- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06894199
Work2prevent plus: intervenção estrutural para promover o atendimento ao HIV em homens de minorias sexuais negras
O objetivo deste estudo de observação é aprender sobre o teste piloto do programa de emprego entre jovens minorias sexuais negras.
A principal questão que pretende responder é: qual é a viabilidade e aceitabilidade do programa de emprego?
Os jovens participantes da minoria sexual negra participarão do programa de emprego de dois dias e concluirão quatro pesquisas de estudo ao longo de 13 meses.
Os facilitadores do Programa de Emprego concluirão uma pesquisa de estudo e participarão de um grupo de foco ao longo de 1 dia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para este julgamento, recrutaremos, rastrearemos e matricularemos uma amostra de 120 jovens minorias sexuais negras de nossas redes de organizações comunitárias e parceiros LGBT. Os participantes elegíveis serão pré-selecionados para matrículas por uma equipe de pesquisa/gerente de projeto de pesquisa da Universidade de Chicago. Em seguida, a equipe de pesquisa explicará o escopo do programa de emprego e as expectativas dos inscritos. Os interessados em se inscrever no programa de emprego e o estudo serão convidados para uma sessão inicial do programa de emprego.
O programa geral de emprego consistirá em 2 dias de conteúdo do workshop focados nas habilidades de emprego e na relação entre trabalho e saúde.
Dia um. Após a chegada, os implementadores e pesquisadores do programa explicarão o programa de emprego e o objetivo do estudo. A equipe de pesquisa da Universidade de Chiago concluirá os procedimentos de consentimento informado com os participantes antes de iniciar o questionário de linha de base do estudo e garantirá que todos os participantes sejam capazes de consentir para participar. Os participantes serão solicitados a concluir uma liberação de informações para acessar registros médicos eletrônicos para fins de coleta de medidas de carga viral e atendimento clínico, visite a participação em cada momento.
Linha de base (T1). Antes do início da primeira sessão, os participantes receberão um tablet para iPad e fones de ouvido contendo uma pesquisa de auto-entrevista assistida por áudio de 30 a 35 minutos (ACASI). Medidas de auto-avaliação, incluindo: características sociodemográficas: idade, raça/etnia, renda, história do encarceramento e histórico de emprego; Emprego e moradia: buscando de auto-eficácia, horas médias trabalhadas em uma semana (últimos 30 dias), motivação do trabalho, comportamento de busca de emprego e falta de moradia (últimos 3 meses); e cuidados clínicos: recebimento de prescrição de arte/preparação (últimos 4 meses), visitas para atendimento ao HIV/preparação (últimos 6 meses), visitas de teste de HIV/STI (últimos 6 meses).
Dia segundo. Programa de post imediato (T2). Na conclusão do programa de emprego no segundo dia, os participantes concluirão uma pesquisa de ACASI de 25 a 30 minutos, avaliando a viabilidade, aceitabilidade e satisfação com o programa de emprego.
6 meses (T3) e 12 meses (T4) após o programa. Os participantes serão contatados pela equipe de pesquisa de estudo para concluir pesquisas adicionais de acompanhamento por meio de conversas telefônicas privadas ou conclusão independente on-line através da plataforma de coleta de dados RedCap. As pesquisas de acompanhamento aos 6 meses e 12 meses após o programa avaliarão todas as variáveis abordadas em T1.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jordan Victorian
- Número de telefone: 773-702-5915
- E-mail: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
Estude backup de contato
- Nome: Darnell Motley
- Número de telefone: 773-834-5910
- E-mail: dmotley22@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago
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Contato:
- Jordan Victorian
- Número de telefone: 773-702-5915
- E-mail: jordan.victorian@bsd.uchicago.edu
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Contato:
- Darnell Motley
- Número de telefone: 773-834-5910
- E-mail: dmotley22@bsd.uchicago.edu
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Investigador principal:
- Darnell Motley, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Identificando como homem
- Tendo feito sexo com outro homem
- Ter idades de 18 a 29 anos
- Identificando como negro ou afro -americano ou
- Tendo idades de 18 ou mais
- Participou de facilitação ou suporte administrativo para o programa, "The Work Shop", em uma organização comunitária em parceria
Critérios de exclusão:
- Participou da intervenção de emprego anterior, "Work2prevent"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Jovem sexual negro
Participe do programa de emprego de dois dias
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A intervenção do emprego consiste em 2 dias (cerca de 5 horas cada) de conteúdo educacional interativo focado em uma variedade de tópicos.
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Facilitadores do Programa de Emprego
Liderar ou apoiar o programa de emprego de dois dias
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A intervenção do emprego consiste em 2 dias (cerca de 5 horas cada) de conteúdo educacional interativo focado em uma variedade de tópicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Pós-intervenção, semana 2
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Pontuação média entre os participantes do modelo de sucesso dos sistemas de informação.
A escala de 16 itens mede a qualidade da informação, a utilidade percebida e a satisfação geral.
Cada item é pontuado em uma escala de 1-7, com 1 sendo "discordo totalmente" e 7 sendo "concordo fortemente".
As respostas são calculadas a média para produzir uma pontuação geral do ISSM (1-7; pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade/satisfação).
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Pós-intervenção, semana 2
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Satisfação com a intervenção
Prazo: Pós-intervenção, semana 2
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Pontuação média entre os participantes do modelo de sucesso dos sistemas de informação.
A escala de 16 itens mede a qualidade da informação, a utilidade percebida e a satisfação geral.
Cada item é pontuado em uma escala de 1-7, com 1 sendo "discordo totalmente" e 7 sendo "concordo fortemente".
As respostas são calculadas a média para produzir uma pontuação geral do ISSM (1-7; pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade/satisfação).
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Pós-intervenção, semana 2
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Viabilidade da oficina
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Número de participantes que completam pelo menos dois workshops
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Imediatamente após a intervenção
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Visitas de saúde sexual perdidas
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Proporção de visitas programadas para a saúde sexual para visitas de saúde sexual perdidas nos últimos 6 meses
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança nos participantes da capacidade percebida e confiante para realizar atividades de busca de empregos
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Mudança média na pontuação entre a linha de base e 12 meses na escala de auto-eficácia em busca de emprego nos participantes da capacidade percebida e confiança para realizar atividades de busca de empregos.
A escala de auto-eficácia em busca de emprego de 12 itens usa valores de resposta em uma pontuação 1-10, sendo 1 "não confiante" e 10 sendo "muito confiante".
As respostas são calculadas para produzir uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
A alteração no JSS será calculada subtraindo a pontuação do JSS na linha de base (T1) da pontuação do JSS nos acompanhamentos de 6- (T3) e 12 meses (T4) (-9 a +9; alteração negativa indica diminuição da autoeficácia, enquanto a mudança positiva indica maior eficácia).
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Linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas horas trabalhadas por semana
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Mudança média no número de horas relatadas trabalhadas a cada semana entre a linha de base e 12 meses
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Linha de base até 12 meses
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Mudança nos comportamentos de risco sexual autorreferidos
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Mudança média nos comportamentos de risco sexual autorreferidos desde a linha de base até 12 meses. Os comportamentos de risco sexual serão medidos usando 7 (8 para participantes trans do sexo masculino) itens sim/não avaliando o envolvimento nos seguintes comportamentos nos últimos 6 meses:
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Linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darnell Motley, PhD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB22-0783
- K08MH130253 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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