췌장 낭성 병변 관리에서 PancystPro 분석에 대한 연구 (PanAMP)
2026년 3월 12일 업데이트: Amplified Sciences Inc
췌장 낭성 병변 관리에서 의사의 의사 결정에 대한 PancySTPRO 분석의 영향을 결정하기위한 임상 유틸리티 연구
이 연구의 목적은 PancySTPRO 분석이 의사가 췌장 낭종의 치료 및 모니터링에 대한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있는지 배우는 것입니다.
Pancystpro 검사는 포도당, 발암 물질 항원 (CEA) 및 췌장 낭종으로부터 얻은 액체에 대한 위의 바이오 마커를 측정합니다.
테스트는 낭종 유체를 "비-메형"또는 "점액"으로 간주 해야하는지보고합니다.
점액 성 췌장 낭종은 암으로 진행될 가능성이 더 높고 비형 낭종은 암으로 진행되지 않습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
내시경 울트라 사운드 (EUS) 미세 바늘 흡기 (FNA)를 위해 계획된 방사선 학적으로 확인 된 췌장 낭종 환자에서 Pancystpro의 영향을 평가하기위한 전향 적 관찰 연구. 적격 피험자는 ICF에 서명 한 후 등록됩니다. 췌장 낭종 샘플 하나가 PancySTPRO 테스트를 위해 증폭 된 실험실로 전송됩니다.
PancySTPRO의 임상 관리 의도에 미치는 영향은 의사가 PancySTPRO 결과를 수신 한 후에 평가 될 것입니다. 등록 1 년 후 환자가받은 실제 임상 관리가 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University
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연락하다:
- Mohammad Al-Haddad, MD
- 전화번호: 317-278-9242
- 이메일: petermaj@iu.edu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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연락하다:
- Mandeep Sawhney, MD
- 전화번호: 617-667-4046
- 이메일: rdastjer@bidmc.harvard.edu
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Rutgers Health
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연락하다:
- Arvind Trindade, MD
- 전화번호: 732-235-7784
- 이메일: molly.stewart1@rutgers.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
방사선 학적으로 확인 된 췌장 낭종 환자.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 유체 샘플링이 환자의 관리에 도움이 될 수있는 크기가 12mm 이상인 췌장 낭종을 보여주는 단면 영상 연구
- 서면 동의서.
- 환자는 표준 환자 치료의 일환으로 FNA 추출이 예상되는 EUS를 겪게됩니다.
제외 기준 :
- 췌장암 진단 환자.
- 임신 또는 수유 여성.
- 주요 심장 박동 질환과 같은 중등도 또는 깊은 절차 진정제 (내시경 초음파의 수행에 필요한)에 대한 금기 사항이있는 환자.
- 췌장 낭종의 FNA에 금기 사항이있는 환자는 혈액 희석제에있는 것과 같습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자가 PancySTPRO 분석의 긍정적 인 영향을 나타내는 피험자의 비율.
기간: 1 개월.
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제공자가 PANCYSTPRO 분석의 환자 관리 결정에 긍정적 인 영향을 미치는 피험자의 비율은 방사선 학적으로 확인 된 췌장 낭종을 가진 환자를 초래합니다.
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1 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PanAMP study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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