-+9; negatiivinen muutos osoittaa vähentyneen itsetehokkuuden, kun taas positiivinen muutos osoittaa lisääntynyttä itsetehokkuutta).
|
Lähtötaso 12 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnin muutos, joka on tehty viikossa
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauden ajan
|
Keskimääräinen muutos ilmoitettujen tuntien lukumäärässä, joka on tehty viikossa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
Lähtötaso 12 kuukauden ajan
|
|
Muutos itse ilmoitetussa seksuaaliriskikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauden ajan
|
Keskimääräinen muutos itseraportoidussa seksuaaliriskikäyttäytymisessä lähtötilanteesta 12 kuukauden aikana. Seksuaaliriskikäyttäytyminen mitataan käyttämällä 7 (8 trans -miesten osallistujille) Kyllä/Ei kohteita, jotka arvioivat sitoutumista seuraaviin käyttäytymiseen viimeisen 6 kuukauden aikana:
|
Lähtötaso 12 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Darnell Motley, PhD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB22-0783
- K08MH130253 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .