Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Work2prevent plus: intervenção estrutural para promover o atendimento ao HIV em homens de minorias sexuais negras

6 de abril de 2026 atualizado por: University of Chicago

O objetivo deste estudo de observação é aprender sobre o teste piloto do programa de emprego entre jovens minorias sexuais negras.

A principal questão que pretende responder é: qual é a viabilidade e aceitabilidade do programa de emprego?

Os jovens participantes da minoria sexual negra participarão do programa de emprego de dois dias e concluirão quatro pesquisas de estudo ao longo de 13 meses.

Os facilitadores do Programa de Emprego concluirão uma pesquisa de estudo e participarão de um grupo de foco ao longo de 1 dia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para este julgamento, recrutaremos, rastrearemos e matricularemos uma amostra de 120 jovens minorias sexuais negras de nossas redes de organizações comunitárias e parceiros LGBT. Os participantes elegíveis serão pré-selecionados para matrículas por uma equipe de pesquisa/gerente de projeto de pesquisa da Universidade de Chicago. Em seguida, a equipe de pesquisa explicará o escopo do programa de emprego e as expectativas dos inscritos. Os interessados ​​em se inscrever no programa de emprego e o estudo serão convidados para uma sessão inicial do programa de emprego.

O programa geral de emprego consistirá em 2 dias de conteúdo do workshop focados nas habilidades de emprego e na relação entre trabalho e saúde.

Dia um. Após a chegada, os implementadores e pesquisadores do programa explicarão o programa de emprego e o objetivo do estudo. A equipe de pesquisa da Universidade de Chiago concluirá os procedimentos de consentimento informado com os participantes antes de iniciar o questionário de linha de base do estudo e garantirá que todos os participantes sejam capazes de consentir para participar. Os participantes serão solicitados a concluir uma liberação de informações para acessar registros médicos eletrônicos para fins de coleta de medidas de carga viral e atendimento clínico, visite a participação em cada momento.

Linha de base (T1). Antes do início da primeira sessão, os participantes receberão um tablet para iPad e fones de ouvido contendo uma pesquisa de auto-entrevista assistida por áudio de 30 a 35 minutos (ACASI). Medidas de auto-avaliação, incluindo: características sociodemográficas: idade, raça/etnia, renda, história do encarceramento e histórico de emprego; Emprego e moradia: buscando de auto-eficácia, horas médias trabalhadas em uma semana (últimos 30 dias), motivação do trabalho, comportamento de busca de emprego e falta de moradia (últimos 3 meses); e cuidados clínicos: recebimento de prescrição de arte/preparação (últimos 4 meses), visitas para atendimento ao HIV/preparação (últimos 6 meses), visitas de teste de HIV/STI (últimos 6 meses).

Dia segundo. Programa de post imediato (T2). Na conclusão do programa de emprego no segundo dia, os participantes concluirão uma pesquisa de ACASI de 25 a 30 minutos, avaliando a viabilidade, aceitabilidade e satisfação com o programa de emprego.

6 meses (T3) e 12 meses (T4) após o programa. Os participantes serão contatados pela equipe de pesquisa de estudo para concluir pesquisas adicionais de acompanhamento por meio de conversas telefônicas privadas ou conclusão independente on-line através da plataforma de coleta de dados RedCap. As pesquisas de acompanhamento aos 6 meses e 12 meses após o programa avaliarão todas as variáveis ​​abordadas em T1.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Jovem coorte masculina sexual negra serão selecionados de clínicas de atenção primária que atendem jovens minorias sexuais homens; Locais locais de reunião e eventos para jovens minorias sexuais homens, como boates, eventos de casas e bola e outros locais públicos que atendem à comunidade LGBTQ (por exemplo, centros LGBTQ).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Identificando como homem
  • Tendo feito sexo com outro homem
  • Ter idades de 18 a 29 anos
  • Identificando como negro ou afro -americano ou
  • Tendo idades de 18 ou mais
  • Participou de facilitação ou suporte administrativo para o programa, "The Work Shop", em uma organização comunitária em parceria

Critérios de exclusão:

- Participou da intervenção de emprego anterior, "Work2prevent"

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Jovem sexual negro
Participe do programa de emprego de dois dias
A intervenção do emprego consiste em 2 dias (cerca de 5 horas cada) de conteúdo educacional interativo focado em uma variedade de tópicos.
Facilitadores do Programa de Emprego
Liderar ou apoiar o programa de emprego de dois dias
A intervenção do emprego consiste em 2 dias (cerca de 5 horas cada) de conteúdo educacional interativo focado em uma variedade de tópicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Pós-intervenção, semana 2
Pontuação média entre os participantes do modelo de sucesso dos sistemas de informação. A escala de 16 itens mede a qualidade da informação, a utilidade percebida e a satisfação geral. Cada item é pontuado em uma escala de 1-7, com 1 sendo "discordo totalmente" e 7 sendo "concordo fortemente". As respostas são calculadas a média para produzir uma pontuação geral do ISSM (1-7; pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade/satisfação).
Pós-intervenção, semana 2
Satisfação com a intervenção
Prazo: Pós-intervenção, semana 2
Pontuação média entre os participantes do modelo de sucesso dos sistemas de informação. A escala de 16 itens mede a qualidade da informação, a utilidade percebida e a satisfação geral. Cada item é pontuado em uma escala de 1-7, com 1 sendo "discordo totalmente" e 7 sendo "concordo fortemente". As respostas são calculadas a média para produzir uma pontuação geral do ISSM (1-7; pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade/satisfação).
Pós-intervenção, semana 2
Viabilidade da oficina
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Número de participantes que completam pelo menos dois workshops
Imediatamente após a intervenção
Visitas de saúde sexual perdidas
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
Proporção de visitas programadas para a saúde sexual para visitas de saúde sexual perdidas nos últimos 6 meses
Linha de base, 6 meses e 12 meses
Mudança nos participantes da capacidade percebida e confiante para realizar atividades de busca de empregos
Prazo: Linha de base até 12 meses
Mudança média na pontuação entre a linha de base e 12 meses na escala de auto-eficácia em busca de emprego nos participantes da capacidade percebida e confiança para realizar atividades de busca de empregos. A escala de auto-eficácia em busca de emprego de 12 itens usa valores de resposta em uma pontuação 1-10, sendo 1 "não confiante" e 10 sendo "muito confiante". As respostas são calculadas para produzir uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia. A alteração no JSS será calculada subtraindo a pontuação do JSS na linha de base (T1) da pontuação do JSS nos acompanhamentos de 6- (T3) e 12 meses (T4) (-9 a +9; alteração negativa indica diminuição da autoeficácia, enquanto a mudança positiva indica maior eficácia).
Linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas horas trabalhadas por semana
Prazo: Linha de base até 12 meses
Mudança média no número de horas relatadas trabalhadas a cada semana entre a linha de base e 12 meses
Linha de base até 12 meses
Mudança nos comportamentos de risco sexual autorreferidos
Prazo: Linha de base até 12 meses

Mudança média nos comportamentos de risco sexual autorreferidos desde a linha de base até 12 meses. Os comportamentos de risco sexual serão medidos usando 7 (8 para participantes trans do sexo masculino) itens sim/não avaliando o envolvimento nos seguintes comportamentos nos últimos 6 meses:

  1. Relações anal sem preservativos (inserção)
  2. Relações vaginais sem preservativos (inserção)
  3. Relações anal sem preservativos (receptivas)
  4. Relações vaginais sem preservativo (receptivas) - apenas homens trans
  5. Relações sexuais sob a influência do álcool
  6. Relações sexuais sob a influência da maconha
  7. Relações sexuais sob a influência de estimulantes
  8. A relação sexual, sob a influência das respostas de opióides, será calculada a média em cada avaliação. A mudança nos comportamentos de risco sexual será calculada subtraindo o valor da linha de base dos valores de acompanhamento (T3 e T4, respectivamente) (intervalo: -1 a +1; mudança negativa indica menos comportamentos de risco sexual, enquanto a mudança positiva indica mais comportamentos de risco sexual).
Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Darnell Motley, PhD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB22-0783
  • K08MH130253 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados que foi identificado será enviado para um repositório de dados de pesquisa no final do estudo. Todo o IPD coletado dos participantes do julgamento será incluído.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados 6 meses após a publicação do artigo primário do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Compartilhando critérios a serem determinados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever