Tutkimus PancyStPro -määrityksestä haiman kystisten leesioiden hoidossa (PanAMP)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Amplified Sciences Inc
Kliininen hyödyllisyystutkimus PancystPro-määrityksen vaikutuksen määrittämiseksi lääkärin päätöksentekoon haiman kystisten vaurioiden hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, voiko PancyStPro -määritys auttaa lääkäreitä tekemään päätöksiä haiman kystojen hoidosta ja seurannasta.
PancyStPro -testi mittaa glukoosia, karsinoembryonic -antigeeniä (CEA) ja gastricsiinin biomarkkereita nesteestä, joka on saatu haiman kystasta.
Testi raportoi, onko kysta-nestettä pitää "ei-limakkaita" tai "limakalvoja".
Limakalvon haiman kystat etenevät todennäköisemmin syöpään, kun taas ei-limakalvojen kystat etenevät harvoin syöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdollinen havainnointitutkimus PancyStpro: n vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on radiografisesti vahvistettu haiman kystat, jotka on suunniteltu endoskooppiselle ultraäänelle (EUS) hieno neula -aspiraatti (FNA). Tukikelpoiset henkilöt ilmoittautuvat ICF: n allekirjoittamisen jälkeen. Yksi haiman kystanäyte lähetetään Amplified Labille PancystPro -testausta varten.
PancyStPro: n vaikutus kliiniseen hallinta -aikomukseen arvioidaan sen jälkeen, kun lääkäri on saanut PancyStPro -tuloksen. Vuoden kuluttua ilmoittautumisesta potilaan saaman todellisen kliinisen hoidon arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Al-Haddad, MD
- Puhelinnumero: 317-278-9242
- Sähköposti: petermaj@iu.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mandeep Sawhney, MD
- Puhelinnumero: 617-667-4046
- Sähköposti: rdastjer@bidmc.harvard.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Arvind Trindade, MD
- Puhelinnumero: 732-235-7784
- Sähköposti: molly.stewart1@rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on radiografisesti vahvistettu haiman kystat, suunnitellut EUS-FNA: lle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat potilaat tai vanhemmat
- Poikkileikkauskuvaustutkimukset, jotka osoittavat haiman kystat vähintään 12 mm: n koosta, jossa nesteenäytteet voivat auttaa potilaan hoidossa
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- Potilaalle tehdään EUS, jonka FNA -uutto on odotettavissa osana potilaan tavanomaista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu haimasyöpä.
- Raskaana tai imettävät naaraat.
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita kohtalaiseen tai syvään menettelyolosuhteeseen (välttämätöntä endoskooppisen ultraäänen toteuttamiseksi), kuten suuret sydän- ja hengityselinsairaudet.
- Potilaat, joilla on haiman kysta FNA: n vasta -aiheita, kuten veren ohentamisessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus henkilöistä, joille palveluntarjoajat osoittivat PancyStPro -määrityksen positiivisen vaikutuksen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
|
Prosenttien osuus henkilöistä, joille tarjoajat osoittivat positiivisen vaikutuksen PancyStPro -määrityksen potilaan hoitopäätöksiin, johtaa potilaille, joilla on radiografisesti vahvistettu haimasystit.
|
1 kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PanAMP study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .