がん生存者の間でのテキストベースのうつ病のスクリーニング (OASIS1)
がん生存者の間でのうつ病スクリーニングに対するテキストメッセージベースのアプローチの評価
調査の概要
詳細な説明
このパイロットランダム化比較試験は、がん生存者に対するテキストメッセージベースのうつ病スクリーニングアプローチの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価することを目的としています。 合計60人の成人がん生存者が登録され、テキストメッセージの介入または通常のケアうつ病スクリーニングのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入には、スケジュールされた腫瘍学の予約の1週間前にテキストメッセージを送信し、参加者にPHQ-2を使用してうつ病のスクリーニングを完了するように誘い、その後、陽性のスクリーニングを行う人のPHQ-9が続きます。
この研究では、テキストメッセージベースのスクリーニング、参加者の受容性を実装する可能性を評価し、臨床訪問中の従来の対面抑うつスクリーニングとこの方法の有効性を比較します。 主な結果は実現可能性であり、テキストを介してスクリーニングを完了する参加者の割合で測定されますが、二次的な結果には、受容性(参加者調査で評価)と予備的な有効性(スクリーニング完了率とうつ病の検出によって測定)が含まれます。
適格な参加者は、18歳以上の英語を話す癌生存者であり、ホリングズがんセンターまたは関連する診療所で今後の腫瘍学の任命を行います。 この研究の目的は、現在のうつ病のスクリーニング方法を改善し、うつ病のがん生存者のスクリーニングにおける物流およびシステムレベルの障壁などの課題に対処することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 癌の診断
- 14日以内にHCCまたはHCN腫瘍クリニックでの今後の任命
- 英語の習熟度
- SMSテキスト機能を備えた携帯電話の所有権。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:いつものお手入れ
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通常のケア(UC)は、検証済みの簡単なスクリーニングツール(PHQ-2など)を使用して、外来腫瘍学チームとの臨床的遭遇と同期したうつ病の対面評価で構成されます。
スクリーニングを完了している人(看護師、医療助手など)およびその他のワークフローは設定によってわずかに異なる場合がありますが、2項目は一般に臨床的遭遇のために定期的な摂取中に患者に口頭で提示され、EHRに入ります。
陽性をスクリーニングする患者は、完全なPHQ-9を完了するように求められます。
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実験的:テキストベースのうつ病のスクリーニング
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予定されている診療所の予約の1週間前に、患者はHCCからテキストメッセージの招待状を受け取り、うつ病のスクリーニングを完了します。
参加者は、クリックしてPHQ-2のスクリーニングを続行するように求められます。
テキストメッセージのスクリーニングケイデンスの場合、リマインダーテキストは毎日3日間送信されます。
陽性(PHQ-2>/= 3)をスクリーニングする人は、残りのアイテム(つまり、PHQ-9)を完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性を研究します
時間枠:ランダム化の2週間後
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>/=テキストメッセージへの応答
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ランダム化の2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠:2週間
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受容性は、より高いスコアがより高い許容性を表すより高いスコアで、リッカートスケールフォーム0-5で評価されます
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2週間
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うつ病のスクリーニング
時間枠:2週間
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PHQ-2の完了(Y/N)
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2週間
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PHQ-2スコア
時間枠:2週間
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PHQ-2は、癌患者の間で広く使用されているうつ病スクリーニングの検証済みの2項目の尺度です。
PHQ-2スコアは0〜6の範囲です。スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状が示されます。 ≥3のPHQ-2スコアは、陽性スクリーニングと見なされます。
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2週間
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PHQ-9スコア
時間枠:2週間
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PHQ-2の抑うつ症状の上昇(つまり、> 3)の陽性をスクリーニングする参加者は、うつ病の検証済みの9項目の尺度であるPHQ-9を完了します。
PHQ-9は、特にがん生存者の間で、抑うつ症状のある個人を特定するための高感度と特異性を持っています。
PHQ-9スコアの範囲は0〜27です。より高いスコアは、より深刻な抑うつ症状を表しています。
8以上のPHQ-9スコアは、癌患者の臨床的に有意な抑うつ症状の上昇を示しています。
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Evan Graboyes, MD, MPH, FACS、Medical University of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00142039
- FD006/CC001335/FN09 (その他の助成金/資金番号:Hollings Cancer Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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