- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06894199
Work2Prevent Plus : 흑인 성 소수자 남성의 HIV 치료를 촉진하기위한 구조적 개입
이 관찰 연구의 목표는 젊은 흑인 성 소수 민족의 고용 프로그램의 파일럿 테스트에 대해 배우는 것입니다.
그것이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 고용 프로그램의 타당성과 수용 가능성은 무엇입니까?
젊은 흑인 성 소수 민족 남성 참가자는 이틀간의 고용 프로그램에 참석하고 13 개월 동안 4 번의 연구 설문 조사를 완료 할 것입니다.
고용 프로그램 촉진자는 학습 설문 조사를 완료하고 1 일 동안 포커스 그룹에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험을 위해, 우리는 지역 사회 기반 조직 네트워크 및 LGBT- 서빙 파트너 네트워크에서 120 명의 젊은 흑인 성 소수 민족 남성 샘플을 모집, 스크린 및 등록 할 것입니다. 자격을 갖춘 참가자는 University of Chicago Study Research 직원/프로젝트 관리자가 등록하기 위해 사전 신고 될 것입니다. 다음으로, 연구 직원은 고용 프로그램의 범위와 등록자의 기대를 설명 할 것입니다. 고용 프로그램 및 학습에 등록하는 데 관심이있는 사람들은 고용 프로그램의 초기 세션에 초대됩니다.
전체 고용 프로그램은 고용 기술과 업무와 건강의 관계에 중점을 둔 2 일간의 워크숍 콘텐츠로 구성됩니다.
첫날. 도착하자마자 프로그램 구현 자 및 연구원은 고용 프로그램과 연구 연구의 목적을 설명 할 것입니다. Chiago University Research 직원은 연구 기준 설문지를 시작하기 전에 참가자와 함께 사전 동의 절차를 완료하고 모든 참가자가 참여에 동의 할 수 있도록 보장합니다. 참가자들은 각 시점에서 바이러스 부하 및 임상 치료 방문 출석의 측정을 수집하기 위해 전자 의료 기록에 액세스하기 위해 정보 방출을 완료해야합니다.
기준선 (T1). 첫 번째 세션이 시작되기 전에 참가자에게는 30-35 분 오디오 컴퓨터 보조 셀프 인터뷰 (ACASI) 설문 조사가 포함 된 iPad 태블릿 및 헤드폰이 제공됩니다. 사회 인구 통계 학적 특성 : 연령, 인종/민족, 소득, 수감 이력 및 고용 이력; 고용 및 주택 : 일주일 (지난 30 일), 직장 동기 부여, 직업 추구 행동 및 노숙자 (지난 3 개월)에 일하는 평균 시간, 일주일 (마지막 30 일)에 일했습니다. 및 임상 치료 : ART/PREP 처방전 (지난 4 개월), HIV/준비 치료 방문 (지난 6 개월), HIV/STI 테스트 방문 (지난 6 개월).
2 일. 즉각적인 포스트 프로그램 (T2). 둘째 날 고용 프로그램이 완료되면 참가자들은 고용 프로그램에 대한 타당성, 수용 가능성 및 만족도를 평가하는 25-30 분 ACASI 설문 조사를 완료하게됩니다.
6 개월 (T3) 및 12 개월 (T4) 후 프로그래밍 후. 참가자는 연구 연구 직원이 연락하여 개인 전화 대화 또는 RedCap 데이터 수집 플랫폼을 통해 온라인으로 독립적 인 완료를 통해 추가 후속 설문 조사를 완료합니다. 프로그래밍 후 6 개월 및 12 개월의 후속 조사는 T1에서 다루는 모든 변수를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jordan Victorian
- 전화번호: 773-702-5915
- 이메일: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Darnell Motley
- 전화번호: 773-834-5910
- 이메일: dmotley22@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago
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연락하다:
- Jordan Victorian
- 전화번호: 773-702-5915
- 이메일: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
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연락하다:
- Darnell Motley
- 전화번호: 773-834-5910
- 이메일: dmotley22@bsd.uchicago.edu
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수석 연구원:
- Darnell Motley, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 남성으로 식별
- 다른 남자와 성관계를 가졌다
- 18-29 세입니다
- 흑인 또는 아프리카 계 미국인으로 식별 또는
- 18 세 이상
- 파트너 커뮤니티 기반 조직에서 프로그램에 대한 촉진 또는 행정 지원에 참여했습니다.
제외 기준 :
- 앞의 고용 개입에 참여했습니다. "Work2prevent"
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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젊은 흑인 성적인 남성
이틀간 고용 프로그램에 참여하십시오
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고용 개입은 다양한 주제에 중점을 둔 2 일 (각각 약 5 시간)의 대화 형 교육 콘텐츠로 구성됩니다.
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고용 프로그램 촉진자
이틀간 고용 프로그램을 이끌거나 지원합니다
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고용 개입은 다양한 주제에 중점을 둔 2 일 (각각 약 5 시간)의 대화 형 교육 콘텐츠로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입의 수용 가능성
기간: 개입 후, 2 주차
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정보 시스템 성공 모델의 참가자 중 평균 점수.
16 개 항목 척도는 정보 품질, 인식 된 유용성 및 전반적인 만족도를 측정합니다.
모든 항목은 1-7 스케일로 점수를 매기 며 1은 "강하게 동의하지"이고 7 명은 "강하게 동의합니다"입니다.
응답은 전체 ISSM 점수를 생성하기 위해 평균화됩니다 (1-7; 높은 점수는 더 높은 수용 가능성/만족을 나타냅니다).
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개입 후, 2 주차
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중재에 대한 만족
기간: 개입 후, 2 주차
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정보 시스템 성공 모델의 참가자 중 평균 점수.
16 개 항목 척도는 정보 품질, 인식 된 유용성 및 전반적인 만족도를 측정합니다.
모든 항목은 1-7 스케일로 점수를 매기 며 1은 "강하게 동의하지"이고 7 명은 "강하게 동의합니다"입니다.
응답은 전체 ISSM 점수를 생성하기 위해 평균화됩니다 (1-7; 높은 점수는 더 높은 수용 가능성/만족을 나타냅니다).
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개입 후, 2 주차
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워크숍 타당성
기간: 개입 직후
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최소 2 개의 워크샵을 완료하는 참가자 수
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개입 직후
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성 건강 관리 방문을 놓쳤다
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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지난 6 개월 동안 성적 의료 방문을 놓친 예정된 성적 의료 방문의 비율
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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참가자의 변화 능력과 구직 활동을 수행 할 자신감
기간: 기준 12 개월까지
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참가자에 대한 직무를 추구하는 자기 효능 척도에서 기준선과 12 개월 사이의 점수의 평균 변화는 인식 된 능력과 구직 활동을 수행 할 수있는 자신감.
자기 효능 척도를 찾는 12 개 항목 구직은 1-10 점수로 응답 값을 사용하며 1은 "전혀 자신감이 없다"고 10 명은 "매우 자신감"입니다.
응답은 평균적으로 총 점수를 산출하기 위해 평균화되며, 높은 점수는 더 높은 자기 효능을 나타냅니다.
JSS의 변화는 6- (T3) 및 12 개월 후속 조치 (T4) (-9 ~ +9; 부정적인 변화는 자기 효능감을 나타내는 반면, 긍정적 인 변화는 자기 효능감을 나타냅니다).
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기준 12 개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 근무 시간의 변화
기간: 기준 12 개월까지
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기준선과 12 개월 사이에 매주 근무한보고 된 시간의 평균 변화
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기준 12 개월까지
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자체보고 된 성적 위험 행동의 변화
기간: 기준 12 개월까지
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기준선에서 12 개월까지 자체보고 된 성적 위험 행동의 평균 변화. 성적 위험 행동은 지난 6 개월 동안 다음 행동에 대한 참여를 평가하는 7 명 (트랜스 남성 참가자의 경우 8 명)을 사용하여 측정됩니다.
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기준 12 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Darnell Motley, PhD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB22-0783
- K08MH130253 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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