Une étude pour le test Pancystpro dans la gestion des lésions kystiques pancréatiques (PanAMP)
12 mars 2026 mis à jour par: Amplified Sciences Inc
Étude de l'utilité clinique pour déterminer l'impact du test de Pancystpro sur la prise de décision des médecins dans la gestion des lésions kystiques pancréatiques
Le but de cette recherche est de savoir si le test Pancystpro peut aider les médecins à prendre des décisions concernant le traitement et le suivi des kystes pancréatiques.
Le test Pancystpro mesure le glucose, l'antigène carcinoembryonique (CEA) et les biomarqueurs de gastrics sur du liquide obtenus à partir d'un kyste pancréatique.
Le test rapporte si le liquide kyste doit être considéré comme "non mucineux" ou "mucineux".
Les kystes pancréatiques mucineux sont plus susceptibles de progresser vers le cancer, tandis que les kystes non mucineux progressent rarement vers le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Une étude observationnelle prospective pour évaluer l'impact de Pancystpro chez les patients atteints de kystes pancréatiques confirmés radiographiquement prévus pour l'aspiration endoscopique d'aiguille finale ultra-son (FNA). Les sujets éligibles seront inscrits après avoir signé l'ICF. Un échantillon de kyste pancréatique sera envoyé au laboratoire amplifié pour les tests Pancystpro.
L'impact de Pancystpro sur l'intention de gestion clinique sera évalué après que le médecin du résultat de Pancystpro a été reçu par le médecin. Un an après l'inscription, la gestion clinique réelle que le patient a reçu sera évaluée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Indiana University
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Contact:
- Mohammad Al-Haddad, MD
- Numéro de téléphone: 317-278-9242
- E-mail: petermaj@iu.edu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Contact:
- Mandeep Sawhney, MD
- Numéro de téléphone: 617-667-4046
- E-mail: rdastjer@bidmc.harvard.edu
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Recrutement
- Rutgers Health
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Contact:
- Arvind Trindade, MD
- Numéro de téléphone: 732-235-7784
- E-mail: molly.stewart1@rutgers.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de kystes pancréatiques confirmés radiographiquement prévus pour l'EUS-FNA.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Études d'imagerie transversale démontrant un kyste pancréatique d'au moins 12 mm où l'échantillonnage des liquides peut aider à la gestion du patient
- Consentement éclairé écrit.
- Le patient subira des EUS avec une extraction FNA prévue dans le cadre des soins standard des patients.
Critères d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas.
- Femelles enceintes ou allaitantes.
- Les patients présentant des contre-indications à une sédation procédurale modérée ou profonde (nécessaire à la conduite de l'échographie endoscopique) comme une maladie cardiorespiratoire majeure.
- Les patients atteints de contre-indications à l'AFN d'un kyste pancréatique comme être sur des anticoagulants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de sujets pour lesquels les prestataires ont indiqué un impact positif du test Pancystpro.
Délai: 1 mois.
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Le pourcentage de sujets pour lesquels les prestataires ont indiqué un impact positif sur les décisions de gestion des patients du test Pancystpro entraînent des patients atteints de kystes pancréatiques confirmés radiographiquement.
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1 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PanAMP study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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