Work2Prevent Plus: Strukturel indgriben til fremme af HIV -pleje hos sorte seksuelle minoritetsmænd
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om pilotprøven i beskæftigelsesprogrammet blandt unge sorte seksuelle minoritetsmænd.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Hvad er gennemførligheden og acceptabiliteten af beskæftigelsesprogrammet?
Unge sorte seksuelle mindretal Mandlige deltagere deltager i det to dages beskæftigelsesprogram og gennemfører fire undersøgelsesundersøgelser i løbet af 13 måneder.
Beskæftigelsesprogramfacilitatorer gennemfører en undersøgelsesundersøgelse og deltager i en fokusgruppe i løbet af 1 dag.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Til denne retssag vil vi rekruttere, skærm og tilmelde en prøve på 120 unge sorte seksuelle minoritetsmænd fra vores netværk af samfundsbaserede organisationer og LHBT-serverende partnere. Kvalificerede deltagere vil blive forhåndsskærmet til tilmelding af et universitet i Chicago Studieforskningspersonale/projektleder. Dernæst forklarer forskningspersonalet omfanget af beskæftigelsesprogrammet og forventningerne til indskrivninger. De, der er interesseret i at tilmelde sig beskæftigelsesprogrammet og undersøgelsen, vil derefter blive inviteret til en indledende session i beskæftigelsesprogrammet.
Det samlede beskæftigelsesprogram vil bestå af 2 dages workshopindhold med fokus på beskæftigelsesfærdigheder og forholdet mellem arbejde og sundhed.
Dag en. Ved ankomsten forklarer programimplementører og forskere beskæftigelsesprogrammet og formålet med forskningsundersøgelsen. University of Chiago Research -personale vil gennemføre informerede samtykkeprocedurer med deltagerne, inden de begynder på undersøgelsesbaseline -spørgeskemaet og sikrer, at alle deltagere er i stand til at samtykke til at deltage. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre en frigivelse af oplysninger for at få adgang til elektroniske medicinske poster med henblik på indsamling af målinger af viral belastning og klinisk pleje besøg på hvert tidspunkt.
Baseline (T1). Før starten af den første session får deltagerne en iPad-tablet og hovedtelefoner, der indeholder en 30-35 minutters audio-computerassisteret Self-Interview (ACASI) undersøgelse. Selvvurderingsforanstaltninger, herunder: sociodemografiske egenskaber: alder, race/etnicitet, indkomst, fængslingshistorie og beskæftigelseshistorie; Beskæftigelse og boliger: Job, der søger selveffektivitet, gennemsnitlige timer arbejdede om en uge (sidste 30 dage), arbejdsmotivation, jobsøgende adfærd og hjemløshed (sidste 3 måneder); og klinisk pleje: Modtagelse af recept på ART/PREP (de sidste 4 måneder), besøg for HIV/Prep Care (de sidste 6 måneder), HIV/STI -testbesøg (sidste 6 måneder).
Dag to. Umiddelbart-post-program (T2). Ved afslutningen af beskæftigelsesprogrammet den anden dag afslutter deltagerne en 25-30 minutters ACASI-undersøgelse, der vurderer gennemførligheden, acceptabiliteten og tilfredsheden med beskæftigelsesprogrammet.
6 måneder (T3) og 12-måneders (T4) post-program. Deltagerne vil blive kontaktet af undersøgelsesforskningspersonale for at gennemføre yderligere opfølgningsundersøgelser via privat telefonsamtale eller uafhængig færdiggørelse online gennem REDCAP-dataindsamlingsplatformen. Opfølgningsundersøgelser efter 6 måneder og 12 måneder efter program vurderer alle variabler adresseret til T1.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jordan Victorian
- Telefonnummer: 773-702-5915
- E-mail: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Darnell Motley
- Telefonnummer: 773-834-5910
- E-mail: dmotley22@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Jordan Victorian
- Telefonnummer: 773-702-5915
- E-mail: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Darnell Motley
- Telefonnummer: 773-834-5910
- E-mail: dmotley22@bsd.uchicago.edu
-
Ledende efterforsker:
- Darnell Motley, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Identificering som mand
- Har nogensinde haft sex med en anden mand
- At være i alderen 18-29 år
- Identificering som sort eller afroamerikaner eller
- At være 18 år eller ældre
- Deltog i lettelse eller administrativ support til programmet, "The Work Shop", i en samarbejdsvillig samfundsbaseret organisation
Ekskluderingskriterier:
- Deltog i den foregående beskæftigelsesintervention, "Work2Prevent"
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ung sort seksuel mand
Deltag i to -dages beskæftigelsesprogram
|
Beskæftigelsesintervention består af 2 dage (ca. 5 timer hver) af interaktivt uddannelsesmæssigt indhold med fokus på en række emner.
|
|
Beskæftigelsesprogram Facilitatorer
Føre eller støtte det to -dages ansættelsesprogram
|
Beskæftigelsesintervention består af 2 dage (ca. 5 timer hver) af interaktivt uddannelsesmæssigt indhold med fokus på en række emner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Post-intervention, uge 2
|
Gennemsnitlig score blandt deltagere i informationssystemets succesmodel.
Den 16-punkts skala måler informationskvalitet, opfattet brugbarhed og generel tilfredshed.
Hver vare scores i en 1-7 skala, hvor 1 er "stærkt uenig" og 7 er "stærkt enig".
Svarene er gennemsnitligt for at producere en samlet ISSM-score (1-7; højere score indikerer højere acceptabilitet/tilfredshed).
|
Post-intervention, uge 2
|
|
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: Post-intervention, uge 2
|
Gennemsnitlig score blandt deltagere i informationssystemets succesmodel.
Den 16-punkts skala måler informationskvalitet, opfattet brugbarhed og generel tilfredshed.
Hver vare scores i en 1-7 skala, hvor 1 er "stærkt uenig" og 7 er "stærkt enig".
Svarene er gennemsnitligt for at producere en samlet ISSM-score (1-7; højere score indikerer højere acceptabilitet/tilfredshed).
|
Post-intervention, uge 2
|
|
Workshop -gennemførlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Antal deltagere, der gennemfører mindst to workshops
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Missed seksuelt sundhedsbesøg
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Forholdet mellem planlagte seksuelle sundhedsbesøg ved ubesvarede seksuelle sundhedsbesøg i de sidste 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring af deltagere opfattet evne og selvsikker til at udføre jobsøgende aktiviteter
Tidsramme: Baseline gennem 12 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i score mellem baseline og 12 måneder på jobsøgende selveffektivitetsskala på deltagere opfattede evne og selvtillid til at udføre jobsøgende aktiviteter.
Den 12-punkts job, der søger selveffektivitetsskala, bruger responsværdier på en 1-10 score, hvor 1 ikke "slet ikke er selvsikker" og 10 er "meget selvsikker".
Svarene er gennemsnitligt for at give en total score, med højere score, der indikerer højere selveffektivitet.
Ændring i JSS beregnes ved at trække JSS-score ved baseline (T1) fra JSS-score ved 6- (T3) og 12-måneders opfølgning (T4) (-9 til +9; negativ ændring indikerer nedsat selveffektivitet, mens positiv ændring indikerer øget selveffektivitet).
|
Baseline gennem 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i arbejdstimer om ugen
Tidsramme: Baseline gennem 12 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i antallet af rapporterede timer arbejdede hver uge mellem baseline og 12 måneder
|
Baseline gennem 12 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret seksuel risikoadfærd
Tidsramme: Baseline gennem 12 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i selvrapporteret seksuel risikoadfærd fra baseline gennem 12 måneder. Seksuel risikoadfærd måles ved hjælp af 7 (8 for trans mandlige deltagere) Ja/ingen poster, der vurderer for engagement i følgende adfærd i løbet af de sidste 6 måneder:
|
Baseline gennem 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darnell Motley, PhD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB22-0783
- K08MH130253 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .