Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie testu PancyStpro w zarządzaniu torbielowymi zmianami trzustki (PanAMP)

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Amplified Sciences Inc

Badanie użyteczności klinicznej w celu ustalenia wpływu testu PancyStpro na podejmowanie decyzji przez lekarza w leczeniu trzustkowych zmian torbielowate

The purpose of this research is to learn if the PanCystPro assay can help doctors in making decisions about treatment and monitoring of pancreatic cysts. The PanCystPro test measures glucose, carcinoembryonic antigen (CEA), and gastricsin biomarkers on fluid obtained from a pancreatic cyst. The test reports if the cyst fluid should be considered "Non-mucinous" or "Mucinous". Mucinous pancreatic cysts are more likely to progress to cancer while non-mucinous cysts seldom progress to cancer.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

A prospective observational study to assess the impact of PanCystPro in patients with radiographically confirmed pancreatic cysts planned for Endoscopic Ultra Sound (EUS) Fine Needle Aspirate (FNA). Eligible subjects will be enrolled after signing the ICF. One pancreatic cyst sample will be sent to the Amplified lab for PanCystPro testing.

The impact of PanCystPro on clinical management intention will be assessed after the PanCystPro result has been received by the physician. One year after enrollment the actual clinical management the patient received will be assessed.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Mohammad Al-Haddad, MD
          • Numer telefonu: 317-278-9242
          • E-mail: petermaj@iu.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with radiographically confirmed pancreatic cysts planned for EUS-FNA.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years of age or older
  • Cross sectional imaging studies demonstrating a pancreatic cyst at least 12 mm in size where fluid sampling can aid in patient's management
  • Written informed consent.
  • The patient will be undergoing EUS with anticipated FNA extraction as part of standard patient care.

Exclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with pancreatic cancer.
  • Pregnant or lactating females.
  • Patients with contraindications to moderate or deep procedural sedation (necessary for the conduct of the endoscopic ultrasound) like major cardiorespiratory illness.
  • Patients with contraindications to FNA of a pancreatic cyst like being on blood thinners.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: CASE_ONLY
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The percentage of subjects for which the providers indicated positive impact of the PanCystPro assay.
Ramy czasowe: 1 month.

The percentage of subjects for which the providers indicated positive impact on patient management decisions of the PanCystPro assay results in patients with radiographically confirmed pancreatic cysts.
1 month.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amplified Sciences Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PanAMP study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj