En undersøgelse til PancyStPro -assayet i håndteringen af pancreascystiske læsioner (PanAMP)
12. marts 2026 opdateret af: Amplified Sciences Inc
Klinisk nytteundersøgelse for at bestemme påvirkningen af PancyStPro-assay på beslutningstagning af læge i håndteringen af pancreascystiske læsioner
Formålet med denne forskning er at lære, om PancyStPro -assayet kan hjælpe læger med at tage beslutninger om behandling og overvågning af pancreascyster.
PancystPro -testen måler glukose, carcinoembryonisk antigen (CEA) og Gastricsin -biomarkører på væske opnået fra en pancreascyst.
Test rapporterer, om cystevæsken skal betragtes som "ikke-mucinøs" eller "slimhinde".
Mucinøse pancreascyster er mere tilbøjelige til at gå videre til kræft, mens ikke-mucinøse cyster sjældent skrider frem til kræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv observationsundersøgelse til vurdering af virkningen af PancyStPro hos patienter med radiografisk bekræftede pancreascyster, der er planlagt til endoskopisk ultra lyd (EUS) Fine Needle Aspirate (FNA). Kvalificerede emner vil blive tilmeldt efter underskrivelsen af ICF. En pancreascysteprøve sendes til det amplificerede laboratorium til PancystPro -test.
Virkningen af PancyStPro på klinisk styringsintention vurderes, efter at PancyStPro -resultatet er modtaget af lægen. Et år efter tilmeldingen vurderes den faktiske kliniske styring, patienten modtaget.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University
-
Kontakt:
- Mohammad Al-Haddad, MD
- Telefonnummer: 317-278-9242
- E-mail: petermaj@iu.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kontakt:
- Mandeep Sawhney, MD
- Telefonnummer: 617-667-4046
- E-mail: rdastjer@bidmc.harvard.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rekruttering
- Rutgers Health
-
Kontakt:
- Arvind Trindade, MD
- Telefonnummer: 732-235-7784
- E-mail: molly.stewart1@rutgers.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med radiografisk bekræftede pancreascyster planlagt til EUS-FNA.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter 18 år eller ældre
- Tværsnitsafbildningsundersøgelser, der demonstrerer en pancreascyste mindst 12 mm i størrelse, hvor væskeudtagning kan hjælpe med patientens styring
- Skriftligt informeret samtykke.
- Patienten gennemgår EUS med forventet FNA -ekstraktion som en del af standard patientpleje.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen.
- Gravide eller ammende hunner.
- Patienter med kontraindikationer til moderat eller dyb proceduremæssig sedation (nødvendige for udførelsen af den endoskopiske ultralyd) som større kardiorespiratorisk sygdom.
- Patienter med kontraindikationer til FNA af en pancreascyste som at være på blodfortyndere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af personer, som udbydere angav en positiv indvirkning af PancyStPro -assayet.
Tidsramme: 1 måned.
|
Procentdelen af forsøgspersoner, som udbydere indikerede positive indvirkning på patienthåndteringsbeslutninger under PancyStPro -assayet, resulterer hos patienter med radiografisk bekræftede pancreascyster.
|
1 måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PanAMP study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .