Исследование для анализа Pancystpro в управлении кистозными поражениями поджелудочной железы (PanAMP)
12 марта 2026 г. обновлено: Amplified Sciences Inc
Клиническое полезное исследование для определения влияния анализа Pancystpro на принятие решений врачами при лечении кистозных поражений поджелудочной железы
Цель этого исследования - узнать, может ли анализ Pancystpro помочь врачам принимать решения о лечении и мониторинге кисты поджелудочной железы.
Тест Pancystpro измеряет глюкозу, карциноэмбриональный антиген (CEA) и биомаркеры желудка на жидкости, полученную из кисты поджелудочной железы.
Тест сообщает, что кисточная жидкость следует считать «не муцизиновой» или «муциновой».
Муцинозные кисты поджелудочной железы с большей вероятностью прогрессируют до рака, в то время как не муцинозные кисты редко переходят к раку.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Проспективное обсервационное исследование для оценки влияния PancystPro у пациентов с рентгенологически подтвержденными кистами поджелудочной железы, запланированных для эндоскопического ультра -звука (EUS) тонкой иглы (FNA). Приемлемые субъекты будут зачислены после подписания ICF. Один образец кисты поджелудочной железы будет отправлен в амплифицированную лабораторию для тестирования Pancystpro.
Влияние Pancystpro на намерение клинического лечения будет оцениваться после того, как врач будет получен в результате Pancystpro. Через год после зачисления фактическое клиническое лечение, которое получит пациент, будет оцениваться.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University
-
Контакт:
- Mohammad Al-Haddad, MD
- Номер телефона: 317-278-9242
- Электронная почта: petermaj@iu.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Контакт:
- Mandeep Sawhney, MD
- Номер телефона: 617-667-4046
- Электронная почта: rdastjer@bidmc.harvard.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Rutgers Health
-
Контакт:
- Arvind Trindade, MD
- Номер телефона: 732-235-7784
- Электронная почта: molly.stewart1@rutgers.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с рентгенологически подтвержденными кистами поджелудочной железы запланированы для EUS-FNA.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше
- Исследования поперечной визуализации, демонстрирующие кисту поджелудочной железы, по меньшей мере 12 мм, где отбор проб жидкости может помочь в лечении пациента
- Письменное информированное согласие.
- Пациент будет проходить EUS с ожидаемой экстракцией FNA в рамках стандартного ухода за пациентом.
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозом рак поджелудочной железы.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты с противопоказаниями до умеренной или глубокой процедурной седации (необходимых для поведения эндоскопического ультразвука), такие как основные кардиореспираторные заболевания.
- Пациенты с противопоказаниями к FNA кисты поджелудочной железы, как на разжижителях крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент субъектов, для которых поставщики указывали на положительное влияние анализа Pancystpro.
Временное ограничение: 1 месяц.
|
Процент субъектов, для которых поставщики показали положительное влияние на решения о лечении пациентов анализа PancystPro, приводит к пациентам с рентгенографически подтвержденными кистами поджелудочной железы.
|
1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PanAMP study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .