Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Work2Prevent Plus: Strukturální intervence na podporu péče o HIV u černých sexuálních menšin

6. dubna 2026 aktualizováno: University of Chicago

Cílem této observační studie je dozvědět se o pilotním testu programu zaměstnanosti u mladých mužů sexuálních menšin.

Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je: Jaká je proveditelnost a přijatelnost programu zaměstnanosti?

Účastníci mužských mužů mladých sexuálních menšin se zúčastní dvoudenního programu zaměstnanosti a během 13 měsíců dokončí čtyři studijní průzkumy.

Usnadnicí programu zaměstnanosti dokončí studijní průzkum a v průběhu 1 den se účastní fokusní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tento soud najmeme, promítáme a zaregistrujeme vzorek 120 mladých černých sexuálních menšin z našich sítí komunitních organizací a partnerů sloužících LGBT. Způsobilí účastníci budou předem prověřeni pro zápis z University of Chicago Studing Research Permers/Project Manager. Dále výzkumní pracovníci vysvětlí rozsah zaměstnaneckého programu a očekávání účastníků. Zájemci o zápis do programu a studia zaměstnanosti budou poté pozváni na počáteční zasedání programu zaměstnanosti.

Celkový program zaměstnanosti se bude skládat ze 2 dnů obsahu semináře zaměřeného na zaměstnanecké dovednosti a vztah mezi prací a zdravím.

První den. Po příjezdu vysvětlí implementaci programu a výzkumnou pracovníci program a účel výzkumné studie. Výzkumní pracovníci University of Chiago dokončijí postupy informovaného souhlasu s účastníky před zahájením dotazníku pro základní linii studie a zajistí, aby všichni účastníci byli schopni souhlasit s účastí. Účastníci budou požádáni, aby dokončili zveřejnění informací pro přístup k elektronickým lékařským záznamům za účelem shromažďování měření virové zátěže a návštěvy klinické péče v každém časovém bodě.

Základní linie (T1). Před začátkem prvního zasedání dostanou účastníci iPad tablet a sluchátka obsahující průzkum s vlastním rozhodováním (ACASI) asistovaným 30-35 minutami. Opatření sebehodnocení, včetně: sociodemografických charakteristik: věk, rasa/etnicita, příjem, historie uvěznění a historie zaměstnanosti; Zaměstnanost a bydlení: Hledání zaměstnání, průměrné hodiny zpracované za týden (posledních 30 dní), motivace práce, chování při hledání zaměstnání a bezdomovectví (poslední 3 měsíce); a klinická péče: Přijetí předpisu ART/PREP (za poslední 4 měsíce), návštěvy pro HIV/Prep Care (posledních 6 měsíců), HIV/STI testování návštěv (posledních 6 měsíců).

Druhý den. Program okamžitého post-post (T2). Po dokončení programu zaměstnanosti druhý den účastníci dokončí průzkum ACASI ve výši 25-30 minut, který vyhodnocuje proveditelnost, přijatelnost a spokojenost s programem zaměstnanosti.

6 měsíců (T3) a 12 měsíců (T4) postprogramu. Účastníci budou kontaktováni výzkumným pracovníkem studie, aby dokončili další následné průzkumy prostřednictvím soukromého telefonního rozhovoru nebo nezávislého dokončení online prostřednictvím platformy pro sběr dat RedCap. Následné průzkumy po 6 měsících a 12 měsíců poprogramu posoudí všechny proměnné uvedené na T1.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladá černá sexuální mužská kohorta bude vybrána z klinik primární péče sloužící mladým mužům sexuální menšiny; Místní shromažďovací místa a události pro muže mladé sexuální menšiny, jako jsou noční kluby, domácí a míčové akce a další veřejná místa, která slouží komunitě LGBTQ (např. LGBTQ Centers).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikace jako muž
  • Poté, co jsem měl sex s jiným mužem
  • Ve věku 18–29 let
  • Identifikovat jako černý nebo africký Američan nebo
  • Být ve věku 18 let a starší
  • Účastnil se usnadnění nebo administrativní podpory programu „Pracovní obchod“ v partnerské komunitní organizaci

Kritéria pro vyloučení:

- Zúčastnil se předchozího zásahu do zaměstnání, „Work2Prevent“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladý černý sexuální muž
Zúčastněte se dvoudenního programu zaměstnanosti
Jiný: Pracovní obchod
Intervence zaměstnanosti se skládá ze 2 dnů (každý asi 5 hodin) interaktivního vzdělávacího obsahu zaměřeného na různé témata.
Facilitátoři programu zaměstnanosti
Vedete nebo podporujte dvoudenní program zaměstnanosti
Jiný: Pracovní obchod
Intervence zaměstnanosti se skládá ze 2 dnů (každý asi 5 hodin) interaktivního vzdělávacího obsahu zaměřeného na různé témata.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence
Časové okno: Po intervenci, 2. týden
Průměrné skóre mezi účastníky modelu úspěchu informačních systémů. Měřítko 16 položek měří kvalitu informací, vnímanou užitečnost a celkovou spokojenost. Každá položka je hodnocena na stupnici 1-7, přičemž 1 je „silně nesouhlasím“ a 7 je „silně souhlasím“. Reakce jsou zprůměrovány za účelem vytvoření celkového skóre ISSM (1-7; vyšší skóre naznačují vyšší přijatelnost/spokojenost).
Po intervenci, 2. týden
Spokojenost s intervencí
Časové okno: Po intervenci, 2. týden
Průměrné skóre mezi účastníky modelu úspěchu informačních systémů. Měřítko 16 položek měří kvalitu informací, vnímanou užitečnost a celkovou spokojenost. Každá položka je hodnocena na stupnici 1-7, přičemž 1 je „silně nesouhlasím“ a 7 je „silně souhlasím“. Reakce jsou zprůměrovány za účelem vytvoření celkového skóre ISSM (1-7; vyšší skóre naznačují vyšší přijatelnost/spokojenost).
Po intervenci, 2. týden
Proveditelnost dílny
Časové okno: Ihned po zásahu
Počet účastníků, kteří dokončují alespoň dva workshopy
Ihned po zásahu
Zmeškané návštěvy sexuální zdravotní péče
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Poměr plánovaných návštěv sexuální zdravotní péče po zmeškaných návštěvách sexuální zdravotní péče za posledních 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna účastníků vnímaných schopností a sebevědomí provádět činnosti hledání zaměstnání
Časové okno: Základní linie během 12 měsíců
Průměrná změna skóre mezi výchozím a 12 měsíci na stupnici sebeúčinnosti při hledání zaměstnání u účastníků vnímaných schopností a důvěry při provádění činností hledání zaměstnání. Stupnice pro sebeúčinnost vyhledávání zaměstnání 12-položky používá hodnoty odezvy na skóre 1-10, přičemž 1 je „vůbec sebevědomý“ a 10 je „velmi sebevědomý“. Odpovědi jsou zprůměrovány za účelem poskytnutí celkového skóre, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší soběstačnost. Změna v JSS se vypočítá odečtením skóre JSS na začátku (T1) od skóre JSS při 6- (T3) a 12měsíčním sledováním (T4) (-9 až +9; negativní změna naznačuje sníženou soběstačnost, zatímco pozitivní změna naznačuje zvýšenou vlastní účinnost).
Základní linie během 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odpracovaných hodin týdně
Časové okno: Základní linie během 12 měsíců
Průměrná změna počtu hlášených hodin odpracovaných každý týden mezi výchozím a 12 měsíci
Základní linie během 12 měsíců
Změna v sexuálním rizikovém chování hlášená samostatně
Časové okno: Základní linie během 12 měsíců

Průměrná změna sexuálního rizikového chování, která se hlásila, od základní linie do 12 měsíců. Chování sexuálního rizika bude měřeno pomocí 7 (8 pro účastníky trans mužů) Ano/Ne, které hodnotí pro zapojení do následujících chování během posledních 6 měsíců:

  1. Anální styk bez kondom (vložení)
  2. Vaginální styk bez kondom (vložení)
  3. Anální styk bez kondom (vnímavý)
  4. Bez kondom bez vaginálního styku (vnímavý) - pouze trans -muži
  5. Pohlavní styk pod vlivem alkoholu
  6. Pohlavní styk pod vlivem marihuany
  7. Pohlavní styk pod vlivem stimulantů
  8. Při každém hodnocení bude průměrován pohlavní styk pod vlivem odpovědí na opioidy. Změna chování sexuálního rizika se počítá odečtením základní hodnoty z hodnot sledování (T3 a T4) (rozmezí: -1 až +1; negativní změna naznačuje méně sexuálního rizikového chování, zatímco pozitivní změny naznačuje více sexuálního rizikového chování).
Základní linie během 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
TaskForce Prevention & Community Services
Chicago Black Gay Men's Caucus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darnell Motley, PhD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB22-0783
  • K08MH130253 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datový soubor, který byl deidentifikován, bude na konci studie nahrán do úložiště výzkumných dat. Zahrnuty budou všechny shromážděné IPD od účastníků soudního řízení.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna 6 měsíců po zveřejnění primárního článku ze studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kritéria sdílení, která mají být stanovena

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Pracovní obchod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit