Een studie voor de PancystPro -test bij het beheer van pancreascystische laesies (PanAMP)
12 maart 2026 bijgewerkt door: Amplified Sciences Inc
Studie voor klinische hulpprogramma's om de impact van PancystPro-test op de besluitvorming van artsen te bepalen bij het beheer van pancreascystische laesies
Het doel van dit onderzoek is om te leren of de PancystPro -test artsen kan helpen bij het nemen van beslissingen over behandeling en monitoring van pancreascysten.
De PancystPro -test meet glucose, carcinoembryonisch antigeen (CEA) en maagbiomarkers op vloeistof verkregen uit een pancreascyste.
De testrapporten als de cyste vloeistof moet worden beschouwd als "niet-mucineus" of "slijmvlies".
Mucineuze pancreascysten gaan eerder door naar kanker, terwijl niet-mucineuze cysten zelden doorgaan naar kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve observationele studie om de impact van PancystPro te beoordelen bij patiënten met radiografisch bevestigde pancreascysten gepland voor endoscopisch ultra -geluid (EUS) fijne naaldaspiratie (FNA). In aanmerking komende onderwerpen worden ingeschreven na het ondertekenen van de ICF. Eén pancreascyste monster wordt naar het geamplificeerde lab gestuurd voor het testen van PancystPro.
De impact van PancystPro op de intentie van klinische management zal worden beoordeeld nadat het PancystPro -resultaat door de arts is ontvangen. Een jaar na de inschrijving zal het daadwerkelijke klinische beheer dat de patiënt heeft ontvangen, worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University
-
Contact:
- Mohammad Al-Haddad, MD
- Telefoonnummer: 317-278-9242
- E-mail: petermaj@iu.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Contact:
- Mandeep Sawhney, MD
- Telefoonnummer: 617-667-4046
- E-mail: rdastjer@bidmc.harvard.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Werving
- Rutgers Health
-
Contact:
- Arvind Trindade, MD
- Telefoonnummer: 732-235-7784
- E-mail: molly.stewart1@rutgers.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met radiografisch bevestigde pancreascysten gepland voor EUS-FNA.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten 18 jaar of ouder
- Dwarsdoorsnede beeldvormingsstudies die een pancreascyste aantonen die minimaal 12 mm groot is, waarbij vloeistofbemonstering kan helpen bij het beheer van de patiënt
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- De patiënt zal EUS ondergaan met verwachte FNA -extractie als onderdeel van standaard patiëntenzorg.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose alvleesklierkanker.
- Zwangere of lacterende vrouwen.
- Patiënten met contra -indicaties voor matige of diepe procedurele sedatie (noodzakelijk voor het gedrag van de endoscopische echografie) zoals belangrijke cardiorespiratoire ziekte.
- Patiënten met contra -indicaties voor FNA van een pancreascyste zoals op bloedverdunners zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage proefpersonen waarvoor de providers een positieve impact van de PancystPro -test aangaven.
Tijdsspanne: 1 maand.
|
Het percentage proefpersonen waarvoor de aanbieders een positieve impact hebben aangegeven op beslissingen van de patiëntbeheer van de PancystPRO -testresultaten bij patiënten met radiografisch bevestigde pancreascysten.
|
1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PanAMP study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .