Work2Prevent Plus: Intervención estructural para promover la atención del VIH en hombres sexuales negros
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la prueba piloto del programa de empleo entre jóvenes hombres de minorías sexuales negras.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿Cuál es la viabilidad y la aceptabilidad del programa de empleo?
Los jóvenes participantes masculinos de minorías sexuales negras asistirán al programa de empleo de dos días y completarán cuatro encuestas de estudio en el transcurso de 13 meses.
Los facilitadores del programa de empleo completarán una encuesta de estudio y participarán en un grupo focal en el transcurso de 1 día.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para este juicio, reclutaremos, seleccionaremos e inscribiremos una muestra de 120 jóvenes minoritarios negros de minorías sexuales de nuestras redes de organizaciones comunitarias y parejas de servicio LGBT. Los participantes elegibles serán previamente seleccionados para la inscripción por un personal de investigación/gerente de proyectos de la Universidad de Estudio de la Universidad de Chicago. A continuación, el personal de investigación explicará el alcance del programa de empleo y las expectativas de los afiliados. Aquellos interesados en inscribirse en el programa de empleo y el estudio serán invitados a una sesión inicial del programa de empleo.
El programa de empleo general consistirá en 2 días de contenido de taller centrado en las habilidades laborales y la relación entre el trabajo y la salud.
Día uno. Al llegar, los implementadores e investigadores del programa explicarán el programa de empleo y el propósito del estudio de investigación. El personal de investigación de la Universidad de Chiago completará los procedimientos de consentimiento informado con los participantes antes de comenzar el cuestionario de referencia del estudio y garantizar que todos los participantes sean capaces de consentir para participar. Se les pedirá a los participantes que completen una liberación de información para acceder a los registros médicos electrónicos con el fin de recopilar medidas de carga viral y asistencia a la visita de atención clínica en cada punto de tiempo.
Línea de base (T1). Antes del inicio de la primera sesión, los participantes recibirán una tableta y auriculares para iPad que contenga una encuesta de autointervisión asistida (ACASI) de audio-computadora de 30-35 minutos. Medidas de autoevaluación, que incluyen: Características sociodemográficas: edad, raza/etnia, ingresos, historial de encarcelamiento e historial de empleo; Empleo y vivienda: trabajo en busca de autoeficacia, horas promedio trabajadas en una semana (últimos 30 días), motivación laboral, comportamiento de búsqueda de empleo y personas sin hogar (últimos 3 meses); y atención clínica: recepción de la prescripción de ART/Prep (últimos 4 meses), visitas para la atención del VIH/Prep (últimos 6 meses), visitas de prueba de VIH/ITS (últimos 6 meses).
Día dos. Programa de publicación inmediata (T2). Al finalizar el programa de empleo el segundo día, los participantes completarán una encuesta ACASI de 25-30 minutos que evalúe la viabilidad, la aceptabilidad y la satisfacción con el programa de empleo.
6 meses (T3) y 12 meses (T4) después del programa. El personal de Investigación de Estudios contactará a los participantes para completar encuestas de seguimiento adicionales a través de una conversación telefónica privada o finalización independiente en línea a través de la plataforma de recopilación de datos REDCAP. Las encuestas de seguimiento a los 6 meses y 12 meses después del programa evaluarán todas las variables abordadas en T1.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jordan Victorian
- Número de teléfono: 773-702-5915
- Correo electrónico: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Darnell Motley
- Número de teléfono: 773-834-5910
- Correo electrónico: dmotley22@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago
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Contacto:
- Jordan Victorian
- Número de teléfono: 773-702-5915
- Correo electrónico: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
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Contacto:
- Darnell Motley
- Número de teléfono: 773-834-5910
- Correo electrónico: dmotley22@bsd.uchicago.edu
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Investigador principal:
- Darnell Motley, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificando como hombre
- Haber tenido relaciones sexuales con otro hombre
- Tener de entre 18 y 29 años
- Identificarse como negro o afroamericano o
- Siendo mayores de 18 años
- Participó en facilitación o apoyo administrativo para el programa, "The Work Shop", en una organización comunitaria asociada
Criterios de exclusión:
- Participó en la intervención laboral anterior, "trabajo2prevent"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Joven negro sexual negro
Participar en el programa de empleo de dos días
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La intervención laboral consta de 2 días (aproximadamente 5 horas cada una) de contenido educativo interactivo centrado en una variedad de temas.
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Facilitadores del programa de empleo
Liderar o apoyar el programa de empleo de dos días
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La intervención laboral consta de 2 días (aproximadamente 5 horas cada una) de contenido educativo interactivo centrado en una variedad de temas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención, Semana 2
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Puntuación promedio entre los participantes del modelo de éxito de sistemas de información.
La escala de 16 ítems mide la calidad de la información, la utilidad percibida y la satisfacción general.
Cada elemento se califica en una escala 1-7, con 1 "Muy en desacuerdo" y 7 está "muy de acuerdo".
Las respuestas se promedian para producir una puntuación ISSM general (1-7; puntajes más altos indican una mayor aceptabilidad/satisfacción).
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Post-intervención, Semana 2
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Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención, Semana 2
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Puntuación promedio entre los participantes del modelo de éxito de sistemas de información.
La escala de 16 ítems mide la calidad de la información, la utilidad percibida y la satisfacción general.
Cada elemento se califica en una escala 1-7, con 1 "Muy en desacuerdo" y 7 está "muy de acuerdo".
Las respuestas se promedian para producir una puntuación ISSM general (1-7; puntajes más altos indican una mayor aceptabilidad/satisfacción).
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Post-intervención, Semana 2
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Viabilidad del taller
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Número de participantes que completan al menos dos talleres
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Inmediatamente después de la intervención
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Visitas de atención médica sexual perdidas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Proporción de visitas de atención médica sexual programadas para visitas de atención médica sexual perdidas en los últimos 6 meses
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la capacidad percibida de los participantes y segura de realizar actividades de búsqueda de empleo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses
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Cambio promedio en el puntaje entre la línea de base y 12 meses en la escala de autoeficacia de búsqueda de empleo en la capacidad percibida y la confianza de los participantes para realizar actividades de búsqueda de empleo.
El trabajo de 12 ítems que busca la escala de autoeficacia utiliza los valores de respuesta en un puntaje de 1-10, siendo 1 "no confiado 1 y 10 siendo" muy confiado ".
Las respuestas se promedian para producir una puntuación total, con puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia.
El cambio en JSS se calculará restando la puntuación JSS al inicio (T1) de la puntuación JSS en el seguimiento de 6- (T3) y 12 meses (T4) (-9 a +9; el cambio negativo indica una autoeficacia disminuida, mientras que el cambio positivo indica una mayor autoeficacia).
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Línea de base hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las horas trabajadas por semana
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses
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Cambio promedio en el número de horas reportadas trabajadas cada semana entre la línea de base y 12 meses
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Línea de base hasta 12 meses
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Cambio en los comportamientos de riesgo sexual autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses
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Cambio promedio en los comportamientos de riesgo sexual autoinformado desde el inicio hasta los 12 meses. Los comportamientos de riesgo sexual se medirán utilizando 7 (8 para participantes trans -varones) SÍ/NO Itemios que evalúan la participación en los siguientes comportamientos durante los últimos 6 meses:
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Línea de base hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darnell Motley, PhD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB22-0783
- K08MH130253 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .