Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Work2prevent plus: intervention structurelle pour promouvoir les soins du VIH chez les hommes de la minorité sexuelle noire

6 avril 2026 mis à jour par: University of Chicago

Le but de cette étude observationnelle est de se renseigner sur le test pilote du programme d'emploi chez les jeunes hommes de la minorité sexuelle noire.

La principale question à laquelle il vise à répondre est: quelle est la faisabilité et l'acceptabilité du programme d'emploi?

Les jeunes participants masculins des minorités sexuelles noires assisteront au programme d'emploi de deux jours et termineront quatre enquêtes d'étude au cours de 13 mois.

Les facilitateurs du programme d'emploi compléteront une enquête d'étude et participeront à un groupe de discussion au cours d'une journée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour ce procès, nous recruterons, dépisterons et inscrivrons un échantillon de 120 jeunes hommes de minorités sexuelles noires de nos réseaux d'organisations communautaires et de partenaires de service LGBT. Les participants éligibles seront pré-dépréciés pour les inscriptions par un personnel / chef de projet de recherche d'étude de l'Université de Chicago. Ensuite, le personnel de recherche expliquera la portée du programme d'emploi et les attentes des inscrits. Les personnes intéressées à s'inscrire au programme d'emploi et à l'étude seront ensuite invitées à une première session du programme d'emploi.

Le programme global d'emploi comprendra 2 jours de contenu d'atelier axé sur les compétences en emploi et la relation entre le travail et la santé.

Premier jour. À son arrivée, les exécutants et les chercheurs du programme expliqueront le programme d'emploi et l'objectif de l'étude de recherche. Le personnel de recherche de l'Université de Chiago terminera les procédures de consentement éclairées avec les participants avant de commencer le questionnaire de référence de l'étude et s'assurera que tous les participants sont capables de consentir à participer. Les participants seront invités à compléter une publication d'informations pour accéder aux dossiers médicaux électroniques dans le but de collecter des mesures de la charge virale et de la visite des soins cliniques à chaque instant.

Ligne de base (T1). Avant le début de la première session, les participants recevront une tablette iPad et des écouteurs contenant un sondage d'auto-interview (ACASI) assisté par un ordinateur audio de 30 à 35 minutes. Mesures d'auto-évaluation, notamment: Caractéristiques sociodémographiques: âge, race / ethnie, revenu, antécédents d'incarcération et antécédents d'emploi; Emploi et logement: la recherche d'emploi à l'auto-efficacité, les heures moyennes travaillées en une semaine (30 derniers jours), la motivation au travail, le comportement de recherche d'emploi et le sans-abrisme (3 derniers mois); et soins cliniques: réception de la prescription d'art / préparation (4 derniers mois), visites pour les soins VIH / préparation (6 derniers mois), visites de tests de VIH / IST (6 derniers mois).

Le deuxième jour. Programme de posts immédiats (T2). À la fin du programme d'emploi le deuxième jour, les participants réaliseront une enquête ACASI de 25 à 30 minutes évaluant la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction à l'égard du programme d'emploi.

6 mois (T3) et 12 mois (T4) post-programme. Les participants seront contactés par le personnel de recherche de l'étude pour effectuer des enquêtes de suivi supplémentaires via une conversation téléphonique privée ou une achèvement indépendant en ligne via la plate-forme de collecte de données RedCap. Les enquêtes de suivi à 6 mois et 12 mois post-programme évalueront toutes les variables traitées à T1.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

132

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cohorte de jeunes hommes sexuels noirs sera sélectionné dans les cliniques de soins primaires au service de jeunes hommes de minorités sexuelles; Des lieux de rassemblement locaux et des événements pour les jeunes hommes des minorités sexuelles, tels que les clubs de nuit, les événements house & ball, et d'autres lieux publics qui servent la communauté LGBTQ (par exemple, les centres LGBTQ).

La description

Critères d'inclusion:

  • S'identifier comme masculin
  • Ayant déjà eu des relations sexuelles avec un autre homme
  • Ages âgés de 18 à 29 ans
  • S'identifiant comme noir ou afro-américain ou
  • Ages 18 ans ou plus
  • Participé à la facilitation ou au soutien administratif du programme, «The Work Shop», dans une organisation communautaire en partenariat

Critères d'exclusion:

- A participé à l'intervention de l'emploi précédente, "Work2Prevent"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeune homme sexuel noir
Participer à un programme d'emploi de deux jours
L'intervention de l'emploi se compose de 2 jours (environ 5 heures chacun) de contenu éducatif interactif axé sur une variété de sujets.
Facilitateurs du programme d'emploi
Diriger ou soutenir le programme d'emploi de deux jours
L'intervention de l'emploi se compose de 2 jours (environ 5 heures chacun) de contenu éducatif interactif axé sur une variété de sujets.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Post-intervention, semaine 2
Score moyen parmi les participants du modèle de réussite des systèmes d'information. L'échelle de 16 éléments mesure la qualité de l'information, l'utilité perçue et la satisfaction globale. Chaque élément est noté sur une échelle 1-7, 1 étant "fortement en désaccord" et 7 étant "fortement d'accord". Les réponses sont moyennées pour produire un score ISSM global (1-7; des scores plus élevés indiquent une acceptabilité / satisfaction plus élevée).
Post-intervention, semaine 2
Satisfaction à l'égard de l'intervention
Délai: Post-intervention, semaine 2
Score moyen parmi les participants du modèle de réussite des systèmes d'information. L'échelle de 16 éléments mesure la qualité de l'information, l'utilité perçue et la satisfaction globale. Chaque élément est noté sur une échelle 1-7, 1 étant "fortement en désaccord" et 7 étant "fortement d'accord". Les réponses sont moyennées pour produire un score ISSM global (1-7; des scores plus élevés indiquent une acceptabilité / satisfaction plus élevée).
Post-intervention, semaine 2
Faisabilité de l'atelier
Délai: Immédiatement après l'intervention
Nombre de participants qui terminent au moins deux ateliers
Immédiatement après l'intervention
Visites de soins de santé sexuels manqués
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Ratio des visites de soins de santé sexuels prévus aux visites de soins sexuels manqués au cours des 6 derniers mois
Baseline, 6 mois et 12 mois
Changement dans les participants perçus la capacité et confiant à effectuer des activités de recherche d'emploi
Délai: BASELINE AUX MOIS
Changement moyen du score entre la ligne de base et 12 mois sur l'échelle d'auto-efficacité de recherche d'emploi sur la capacité et la confiance perçues des participants pour effectuer des activités de recherche d'emploi. L'échelle d'auto-efficacité à la recherche d'emplois en 12 éléments utilise des valeurs de réponse sur un score 1-10, avec 1 étant "pas du tout confiant" et 10 étant "très confiants". Les réponses sont moyennées pour produire un score total, avec des scores plus élevés indiquant une auto-efficacité plus élevée. Le changement de JSS sera calculé en soustrayant le score JSS au départ (T1) du score JSS aux suivis 6- (T3) et à 12 mois (T4) (-9 à +9; le changement négatif indique une diminution de l'auto-efficacité, tandis que le changement positif indique une activité auto-auto-activité).
BASELINE AUX MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des heures travaillées par semaine
Délai: BASELINE AUX MOIS
Changement moyen du nombre d'heures signalées travaillées chaque semaine entre la ligne de base et 12 mois
BASELINE AUX MOIS
Changement dans les comportements à risque sexuel autodéclarés
Délai: BASELINE AUX MOIS

Changement moyen des comportements sexuels autodéclarés de la ligne de base à 12 mois. Les comportements à risque sexuels seront mesurés en utilisant 7 (8 pour les participants des hommes trans) oui / non des éléments évaluant l'engagement dans les comportements suivants au cours des 6 derniers mois:

  1. Rapports anaux sans condom (insertif)
  2. Rapports vaginaux sans condom (insertif)
  3. Rapports anaux sans condom (réceptif)
  4. Rapports vaginaux sans condom (réceptif) - trans
  5. Rapports sexuels sous l'influence de l'alcool
  6. Rapports sexuels sous l'influence de la marijuana
  7. Rapports sexuels sous l'influence des stimulants
  8. Les rapports sexuels sous l'influence des réponses d'opioïdes seront moyennés à chaque évaluation. Le changement dans les comportements à risque sexuels sera calculé en soustrayant la valeur de base du suivi (T3 et T4, respectivement) des valeurs (plage: -1 à +1; le changement négatif indique moins de comportements de risque sexuels, tandis que le changement positif indique plus de comportements de risque sexuels).
BASELINE AUX MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darnell Motley, PhD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB22-0783
  • K08MH130253 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données qui a été désidentifié sera téléchargé dans un référentiel de données de recherche à la fin de l'étude. Tous les IPD collectés auprès des participants à l'essai seront inclus.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition 6 mois après la publication du document principal de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Partage des critères à déterminer

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner