Tekstbasert depresjonsscreening blant kreftoverlevende (OASIS1)
Evaluering av en tekstmeldingsbasert tilnærming til depresjonsscreening blant kreftoverlevende
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne piloten randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en tekstmeldingsbasert depresjonsscreeningstilnærming for kreftoverlevende. Totalt 60 overlevende for voksne kreft vil bli påmeldt og tilfeldig tildelt enten tekstmeldingsintervensjonen eller den vanlige screening av omsorgsdepresjon. Intervensjonen innebærer å sende tekstmeldinger en uke før planlagte onkologiske avtaler, og inviterer deltakerne til å fullføre en depresjonsskjerming ved hjelp av PHQ-2, etterfulgt av PHQ-9 for de som skjermer positive.
Studien vil vurdere muligheten for å implementere tekstmeldingsbaserte screeninger, deltakerens akseptabilitet og sammenligne effekten av denne metoden med tradisjonell screening av personer under kliniske besøk. Det primære utfallet er gjennomførbarhet, målt ved andelen deltakere som fullfører screeningen via tekst, mens sekundære utfall vil omfatte akseptabilitet (vurdert gjennom deltakerundersøkelser) og foreløpig effekt (målt ved screening fullføringshastighet og depresjonsdeteksjon).
Kvalifiserte deltakere vil være engelsktalende kreftoverlevende i alderen 18 år eller eldre med en kommende onkologiavtale ved Hollings Cancer Center eller tilknyttede klinikker. Studien tar sikte på å forbedre gjeldende depresjonsscreeningsmetoder og adressere utfordringer som logistiske og systemnivåbarrierer i screening av kreftoverlevende for depresjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder> 18 år
- Diagnostisering av kreft
- Kommende avtale i en HCC- eller HCN Oncology Clinic innen 14 dager
- Engelsk ferdigheter
- Eierskap av en mobiltelefon med SMS -tekstfunksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Vanlig omsorg (UC) vil bestå av personvurdering av depresjon ved bruk av et validert kort screeningverktøy (f.eks. PHQ-2) synkron med et klinisk møte med Outpatient Oncology-teamet.
Selv om personen som fullfører screeningen (f.eks. Sykepleier, medisinsk assistent) og annen arbeidsflyt kan variere litt på tvers av innstillinger, blir 2-elemene generelt presentert oralt for pasienten under rutinemessig inntak for et klinisk møte og inngått i EHR.
Pasienter som screener positive vil bli bedt om å fullføre hele PHQ-9.
|
|
Eksperimentell: Tekstbasert depresjonsscreening
|
Fra og med en uke før den planlagte klinikkavtalen, vil pasienter få en tekstmeldingsinvitasjon fra HCC for å fullføre depresjonsscreening.
Deltakerne vil bli bedt om å klikke for å fortsette til screening PHQ-2.
For screening av tekstmelding vil påminnelsestekster bli sendt daglig i 3 dager.
De som skjermer positive (PHQ-2>/= 3) vil fullføre resten av varene (dvs. PHQ-9).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studer gjennomførbarhet
Tidsramme: 2 uker etter randomisering
|
>/= 1 svar på en tekstmelding
|
2 uker etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 2 uker
|
Akseptbarhet vil bli vurdert på en Likert skala skjema 0-5 med høyere score som representerer større akseptabilitet
|
2 uker
|
|
Depresjonsscreening
Tidsramme: 2 uker
|
Fullføring av PHQ-2 (Y/N)
|
2 uker
|
|
PHQ-2-score
Tidsramme: 2 uker
|
PHQ-2 er et validert 2-elements mål for depresjonsscreening som er mye brukt blant pasienter med kreft.
PHQ-2-poengsummen varierer fra 0 til 6. Høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer; En PHQ-2-score på ≥ 3 anses som en positiv screening.
|
2 uker
|
|
PHQ-9 score
Tidsramme: 2 uker
|
Deltakere som viser positive for forhøyede depressive symptomer på PHQ-2 (dvs.> 3) vil fullføre PHQ-9, et validert 9-elements mål på depresjon.
PHQ-9 har høy følsomhet og spesifisitet for å identifisere individer med depressive symptomer, spesielt blant kreftoverlevende.
PHQ-9-poengsummen varierer fra 0 til 27; Høyere score representerer mer alvorlige depressive symptomer.
En PHQ-9-score på ≥ 8 indikerer klinisk signifikant forhøyet depressive symptomer blant pasienter med kreft.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evan Graboyes, MD, MPH, FACS, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00142039
- FD006/CC001335/FN09 (Annet stipend/finansieringsnummer: Hollings Cancer Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .