Work2Preevent Plus: structurele interventie om hiv -zorg te bevorderen bij mannen van zwarte seksuele minderheden
Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren over de piloottest van het werkgelegenheidsprogramma bij jonge zwarte seksuele minderheden.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: wat is de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het werkgelegenheidsprogramma?
Jonge zwarte seksuele minderheid mannelijke deelnemers zullen deelnemen aan het tweedaagse werkgelegenheidsprogramma en zullen in de loop van 13 maanden vier onderzoeksonderzoeken voltooien.
Facilitators van het werkgelegenheidsprogramma zullen een studieonderzoek voltooien en in de loop van 1 dag deelnemen aan een focusgroep.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voor deze proef zullen we een steekproef van 120 jonge zwarte seksuele minderheids mannen uit onze netwerken van gemeenschapsgebaseerde organisaties en LGBT-dienende partners werven, instellen en inschrijven. In aanmerking komende deelnemers zullen vooraf worden gescreend voor inschrijving door een onderzoekspersoneel/projectmanager van de University of Chicago. Vervolgens zal het onderzoekspersoneel de reikwijdte van het werkgelegenheidsprogramma en de verwachtingen van ingeschrevenen verklaren. Degenen die geïnteresseerd zijn in het inschrijven in het werkgelegenheidsprogramma en de studie worden vervolgens uitgenodigd voor een eerste zitting van het werkgelegenheidsprogramma.
Het algemene werkgelegenheidsprogramma zal bestaan uit 2 dagen workshopinhoud gericht op werkgelegenheidsvaardigheden en de relatie tussen werk en gezondheid.
Dag één. Bij aankomst zullen de programma -implementers en onderzoekers het werkgelegenheidsprogramma en het doel van de onderzoeksstudie uitleggen. Onderzoekspersoneel van de Universiteit van Chiago zal geïnformeerde toestemmingsprocedures met deelnemers voltooien voordat ze beginnen met de vragenlijst van de studie Baseline en ervoor zorgen dat alle deelnemers in staat zijn om toe te stemmen om deel te nemen. Deelnemers zullen worden gevraagd om een vrijgave van informatie te voltooien om toegang te krijgen tot elektronische medische dossiers voor het verzamelen van maatregelen van virale belasting en klinische zorg bezoekt aanwezigheid op elk tijdstip.
Basislijn (T1). Voorafgaand aan het begin van de eerste sessie krijgen deelnemers een iPad-tablet en een hoofdtelefoon met een audio-computerondersteuning van 30-35 minuten geassisteerd zelfinterview (ACASI). Zelfbeoordelingsmaatregelen, waaronder: sociodemografische kenmerken: leeftijd, ras/etniciteit, inkomen, opsluiting geschiedenis en arbeidsgeschiedenis; Werkgelegenheid en huisvesting: werk op zoek naar zelfeffectiviteit, gemiddelde uren gewerkt in een week (laatste 30 dagen), werkmotivatie, gedragsopdrachtsgedrag en dakloosheid (afgelopen 3 maanden); en klinische zorg: ontvangst van Art/Prep -recept (afgelopen 4 maanden), bezoeken voor HIV/Prep Care (afgelopen 6 maanden), HIV/STI -testbezoeken (afgelopen 6 maanden).
Dag twee. Programma met onmiddellijke post (T2). Bij de voltooiing van het werkgelegenheidsprogramma op de tweede dag zullen deelnemers een ACASI-enquête van 25-30 minuten voltooien waarin de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid met het werkgelegenheidsprogramma worden beoordeeld.
6 maanden (T3) en 12 maanden (T4) postprogramma. Deelnemers worden gecontacteerd door onderzoekspersoneel voor onderzoek om aanvullende follow-upquêtes te voltooien via een privé-telefoongesprek of onafhankelijke voltooiing online via het RedCap-platform voor gegevensverzameling. Follow-upquêtes na 6 maanden en 12 maanden na het programma zullen alle variabelen beoordelen die op T1 worden aangepakt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jordan Victorian
- Telefoonnummer: 773-702-5915
- E-mail: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Darnell Motley
- Telefoonnummer: 773-834-5910
- E-mail: dmotley22@bsd.uchicago.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago
-
Contact:
- Jordan Victorian
- Telefoonnummer: 773-702-5915
- E-mail: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
-
Contact:
- Darnell Motley
- Telefoonnummer: 773-834-5910
- E-mail: dmotley22@bsd.uchicago.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Darnell Motley, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeren als mannelijk
- Ooit seks hebben gehad met een andere man
- Zijn leeftijd van 18-29 jaar oud
- Identificeren als zwart of Afro -Amerikaans of
- 18 jaar of ouder zijn
- Nam deel aan facilitatie of administratieve ondersteuning voor het programma, "The Work Shop", aan een samenwerking met de gemeenschap gebaseerde organisatie
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan de voorgaande werkgelegenheidsinterventie, "Work2Prevent"
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jonge zwarte seksuele mannetje
Deelnemen aan een tweedaags werkgelegenheidsprogramma
|
De werkgelegenheidsinterventie bestaat uit 2 dagen (elk ongeveer 5 uur) van interactieve educatieve inhoud gericht op verschillende onderwerpen.
|
|
Facilitators van het werkgelegenheidsprogramma
Leid of ondersteunen het tweedaagse werkgelegenheidsprogramma
|
De werkgelegenheidsinterventie bestaat uit 2 dagen (elk ongeveer 5 uur) van interactieve educatieve inhoud gericht op verschillende onderwerpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Post-interventie, week 2
|
Gemiddelde score onder deelnemers van het succesmodel van het informatiesystemen.
De schaal van 16 items meet informatiekwaliteit, waargenomen nut en algemene tevredenheid.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1-7, waarbij 1 "zeer mee oneens" is en 7 "helemaal mee eens".
Reacties worden gemiddeld om een totale ISSM-score te produceren (1-7; hogere scores duiden op een hogere aanvaardbaarheid/tevredenheid).
|
Post-interventie, week 2
|
|
Tevredenheid met interventie
Tijdsspanne: Post-interventie, week 2
|
Gemiddelde score onder deelnemers van het succesmodel van het informatiesystemen.
De schaal van 16 items meet informatiekwaliteit, waargenomen nut en algemene tevredenheid.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1-7, waarbij 1 "zeer mee oneens" is en 7 "helemaal mee eens".
Reacties worden gemiddeld om een totale ISSM-score te produceren (1-7; hogere scores duiden op een hogere aanvaardbaarheid/tevredenheid).
|
Post-interventie, week 2
|
|
Haalbaarheid van workshop
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Aantal deelnemers dat ten minste twee workshops voltooit
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Gemiste bezoeken aan seksuele gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Ratio van geplande bezoeken van seksuele gezondheidszorg tot gemiste bezoeken aan seksuele gezondheidszorg in de afgelopen 6 maanden
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in deelnemers waargenomen het vermogen en het vertrouwen om werkzaamheden uit te voeren.
Tijdsspanne: Basislijn tot en met 12 maanden
|
Gemiddelde verandering in score tussen baseline en 12 maanden op het zoeken naar werkzoekende zelfeffectiviteit op deelnemers waargenomen het vermogen en het vertrouwen om werkzaamheden uit te voeren.
De 12-item werk die zelfeffectiviteitsschaal zoekt, maakt gebruik van responswaarden op een 1-10-score, waarbij 1 "helemaal niet zelfverzekerd" is en 10 "zeer zelfverzekerd" is.
Reacties worden gemiddeld om een totale score op te leveren, waarbij hogere scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit.
Verandering in JSS wordt berekend door de JSS-score af te trekken bij baseline (T1) van de JSS-score bij de 6- (T3) en 12 maanden follow-ups (T4) (-9 tot +9; negatieve verandering duidt op verminderde zelfeffectiviteit, terwijl positieve verandering een verhoogde zelfeffectiviteit aangeeft).
|
Basislijn tot en met 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de gewerkte uren per week
Tijdsspanne: Basislijn tot en met 12 maanden
|
Gemiddelde verandering in het aantal gerapporteerde uren gewerkt elke week tussen de basislijn en 12 maanden
|
Basislijn tot en met 12 maanden
|
|
Verandering van zelfgerapporteerd seksueel risicogedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot en met 12 maanden
|
Gemiddelde verandering in zelfgerapporteerd seksueel risicogedrag van de basislijn tot en met 12 maanden. Seksueel risicogedrag wordt gemeten met behulp van 7 (8 voor trans -mannelijke deelnemers) Ja/Nee items die de afgelopen 6 maanden beoordelen voor betrokkenheid bij het volgende gedrag:
|
Basislijn tot en met 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darnell Motley, PhD, University of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB22-0783
- K08MH130253 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .