膵臓嚢胞性病変の管理におけるPancestproアッセイの研究 (PanAMP)
2026年3月12日 更新者：Amplified Sciences Inc
膵臓嚢胞性病変の管理における医師の意思決定に対するPancystproアッセイの影響を決定する臨床的ユーティリティ研究
この研究の目的は、PancestProアッセイが医師が膵嚢胞の治療と監視について決定を下すのに役立つかどうかを学ぶことです。
Pancestproテストでは、膵嚢胞から得られた液体上のグルコース、癌性抗原（CEA）、および胃のバイオマーカーを測定します。
テストは、嚢胞液を「非粘液性」または「粘液性」と見なすべきかどうかを報告しています。
粘液性の膵嚢胞は癌に進行する可能性が高く、非粘液性嚢胞はめったに癌に進行することはありません。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
内視鏡超音音（EUS）微小針吸引（FNA）のために計画されたX線撮影で確認された膵嚢胞（FNA）の膵嚢胞の患者におけるPancestproの影響を評価する前向き観察研究。 ICFに署名した後、適格な被験者が登録されます。 1つの膵嚢胞サンプルが、PanceStproテストのために増幅されたラボに送信されます。
Pancestproの意図に対するPancystproの影響は、Pancestproの結果が医師によって受け取られた後に評価されます。 登録から1年後、患者が受けた実際の臨床管理が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University
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コンタクト：
- Mohammad Al-Haddad, MD
- 電話番号：317-278-9242
- メール：petermaj@iu.edu
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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コンタクト：
- Mandeep Sawhney, MD
- 電話番号：617-667-4046
- メール：rdastjer@bidmc.harvard.edu
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 募集
- Rutgers Health
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コンタクト：
- Arvind Trindade, MD
- 電話番号：732-235-7784
- メール：molly.stewart1@rutgers.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
EUS-FNAのために計画されたX線撮影で確認された膵嚢胞を有する患者。
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者
- 体液サンプリングが患者の管理に役立つ少なくとも12 mmのサイズが少なくとも12 mmの膵嚢胞を示す断面画像研究
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 患者は、標準的な患者ケアの一環として、FNA抽出が予想されるEUを受けます。
除外基準：
- 膵臓癌と診断された患者。
- 妊娠または授乳中の女性。
- 主要な心肺疾患のような中程度または深い処置鎮静（内視鏡超音波の実施に必要）の禁忌患者。
- 血液シンナーにいるような膵嚢胞のFNAに対する禁忌の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロバイダーがPancestProアッセイのプラスの影響を示した被験者の割合。
時間枠：1か月。
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プロバイダーがPancestProアッセイの患者管理の決定にプラスの影響を示した被験者の割合は、X線系で確認された膵嚢胞を有する患者をもたらします。
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1か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月17日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PanAMP study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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