Badanie testu PancyStpro w zarządzaniu torbielowymi zmianami trzustki (PanAMP)
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Amplified Sciences Inc
Badanie użyteczności klinicznej w celu ustalenia wpływu testu PancyStpro na podejmowanie decyzji przez lekarza w leczeniu trzustkowych zmian torbielowate
Celem tych badań jest dowiedzieć się, czy test PancyStpro może pomóc lekarzom w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia i monitorowania torbieli trzustki.
Test PancyStpro mierzy glukozę, antygen rakowy (CEA) i biomarkery żołądkowe na płynach uzyskanych z torbieli trzustkowej.
Test donosi, czy płyn torbielowy należy uznać za „nie-błyszczące” lub „śluzowe”.
Śrusze torbiele trzustki częściej postępują w raku, podczas gdy torbiele niepotrzebne rzadko przechodzą na raka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny wpływu PancyStpro u pacjentów z radiograficznie potwierdzonymi torbielami trzustki zaplanowanymi dla endoskopowego aspiratu ultra dźwiękowego (EUS) drobnego igły (FNA). Kwalifikujące się osoby zostaną zapisane po podpisaniu ICF. Jedna próbka torbieli trzustki zostanie wysłana do amplifikowanego laboratorium w celu testowania PancyStpro.
Wpływ PancyStpro na zamiar zarządzania klinicznego zostanie oceniony po otrzymaniu wyniku PancyStpro przez lekarza. Rok po rejestracji oceniany zostanie faktyczne zarządzanie kliniczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University
-
Kontakt:
- Mohammad Al-Haddad, MD
- Numer telefonu: 317-278-9242
- E-mail: petermaj@iu.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kontakt:
- Mandeep Sawhney, MD
- Numer telefonu: 617-667-4046
- E-mail: rdastjer@bidmc.harvard.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers Health
-
Kontakt:
- Arvind Trindade, MD
- Numer telefonu: 732-235-7784
- E-mail: molly.stewart1@rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z radiograficznie potwierdzającymi torbiele trzustki zaplanowane dla EUS-FNA.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Badania obrazowania przekrojowego wykazujące torbiel trzustki o wielkości co najmniej 12 mm, w której pobieranie próbek płynów może pomóc w leczeniu pacjenta
- Pisemna świadoma zgoda.
- Pacjent będzie poddawany EUS z przewidywaną ekstrakcją FNA w ramach standardowej opieki nad pacjentem.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zdiagnozowano raka trzustki.
- Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do umiarkowanej lub głębokiej sedacji proceduralnej (niezbędnej do postępowania ultradźwięków endoskopowych), podobnie jak poważna choroba sercowo -oddechowa.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do FNA torbieli trzustkowej podobnie jak przeciekacze krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przedmiotów, dla których dostawcy wskazywał pozytywny wpływ testu PancyStpro.
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
|
Odsetek osób, dla których dostawcy wskazywał pozytywny wpływ na decyzje dotyczące zarządzania pacjentami w testach PancyStpro, powoduje u pacjentów z torbielami trzustki potwierdzonymi przez radiograficznie.
|
1 miesiąc.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PanAMP study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .