Um estudo para o ensaio Pancystpro no gerenciamento de lesões císticas pancreáticas (PanAMP)
12 de março de 2026 atualizado por: Amplified Sciences Inc
Estudo de utilidade clínica para determinar o impacto do ensaio Pancystpro na tomada de decisão médica no gerenciamento de lesões císticas pancreáticas
O objetivo desta pesquisa é aprender se o ensaio Pancystpro pode ajudar os médicos a tomar decisões sobre o tratamento e o monitoramento de cistos pancreáticos.
O teste de Pancystpro mede glicose, antígeno carcinoembrionário (CEA) e biomarcadores de gastricsina no fluido obtido de um cisto pancreático.
O teste relata se o fluido do cisto deve ser considerado "não mucinoso" ou "mucinoso".
Cistos pancreáticos mucinosos têm maior probabilidade de progredir para o câncer, enquanto cistos não mucinosos raramente progredem para o câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um estudo observacional prospectivo para avaliar o impacto do Pancystpro em pacientes com cistos pancreáticos confirmados radiograficamente planejados para aspirado de agulha fina endoscópica de Ultra Sound (EUS) (FNA). Os sujeitos elegíveis serão inscritos após a assinatura da ICF. Uma amostra de cisto pancreático será enviada ao laboratório amplificado para testes de Pancystpro.
O impacto do Pancystpro na intenção de gerenciamento clínico será avaliado após o resultado do médico do médico. Um ano após a inscrição, o gerenciamento clínico real que o paciente recebeu será avaliado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University
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Contato:
- Mohammad Al-Haddad, MD
- Número de telefone: 317-278-9242
- E-mail: petermaj@iu.edu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Contato:
- Mandeep Sawhney, MD
- Número de telefone: 617-667-4046
- E-mail: rdastjer@bidmc.harvard.edu
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Rutgers Health
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Contato:
- Arvind Trindade, MD
- Número de telefone: 732-235-7784
- E-mail: molly.stewart1@rutgers.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com cistos pancreáticos confirmados radiograficamente planejados para EUS-FNA.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Estudos de imagem em seção transversal demonstrando um cisto pancreático com pelo menos 12 mm de tamanho onde a amostragem de fluidos pode ajudar no gerenciamento do paciente
- Consentimento informado por escrito.
- O paciente estará passando por EUS com a extração de FNA prevista como parte do atendimento padrão ao paciente.
Critérios de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer de pâncreas.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Pacientes com contra -indicações a sedação processual moderada ou profunda (necessária para a conduta do ultrassom endoscópico) como a principal doença cardiorrespiratória.
- Pacientes com contra -indicações para a FNA de um cisto pancreático, como estar em diluentes de sangue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de indivíduos para os quais os fornecedores indicou impacto positivo do ensaio Pancystpro.
Prazo: 1 mês.
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A porcentagem de indivíduos para os quais os fornecedores indicou impacto positivo nas decisões de gerenciamento do paciente do ensaio Pancystpro resulta em pacientes com cistos pancreáticos confirmados radiograficamente.
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1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PanAMP study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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