Un estudio para el ensayo PancystPro en el manejo de lesiones quísticas pancreáticas (PanAMP)
12 de marzo de 2026 actualizado por: Amplified Sciences Inc
Estudio de servicios clínicos para determinar el impacto del ensayo PancystPro en la toma de decisiones del médico en el manejo de lesiones quísticas pancreáticas
El propósito de esta investigación es aprender si el ensayo PancystPro puede ayudar a los médicos a tomar decisiones sobre el tratamiento y el monitoreo de quistes pancreáticos.
La prueba PancystPro mide los biomarcadores de glucosa, antígeno carcinoembrionario (CEA) y gástricos en líquido obtenidos de un quiste pancreático.
La prueba informa si el líquido del quiste debe considerarse "no mucinoso" o "mucinoso".
Los quistes pancreáticos mucinosos tienen más probabilidades de progresar al cáncer, mientras que los quistes no mucinosos rara vez progresan al cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio observacional prospectivo para evaluar el impacto de PancystPro en pacientes con quistes pancreáticos confirmados radiográficamente planeados para aspirado de aguja fina ultra sonido endoscópico (EUS) (FNA). Los sujetos elegibles se inscribirán después de firmar el ICF. Una muestra de quiste pancreático se enviará al laboratorio amplificado para las pruebas PancystPro.
El impacto de PancystPro en la intención de gestión clínica se evaluará después de que el médico haya recibido el resultado de PancystPro. Un año después de la inscripción, se evaluará el manejo clínico real que recibió el paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University
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Contacto:
- Mohammad Al-Haddad, MD
- Número de teléfono: 317-278-9242
- Correo electrónico: petermaj@iu.edu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Contacto:
- Mandeep Sawhney, MD
- Número de teléfono: 617-667-4046
- Correo electrónico: rdastjer@bidmc.harvard.edu
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Rutgers Health
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Contacto:
- Arvind Trindade, MD
- Número de teléfono: 732-235-7784
- Correo electrónico: molly.stewart1@rutgers.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con quistes pancreáticos confirmados radiográficamente planearon EUS-FNA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o mayores
- Estudios de imágenes transversales que demuestran un quiste pancreático de al menos 12 mm de tamaño donde el muestreo de líquidos puede ayudar en el manejo del paciente
- Consentimiento informado por escrito.
- El paciente se someterá a EUS con extracción anticipada de FNA como parte de la atención estándar del paciente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con cáncer de páncreas.
- Hembras embarazadas o lactantes.
- Los pacientes con contraindicaciones a sedación de procedimiento moderada o profunda (necesarias para la conducta del ultrasonido endoscópico) como la mayor enfermedad cardiorrespiratoria.
- A los pacientes con contraindicaciones a la FNA de un quiste pancreático les gusta estar en anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de sujetos para los cuales los proveedores indicaron un impacto positivo del ensayo PancystPro.
Periodo de tiempo: 1 mes.
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El porcentaje de sujetos para los cuales los proveedores indicaron un impacto positivo en las decisiones de manejo del paciente del ensayo PancystPro da como resultado en pacientes con quistes pancreáticos confirmados radiográficamente.
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1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PanAMP study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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