- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06894199
Work2prevent plus: intervention structurelle pour promouvoir les soins du VIH chez les hommes de la minorité sexuelle noire
Le but de cette étude observationnelle est de se renseigner sur le test pilote du programme d'emploi chez les jeunes hommes de la minorité sexuelle noire.
La principale question à laquelle il vise à répondre est: quelle est la faisabilité et l'acceptabilité du programme d'emploi?
Les jeunes participants masculins des minorités sexuelles noires assisteront au programme d'emploi de deux jours et termineront quatre enquêtes d'étude au cours de 13 mois.
Les facilitateurs du programme d'emploi compléteront une enquête d'étude et participeront à un groupe de discussion au cours d'une journée.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pour ce procès, nous recruterons, dépisterons et inscrivrons un échantillon de 120 jeunes hommes de minorités sexuelles noires de nos réseaux d'organisations communautaires et de partenaires de service LGBT. Les participants éligibles seront pré-dépréciés pour les inscriptions par un personnel / chef de projet de recherche d'étude de l'Université de Chicago. Ensuite, le personnel de recherche expliquera la portée du programme d'emploi et les attentes des inscrits. Les personnes intéressées à s'inscrire au programme d'emploi et à l'étude seront ensuite invitées à une première session du programme d'emploi.
Le programme global d'emploi comprendra 2 jours de contenu d'atelier axé sur les compétences en emploi et la relation entre le travail et la santé.
Premier jour. À son arrivée, les exécutants et les chercheurs du programme expliqueront le programme d'emploi et l'objectif de l'étude de recherche. Le personnel de recherche de l'Université de Chiago terminera les procédures de consentement éclairées avec les participants avant de commencer le questionnaire de référence de l'étude et s'assurera que tous les participants sont capables de consentir à participer. Les participants seront invités à compléter une publication d'informations pour accéder aux dossiers médicaux électroniques dans le but de collecter des mesures de la charge virale et de la visite des soins cliniques à chaque instant.
Ligne de base (T1). Avant le début de la première session, les participants recevront une tablette iPad et des écouteurs contenant un sondage d'auto-interview (ACASI) assisté par un ordinateur audio de 30 à 35 minutes. Mesures d'auto-évaluation, notamment: Caractéristiques sociodémographiques: âge, race / ethnie, revenu, antécédents d'incarcération et antécédents d'emploi; Emploi et logement: la recherche d'emploi à l'auto-efficacité, les heures moyennes travaillées en une semaine (30 derniers jours), la motivation au travail, le comportement de recherche d'emploi et le sans-abrisme (3 derniers mois); et soins cliniques: réception de la prescription d'art / préparation (4 derniers mois), visites pour les soins VIH / préparation (6 derniers mois), visites de tests de VIH / IST (6 derniers mois).
Le deuxième jour. Programme de posts immédiats (T2). À la fin du programme d'emploi le deuxième jour, les participants réaliseront une enquête ACASI de 25 à 30 minutes évaluant la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction à l'égard du programme d'emploi.
6 mois (T3) et 12 mois (T4) post-programme. Les participants seront contactés par le personnel de recherche de l'étude pour effectuer des enquêtes de suivi supplémentaires via une conversation téléphonique privée ou une achèvement indépendant en ligne via la plate-forme de collecte de données RedCap. Les enquêtes de suivi à 6 mois et 12 mois post-programme évalueront toutes les variables traitées à T1.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jordan Victorian
- Numéro de téléphone: 773-702-5915
- E-mail: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Darnell Motley
- Numéro de téléphone: 773-834-5910
- E-mail: dmotley22@bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago
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Contact:
- Jordan Victorian
- Numéro de téléphone: 773-702-5915
- E-mail: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
-
Contact:
- Darnell Motley
- Numéro de téléphone: 773-834-5910
- E-mail: dmotley22@bsd.uchicago.edu
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Chercheur principal:
- Darnell Motley, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- S'identifier comme masculin
- Ayant déjà eu des relations sexuelles avec un autre homme
- Ages âgés de 18 à 29 ans
- S'identifiant comme noir ou afro-américain ou
- Ages 18 ans ou plus
- Participé à la facilitation ou au soutien administratif du programme, «The Work Shop», dans une organisation communautaire en partenariat
Critères d'exclusion:
- A participé à l'intervention de l'emploi précédente, "Work2Prevent"
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeune homme sexuel noir
Participer à un programme d'emploi de deux jours
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L'intervention de l'emploi se compose de 2 jours (environ 5 heures chacun) de contenu éducatif interactif axé sur une variété de sujets.
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Facilitateurs du programme d'emploi
Diriger ou soutenir le programme d'emploi de deux jours
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L'intervention de l'emploi se compose de 2 jours (environ 5 heures chacun) de contenu éducatif interactif axé sur une variété de sujets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Post-intervention, semaine 2
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Score moyen parmi les participants du modèle de réussite des systèmes d'information.
L'échelle de 16 éléments mesure la qualité de l'information, l'utilité perçue et la satisfaction globale.
Chaque élément est noté sur une échelle 1-7, 1 étant "fortement en désaccord" et 7 étant "fortement d'accord".
Les réponses sont moyennées pour produire un score ISSM global (1-7; des scores plus élevés indiquent une acceptabilité / satisfaction plus élevée).
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Post-intervention, semaine 2
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Satisfaction à l'égard de l'intervention
Délai: Post-intervention, semaine 2
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Score moyen parmi les participants du modèle de réussite des systèmes d'information.
L'échelle de 16 éléments mesure la qualité de l'information, l'utilité perçue et la satisfaction globale.
Chaque élément est noté sur une échelle 1-7, 1 étant "fortement en désaccord" et 7 étant "fortement d'accord".
Les réponses sont moyennées pour produire un score ISSM global (1-7; des scores plus élevés indiquent une acceptabilité / satisfaction plus élevée).
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Post-intervention, semaine 2
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Faisabilité de l'atelier
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Nombre de participants qui terminent au moins deux ateliers
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Immédiatement après l'intervention
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Visites de soins de santé sexuels manqués
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Ratio des visites de soins de santé sexuels prévus aux visites de soins sexuels manqués au cours des 6 derniers mois
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Changement dans les participants perçus la capacité et confiant à effectuer des activités de recherche d'emploi
Délai: BASELINE AUX MOIS
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Changement moyen du score entre la ligne de base et 12 mois sur l'échelle d'auto-efficacité de recherche d'emploi sur la capacité et la confiance perçues des participants pour effectuer des activités de recherche d'emploi.
L'échelle d'auto-efficacité à la recherche d'emplois en 12 éléments utilise des valeurs de réponse sur un score 1-10, avec 1 étant "pas du tout confiant" et 10 étant "très confiants".
Les réponses sont moyennées pour produire un score total, avec des scores plus élevés indiquant une auto-efficacité plus élevée.
Le changement de JSS sera calculé en soustrayant le score JSS au départ (T1) du score JSS aux suivis 6- (T3) et à 12 mois (T4) (-9 à +9; le changement négatif indique une diminution de l'auto-efficacité, tandis que le changement positif indique une activité auto-auto-activité).
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BASELINE AUX MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des heures travaillées par semaine
Délai: BASELINE AUX MOIS
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Changement moyen du nombre d'heures signalées travaillées chaque semaine entre la ligne de base et 12 mois
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BASELINE AUX MOIS
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Changement dans les comportements à risque sexuel autodéclarés
Délai: BASELINE AUX MOIS
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Changement moyen des comportements sexuels autodéclarés de la ligne de base à 12 mois. Les comportements à risque sexuels seront mesurés en utilisant 7 (8 pour les participants des hommes trans) oui / non des éléments évaluant l'engagement dans les comportements suivants au cours des 6 derniers mois:
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BASELINE AUX MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darnell Motley, PhD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB22-0783
- K08MH130253 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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