En studie for PancystPro -analysen i behandling av cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen (PanAMP)
12. mars 2026 oppdatert av: Amplified Sciences Inc
Klinisk nytteundersøkelse for å bestemme virkningen av PancystPro-analyse på beslutninger om lege i håndteringen av cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen.
Hensikten med denne forskningen er å lære om PancystPro -analysen kan hjelpe leger med å ta beslutninger om behandling og overvåking av cyster i bukspyttkjertelen.
PancystPro -testen måler glukose, karsinoembryonisk antigen (CEA) og gastrikkinbiomarkører på væske oppnådd fra en cyste i bukspyttkjertelen.
Testen rapporterer om cystevæsken skal betraktes som "ikke-slyngende" eller "slimete".
Det er mer sannsynlig at slimete cyster i bukspyttkjertelen går videre til kreft, mens ikke-uklare cyster sjelden går videre til kreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
En prospektiv observasjonsstudie for å vurdere virkningen av PancystPRO hos pasienter med radiografisk bekreftede cyster i bukspyttkjertelen planlagt for endoskopisk ultralyd (EUS) fin nålaspirat (FNA). Kvalifiserte fag vil bli registrert etter å ha signert ICF. En cysteprøve i bukspyttkjertelen vil bli sendt til det forsterkede laboratoriet for PancystPro -testing.
PancystPro -virkningen på klinisk ledelsesintensjon vil bli vurdert etter at PancystPro -resultatet er mottatt av legen. Ett år etter påmelding den faktiske kliniske behandlingen pasienten mottok vil bli vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University
-
Ta kontakt med:
- Mohammad Al-Haddad, MD
- Telefonnummer: 317-278-9242
- E-post: petermaj@iu.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Mandeep Sawhney, MD
- Telefonnummer: 617-667-4046
- E-post: rdastjer@bidmc.harvard.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rekruttering
- Rutgers Health
-
Ta kontakt med:
- Arvind Trindade, MD
- Telefonnummer: 732-235-7784
- E-post: molly.stewart1@rutgers.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med radiografisk bekreftet cyster i bukspyttkjertelen planlagt for EUS-FNA.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- Tverrsnittsavbildningsstudier som demonstrerer en cyste i bukspyttkjertelen minst 12 mm i størrelse der fluidprøvetaking kan hjelpe til med pasientens behandling
- Skriftlig informert samtykke.
- Pasienten vil gjennomgå EUS med forventet FNA -ekstraksjon som en del av standard pasientbehandling.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter med kontraindikasjoner til moderat eller dyp prosessuell sedasjon (nødvendig for gjennomføring av endoskopisk ultralyd) som stor kardiorespiratorisk sykdom.
- Pasienter med kontraindikasjoner til FNA av en cyste i bukspyttkjertelen som å være på blodfortynnende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandelen av forsøkspersonene som leverandørene indikerte positiv innvirkning av PancystPro -analysen.
Tidsramme: 1 måned.
|
Prosentandelen av forsøkspersoner som leverandørene indikerte positiv innvirkning på beslutninger om pasientbehandling av PancystPRO -analysen resulterer i pasienter med radiografisk bekreftede cyster i bukspyttkjertelen.
|
1 måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PanAMP study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .