Work2Prevent Plus: Strukturell intervensjon for å fremme HIV -omsorg hos svarte seksuelle minoritetsmenn
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om pilotprøven til sysselsettingsprogrammet blant unge svarte seksuelle minoritetsmenn.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Hva er muligheten og akseptabiliteten til sysselsettingsprogrammet?
Unge svarte seksuelle minoriteter mannlige deltakere vil delta på det to dagers sysselsettingsprogrammet og vil fullføre fire studieundersøkelser i løpet av 13 måneder.
Fasilitatorer for sysselsettingsprogram vil fullføre en studieundersøkelse og delta i en fokusgruppe i løpet av 1 dag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For denne rettssaken vil vi rekruttere, skjermere og registrere et utvalg av 120 unge svarte seksuelle minoritetsmenn fra våre nettverk av samfunnsbaserte organisasjoner og LHBT-serverende partnere. Kvalifiserte deltakere vil bli forhåndsvis for påmelding av en studieforskningspersonell fra University of Chicago. Deretter vil forskerstaben forklare omfanget av sysselsettingsprogram og forventninger til påmeldte. De som er interessert i å melde seg inn i sysselsettingsprogrammet og studien, vil deretter bli invitert til en innledende økt i sysselsettingsprogrammet.
Det overordnede sysselsettingsprogrammet vil bestå av 2 dager med workshopinnhold fokusert på sysselsettingsferdigheter og forholdet mellom arbeid og helse.
Dag én. Ved ankomst vil programgjennomførere og forskere forklare sysselsettingsprogrammet og formålet med forskningsstudien. University of Chiago Research Staff vil fullføre informerte samtykkeprosedyrer med deltakerne før de begynner på baseline -spørreskjemaet og sikre at alle deltakere er i stand til å samtykke til å delta. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en utgivelse av informasjon for å få tilgang til elektroniske medisinske poster for å samle inn mål for viral belastning og deltakelse på klinisk omsorg på hvert tidspunkt.
Baseline (T1). Før starten av den første økten, vil deltakerne få et iPad-nettbrett og hodetelefoner som inneholder en 30-35 minutters Audio-Computer Assisted Self-Interview (ACASI) -undersøkelse. Selvvurderingstiltak, inkludert: sosiodemografiske egenskaper: alder, rase/etnisitet, inntekt, fengslingshistorie og sysselsettingshistorie; Sysselsetting og bolig: jobb som søker egeneffektivitet, gjennomsnittlige timer jobbet i løpet av en uke (siste 30 dager), arbeidsmotivasjon, jobbsøkende oppførsel og hjemløshet (siste 3 måneder); og klinisk omsorg: Mottak av ART/PEP -resept (siste 4 måneder), besøk for HIV/Prep Care (siste 6 måneder), HIV/STI -testbesøk (siste 6 måneder).
Dag to. Umiddelbar-post-program (T2). Etter gjennomføringen av ansettelsesprogrammet den andre dagen, vil deltakerne fullføre en 25-30 minutters ACASI-undersøkelse som vurderer gjennomførbarheten, akseptabiliteten og tilfredsheten med sysselsettingsprogrammet.
6-måneders (T3) og 12 måneder (T4) post-program. Deltakerne vil bli kontaktet av studieforskningspersonalet for å fullføre ytterligere oppfølgingsundersøkelser via privat telefonsamtale eller uavhengig gjennomføring online gjennom REDCAP-datainnsamlingsplattformen. Oppfølgingsundersøkelser etter 6 måneder og 12 måneder etter programmet vil vurdere alle variabler adressert ved T1.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jordan Victorian
- Telefonnummer: 773-702-5915
- E-post: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Darnell Motley
- Telefonnummer: 773-834-5910
- E-post: dmotley22@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Ta kontakt med:
- Jordan Victorian
- Telefonnummer: 773-702-5915
- E-post: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
-
Ta kontakt med:
- Darnell Motley
- Telefonnummer: 773-834-5910
- E-post: dmotley22@bsd.uchicago.edu
-
Hovedetterforsker:
- Darnell Motley, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Identifisere seg som hann
- Har noen gang hatt sex med en annen mann
- Å være i alderen 18-29 år
- Identifisere seg som svart eller afroamerikaner eller
- Å være i alderen 18 år eller eldre
- Deltok i tilrettelegging eller administrativ støtte for programmet, "The Work Shop", i en samarbeidspartner-samfunnsbasert organisasjon
Eksklusjonskriterier:
- Deltok i den foregående sysselsettingsinngrepet, "Work2Prevent"
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ung svart seksuell mann
Delta i to dagers sysselsettingsprogram
|
Ansettelsesintervensjon består av 2 dager (ca. 5 timer hver) av interaktivt pedagogisk innhold med fokus på en rekke temaer.
|
|
Facilitators for sysselsettingsprogram
Lede eller støtte det to dagers sysselsettingsprogrammet
|
Ansettelsesintervensjon består av 2 dager (ca. 5 timer hver) av interaktivt pedagogisk innhold med fokus på en rekke temaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet av intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon, uke 2
|
Gjennomsnittlig poengsum blant deltakerne i suksessmodellen for informasjonssystemer.
Skalaen på 16 elementer måler informasjonskvalitet, opplevd nytte og generell tilfredshet.
Hvert element blir scoret på 1-7 skala, med at jeg er "sterkt uenig" og 7 er "sterkt enig".
Svarene er gjennomsnittlig for å produsere en samlet ISSM-poengsum (1-7; høyere score indikerer høyere akseptabilitet/tilfredshet).
|
Etter intervensjon, uke 2
|
|
Tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon, uke 2
|
Gjennomsnittlig poengsum blant deltakerne i suksessmodellen for informasjonssystemer.
Skalaen på 16 elementer måler informasjonskvalitet, opplevd nytte og generell tilfredshet.
Hvert element blir scoret på 1-7 skala, med at jeg er "sterkt uenig" og 7 er "sterkt enig".
Svarene er gjennomsnittlig for å produsere en samlet ISSM-poengsum (1-7; høyere score indikerer høyere akseptabilitet/tilfredshet).
|
Etter intervensjon, uke 2
|
|
Workshop -gjennomførbarhet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
|
Antall deltakere som fullfører minst to workshops
|
Umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Savnet seksuelle helsetjenester
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Forholdet mellom planlagte seksuelle helsetjenester til tapte seksuelle helsebesøk de siste 6 månedene
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i deltakerne oppfattet evne og trygg på å utføre jobbsøkende aktiviteter
Tidsramme: Baseline gjennom 12 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i score mellom baseline og 12 måneder på jobbsøkende egeneffektivitetsskala på deltakerne oppfattet evne og selvtillit til å utføre jobbsøkende aktiviteter.
Jobben på 12 elementer som søker egeneffektivitetsskala bruker responsverdier på en 1-10-poengsum, med at jeg ikke i det hele tatt er selvsikker "og 10 er" veldig selvsikker ".
Svarene er gjennomsnittlig for å gi en total score, med høyere score som indikerer høyere egeneffektivitet.
Endring i JSS vil bli beregnet ved å trekke fra JSS-poengsum ved baseline (T1) fra JSS-poengsum ved 6- (T3) og 12-måneders oppfølging (T4) (-9 til +9; negativ endring indikerer redusert egeneffektivitet, mens positiv endring indikerer økt egeneffektivitet).
|
Baseline gjennom 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i arbeidstimer per uke
Tidsramme: Baseline gjennom 12 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i antall rapporterte timer som er jobbet hver uke mellom baseline og 12 måneder
|
Baseline gjennom 12 måneder
|
|
Endring i selvrapportert seksuell risikoatferd
Tidsramme: Baseline gjennom 12 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i selvrapportert seksuell risikoatferd fra baseline til 12 måneder. Seksuell risikoatferd vil bli målt ved bruk av 7 (8 for trans -mannlige deltakere) Ja/Nei elementer som vurderer for engasjement i følgende atferd i løpet av de siste 6 månedene:
|
Baseline gjennom 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darnell Motley, PhD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB22-0783
- K08MH130253 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .